Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Винорелбин-Тева (Vinorelbine -Teva)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Винорелбин-Тева (Vinorelbine -Teva)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

    Показания к применению
    Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).

    Форма выпуска
    концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1;

    концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1;

    Фармакодинамика
    Противоопухолевый эффект винорелбина опосредован преимущественно его действием на микротрубочки. Связывается с тубулином, ингибирует его полимеризацию и тормозит образование митотического веретена. Подобно другим винкаалкалоидам может влиять на метаболизм аминокислот, цАМФ, глютатиона, активность кальмодулинзависимой Ca2+транспортной АТФазы, клеточное дыхание, биосинтез нуклеиновых кислот и липидов.

    Фармакокинетика
    После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

    Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

    Использование во время беременности
    Противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Противопоказания к применению
    Выраженные нарушения функции печени, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, беременность, лактация.

    Побочные действия
    Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.

    Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.

    Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции.

    Прочие: алопеция, боли в челюсти.

    Местные реакции: флебит.

    Способ применения и дозы
    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Передозировка
    Симптомы: острая гранулоцитопения с риском развития инфекционных осложнений, периферическая нейротоксичность.

    Лечение: госпитализация больного, переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия инфекции. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействия с другими препаратами
    При использовании винорелбина в сочетании с митомицином возможно развитие острой дыхательной недостаточности (необходимо соблюдать осторожность). При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности, с цисплатином — усиливается гранулоцитопения. Применение на фоне лучевой терапии приводит к усилению угнетения костного мозга.

    На фоне винорелбина (подавляет естественные защитные механизмы) выработка антител в организме в ответ на введение инактивированных вирусных вакцин может снижаться. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вируса, усиление побочных/неблагоприятных эффектов вакцинации и/или снижение выработки АТ. Иммунизацию следует проводить с согласия врача, назначающего винорелбин. Интервал между прекращением применения иммунодепрессанта и восстановлением способности реагировать на вакцину варьирует от 3 мес до 1 г.

    Меры предосторожности при приеме
    Вводят только в/в. Следует избегать инъецирования препарата в окружающие ткани (вызывает боль и некроз).

    При попадании в глаза требуется немедленное и тщательное промывание. До и во время лечения необходим динамический контроль показателей периферической крови, в т.ч. определение числа лейкоцитов, гранулоцитов и уровня гемоглобина, а также постоянное наблюдение за биохимическими показателями функции печени (определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, уровня билирубина в сыворотке).

    При понижении уровня нейтрофилов <1500 клеток/мкл или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови лечение временно прекращают до нормализации количества нейтрофилов и тромбоцитов. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

    Для предотвращения выраженного гепатотоксического эффекта не рекомендуется сочетать с лучевой терапией на область печени. Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с нарушением функции печени и почек.

    Медицинский персонал, соприкасающийся с препаратом, должен соблюдать меры индивидуальной безопасности, принятые при работе с токсическими химическими веществами. Необходимо избегать случайного попадания препарата в глаза.

    При попадании на слизистую оболочку глаз требуется немедленное и тщательное промывание.

    Особые указания при приеме
    Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

    С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

    На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

    При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

    Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

    Условия хранения
    Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!