Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Кабивен центральный (Kabiven central)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Кабивен центральный (Kabiven central)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Эмульсия для инфузий
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Препарат для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.

    Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

    Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

    Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.

    Показания к применению
    Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Форма выпуска
    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл мешок (мешочек) пластиковый 1;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл мешок (мешочек) пластиковый 1;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл мешок (мешочек) пластиковый 1;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2566 мл;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 4;

    Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2;

    Фармакодинамика
    Препарат для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.

    Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

    Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

    Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.

    Фармакокинетика
    Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут.

    Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

    Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

    Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

    Использование во время беременности
    Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось.
    Перед назначением Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

    Противопоказания к применению
    - известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата;
    - выраженная гиперлипидемия;
    - выраженная печеночная недостаточность;
    - выраженные нарушения свертывания крови;
    - врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
    - тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
    -острая фаза шока;
    - гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;
    - патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
    - общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
    - нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);


    С осторожностью — нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).

    Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет препараты могут применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

    Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

    Побочные действия
    Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

    Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.

    Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.

    Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

    Прочие: головная боль, приапизм.

    При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

    Способ применения и дозы
    Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.

    Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

    Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

    Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

    У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.

    У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.

    У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.

    Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

    Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.

    Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12–24 ч.

    Передозировка
    Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).

    Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

    Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

    Взаимодействия с другими препаратами
    Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

    Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
    Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

    Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен.

    Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

    Особые указания при приеме
    Растворы Кабивена центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита);

    При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

    При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.

    Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

    Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

    Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.

    Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

    Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, КЩС и активность ферментов печени.

    При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

    При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности
    24 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!