Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Цитофлавин® обладает антигипоксическим действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов и восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты.

Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в ЦНС. Оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:

- хронической ишемии головного мозга 1–2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
- астенического синдрома (недомогание и утомляемость).

Форма выпуска
раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл пачка картонная 10;

раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл пачка картонная 10;

раствор для внутривенного введения; ампула 1 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения; ампула 1 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Состав
Раствор для внутривенного введения 1 мл
янтарная кислота 100 мг
никотинамид 10 мг
рибоксин (инозин) 20 мг
рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 мг
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) — 165 мг; натрия гидроксид — 34 мг; вода для инъекций
в ампулах коричневого стекла по 10 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, или флаконах по 5 мл; в пачке картонной 10 шт.

Фармакодинамика
Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно — наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.

Использование во время беременности
Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.

С осторожностью:
- нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.

Побочные действия
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Способ применения и дозы
В/в капельно.

У взрослых:

Цитофлавин® применяют только в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5 или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 сут.

Взаимодействия с другими препаратами
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Особые указания при приеме
Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:

- находящихся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

- при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов эпноэ.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателей глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.

Срок годности
24 мес.