|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Препарат Рефнот обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α (ФНО) человека, однако препарат имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.
Показания к применению Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.
Форма выпуска ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна чарункова 1, пачка картонна 1;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна касетна 1, пачка картонна 1;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 100 тис. ОД; флакон (флакончик), упаковка контурна касетна 5, пачка картонна 1;
Фармакодинамика Препарат Рефнот має прямим протипухлинною дією in vitro і in vivo на різних лініях пухлинних клітин. За спектром цитотоксического і цитостатичної дії на пухлинні клітини препарат відповідає фактору некрозу пухлин α (ФНП) людини, однак, Рефнот має більш ніж в 100 разів меншу загальну токсичність, ніж ФНП.
Механізм протипухлинної дії in vivo включає кілька шляхів знищення пухлини або зупинки її зростання:
- Безпосередній вплив білка фактор некрозу пухлин-тимозин альфа 1 (ФНП-Т) на пухлинну клітину-мішень через відповідні рецептори на її поверхні, в результаті чого відбувається апоптоз клітини (цитотоксичну дію) або арешт клітинного циклу (цітостатіческогое дія). У разі останньої події клітина стає більш диференційованої і експрессірует ряд антигенів;
- Каскад хімічних реакцій, що включає активацію коагуляционной системи крові та місцевих запальних реакцій, обумовлених активованими дією препарату клітинамиендотелію і лімфоцитами і ведучий до "геморрагическому" некрозу пухлин;
- Блокування ангіогенезу, що спричинює зменшення проростання новими судинами швидкозростаючою пухлини і, як наслідок, до зниження кровопостачання аж до некрозу центру пухлини;
- Вплив клітин імунної системи, цитотоксичність яких виявилася тісно повязана з наявністю молекул ФНО-Т на їх поверхні або процес дозрівання / активації цих клітин повязаний з відповіддю на ФНО-Т.
Комбінації препарату Рефнот з α2- або γ-інтерферонами володіють синергическим цитотоксическим ефектом. Препарат посилює противірусну активність рекомбінантного інтерферону гамма в 100-1000 разів (проти вірусу везикулярного стоматиту).
Рефнот збільшує ефективність хіміопрепаратів: актиноміцину Д, цітозара, доксорубіцину проти пухлинних клітин, слабо чутливих до них, ліквідуючи цю резистентність. Це дозволяє розглядати Рефнот як модифікатор протипухлинної дії хімічних цитостатиків у випадках множинної лікарської стійкості пухлинних клітин.
Рефнот не чинить цитотоксичної дії на нормальні клітини і у високих концентраціях in vitro стимулює проліферацію клітин селезінки і лімфатичних вузлів. Підсилює продукцію антитіл на Т-залежні антигени, має стимулюючий вплив на цитотоксичну дію природних кілерних клітин, має стимулюючий вплив на фагоцитоз, посилює експресію антигенів ГКГС I класу Н-2К, CD-4 і CD-8, будучи фактором диференціювання Т-хелперів і Т-кілерів.
Использование во время беременности Застосування препарату Рефнот протипоказано при вагітності і в період лактації.
Противопоказания к применению - Вагітність;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Підвищена чутливість до фактору некрозу пухлин-тимозин альфа 1 або будь-якого компонента препарату.
Побочные действия Відзначали розвиток реакцій індивідуальної підвищеної чутливості.
У деяких пацієнтів відзначається короткочасне (до декількох годин) підвищення температури тіла на 1-2 ° С, озноб.
Для зменшення інтенсивності побічних ефектів рекомендується прийом індометацину або ібупрофену, які не впливають на цитотоксичну дію препарату.
Способ применения и дозы Для лікування раку молочної залози в комбінації з хіміотерапією середня добова доза препарату становить 200 000 ОД вводять препарат п / к в день хіміотерапії (за 30 хв) і протягом 4 днів після хіміотерапії 1 раз / добу.
Безпосередньо перед застосуванням вміст флакона розчиняють в 1 мл води для інєкцій.
Передозировка Дані про передозування препарату Рефнот не надані.
Взаимодействия с другими препаратами Лікарська взаємодія препарату Рефнот® невідомо.
Условия хранения Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 10 ° С. Не заморожувати.
Срок годности 24 мес.
|