|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат, оказывает защитное действие на клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилирующих препаратов, таких как циклофосфамид, а также митомицина С, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.
Показания к применению Профилактика гематотоксического действия, вызванного ДНК-связывающими химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксического, нейротоксического и ототоксического действия, связанного с базовой терапией препаратами платины.
Форма выпуска порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 3; порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 375 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 5;
Фармакодинамика Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат, оказывает защитное действие на клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилирующих препаратов, таких как циклофосфамид, а также митомицина С, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.
Фармакокинетика После в/в введения амифостин быстро выводится из плазмы и дефосфорилируется под действием ЩФ с образованием активного метаболита, несвязанного тиолового соединения. После 15-минутной инфузии T1/2 амифостина составляет менее 10 мин. Экскреция с мочой составляет 6% и менее.
Использование во время беременности Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Использование при нарушением функции почек Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции почек.
|||DEFAULT||| Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказания к применению Артериальная гипотензия, дегидратация, беременность, лактация, повышенная чувствительность к соединениям аминотиола и маннитолу.
Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее снижение систолического АД, покраснение лица, ощущение тепла, головокружение; редко - повышение диастолического АД; очень редко - кратковременная потеря сознания (как следствие выраженного снижения систолического АД). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, икота. Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, озноб. Прочие: снижение концентрации кальция в сыворотке крови, сонливость, чиханье.
Способ применения и дозы Вводят в/в в виде инфузии. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы терапии.
Меры предосторожности при приеме Во время введения больному необходимо находиться в положении лежа на спине. Инфузию прекращают при значительном снижении АД. При использовании на фоне химиопрепаратов, вызывающих рвоту, рекомендуется прием противорвотных средств (непосредственно до или во время инфузии) и контроль за балансом жидкости во время лечения. При риске развития гипокальциемии, в т.ч. в случае нефротического синдрома, необходимо наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови (предпочтителен мониторинг).
Сопутствующую гипотензивную терапию отменяют за 24 ч до предполагаемого введения препарата.
Особые указания при приеме Рекомендуется принимать противорвотные препараты непосредственно перед или вместе с введением амифостина, особенно при использовании химиотерапевтических средств с выраженным эметогенным эффектом. У пациентов с риском развития гипокальциемии (например, при нефротическом синдроме) следует мониторировать уровень кальция в сыворотке крови. Антигипертензивную терапию следует отменить за 24 ч до введения амифостина. При применении амифостина с химиотерапевтическими средствами, обладающими выраженным эметогенным действием, следует тщательно следить за балансом жидкости в организме пациента. Амифостин можно применять с целью профилактики побочных эффектов лучевой терапии. Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, у детей и пациентов старше 70 лет, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.
Условия хранения Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности 24 мес.
|