Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Показания к применению
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Форма выпуска
гель для зовнішнього застосування 5%; туба алюмінієва 40 г, пачка картонна 1;

Склад

100 г гелю для зовнішнього застосування містять индометацина 5 г; в тубах по 40 г, в картонній пачці 1 туба.

Фармакодинамика
НПЗЗ, похідне індолуксусної кислоти. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії повязаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливо болю в суглобах у спокої і при русі, зменшення ранкової скутості і припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування.

При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк і еритема.

При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.

Фармакокинетика
Після прийому всередину індометацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі досягається через 2 год. Метаболізується в печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Індометацин визначається в плазмі крові у вигляді незміненої речовини і незвязаних метаболітів - дезметільного, десбензоільного, дезметил-дезбензоільного.

T1 / 2 складає близько 4.5 год. Виводиться з сечею - 60% у вигляді незміненої речовини і метаболітів, і з калом - 33% головним чином у вигляді метаболітів.

Использование во время беременности
Індометацин протипоказаний в III триместрі вагітності. У I і II триместрах вагітності, а також в період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується.

Індометацин в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.

Противопоказания к применению
Підвищена чутливість до індометацину, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення, виражені порушення функції печінки і / або нирок, важкі форми хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, панкреатиту, III триместр вагітності, дитячий вік до 14 років; для ректального застосування: проктит, недавня кровотеча з прямої кишки.

Побочные действия
З боку травної системи: нудота, анорексія, блювання, біль і неприємні відчуття в животі, запор або діарея, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту; рідко - стриктури кишечнику, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотеча з сигмовидної кишки або з дивертикулу, жовтяниця, гепатит.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, відчуття втоми; рідко - тривога, непритомність, сонливість, судоми, периферична невропатія, мязова слабкість, мимовільні мязові руху, порушення сну, психічні розлади (деперсоналізація, психотичні епізоди), парестезії, дизартрія, паркінсонізм.

З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль у грудній клітці, аритмія, пальпітація, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність, гематурія.

Алергічні реакції: рідко - свербіж, кропивянка, ангиит, вузлувата еритема, шкірний висип, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, випадіння волосся, гострий респіраторний дистрес, різке падіння артеріального тиску, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, диспное , бронхіальна астма, набряк легенів.

З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, петехії або екхімози, пурпура, апластична і гемолітична анемія, тромбоцитопенія, синдром ДВС.

З боку органів чуття: рідко - порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, орбітальні та периорбітальні болі, тинніт, порушення слуху, глухота.

З боку сечовидільної системи: рідко - протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок ниркова недостатність.

З боку обміну речовин: рідко - гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія.

Інші: рідко - вагінальна кровотеча, припливи, підвищене потовиділення, носова кровотеча, збільшення і напруженість молочних залоз, гінекомастія.

Місцеві реакції: у місці в / м введення в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу; при ректальному застосуванні можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, загострення хронічного коліту.

При зовнішньому застосуванні: свербіж, почервоніння, висип в місці аплікації.

Способ применения и дозы
Зовнішньо

Гель втирають тонким шаром в шкіру хворобливих ділянок тіла: 5% -ний - 3-4 рази на добу, 10% -ний - 2-3 рази на добу.

Кількість наноситься гелю за 1 раз становить 4-5 см для дорослих і 2-2,5 см для дітей старше 14 років; за день - не більше 20 см 5% -ного гелю або 15 см 10% -ного гелю для дорослих і не більше 10 см 5% -ного або 7,5 см 10% -ного гелю для дітей.

Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-блокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні індометацину і діфлунізала існує небезпека виникнення сильної кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину в плазмі крові.

Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину.

Індометацин в дозі по 50 мг 3 рази / добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові і зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів з психічними захворюваннями.

При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливо підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові і збільшення періоду напіввиведення дигоксину.

Особые указания при приеме
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах в момент застосування, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії.

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують тільки в невідкладних випадках.

В період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки і нирок, картиною периферичної крові.

Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ.

Не слід застосовувати індометацин одночасно з діфлунізалом.

При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід мати на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію.

При місцевому застосуванні не слід наносити на поверхню рани шкіри, а також уникати попадання в очі або на слизові оболонки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, повязаних з необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
24 мес.