Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Алернова (Alernova )
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Алернова (Alernova )
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Таблетки шипучие
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия


    Антигистаминные средства для системного применения.



    Показания к применению


    Устранение симптомов, связанных с:

    - аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);

    - крапивницей (зуд и сыпь).



    Форма выпуска


    Упаковка.

    Таблетки по 2,5 мг - по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке;

    Таблетки по 5 мг - по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

    1 таблетка диспергируемая в ротовой полости, содержит 2,5 мг или 5 мг дезлоратадина;



    вспомогательные вещества: калия полакрилін; кислота лимонная, моногидрат; калия гидроксид; железа оксид красный (Е 172); магния стеарат; натрия кроскармеллоза; ароматизатор Тутти Фрутти; аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421).

    Лекарственная форма. Таблетки, диспергируемые в ротовой полости. Основные физико-химические свойства: таблетки по 2,5 мг коричневато-розового цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой «2,5» с одной стороны, с вкраплениями; таблетки по 5 мг коричневато-розового цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой «5» с одной стороны, с вкраплениями.



    Фармакодинамика


    Дезлоратадин - селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлены.

    После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Алернова оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

    Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно: выделения провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13; выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES; продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4; острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

    Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Алернова в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

    В клинико-фармакологическом исследовании применение Алернова по 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не повлекло удлинение интервала С)Т. Алернова не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо.

    В клинических исследованиях Алернова не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.



    Фармакокинетика


    Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин. после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует периоду его полувыведения (около 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки).

    Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

    При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было выявлено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. В ходе исследований выявлено, что дезлоратадин не подавляет СУРЗА4 или СУР2Б6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида. В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг было показано, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.



    Использование во время беременности


    Безопасность применения дезлоратадина беременным не установлена, поэтому не рекомендуется назначать препарат в этот период. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период кормления грудью препарат не назначают.



    Противопоказания к применению


    Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.



    Побочные действия


    В ходе исследований при применении дезлоратадина в соответствии с показаниями для применения, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг на сутки частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.

    При применении дезлоратадина частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль.

    Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардию, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

    Со стороны психики: галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение.

    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

    Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, высыпания и крапивница).



    Способ применения и дозы
    Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе и интермиттирующим персистированным) и крапивницей, препарат Алернова принимают внутрь независимо от приема еды.

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 таблетки (2,5 мг) 1 раз в сутки или по 1 таблетке (5 мг) 1 раз на сутки.

    Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

    При аллергическом персистированном рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.


    Способ введения.
    Таблетку помещают в рот, где она немедленно растворяется. Вода или другие жидкости не нужны, чтобы проглотить таблетку.

    Дети. Безопасность и эффективность применения дезлоратадина в форме таблеток, диспергируемых в ротовой полости, детям в возрасте до 12 лет не исследовались.

    Передозировка
    В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества.

    Рекомендуется симптоматическое лечение. При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

    Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

    Взаимодействия с другими препаратами


    Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.



    Меры предосторожности при приеме


    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения головокружения, сонливости, которые могут повлиять на их способность управлять автотранспортом или другими механизмами.



    Особые указания при приеме


    Есть данные, что дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальальбсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.



    Условия хранения


    Не требует специальных условий хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.



    Срок годности
    36 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!