Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Цераксон (Ceraxon)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Цераксон (Ceraxon)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Показания к применению
    - острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    - ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

    - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Форма выпуска
    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

    Состав
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл
    активное вещество:
    цитиколин натрия 522,5 мг
    (эквивалентно 500 мг цитиколина)
    цитиколин натрия 1045 мг
    (эквивалентно 1000 мг цитиколина)
    вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл
    в ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

    Фармакодинамика
    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика
    Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

    Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

    Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

    Использование во время беременности
    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Противопоказания к применению
    - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    - больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    - дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

    Побочные действия
    Частота побочных эффектов

    Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

    Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Способ применения и дозы
    В/в, в/м. В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

    В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.

    Пожилые пациенты

    При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Передозировка
    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействия с другими препаратами
    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

    Особые указания при приеме
    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

    Условия хранения
    При температуре не выше 30 °C.

    Срок годности
    36 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!