Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Цепим (Cepim)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Цепим (Cepim)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Порошок для приготовления инъекционного раствора
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
    Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.
    Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
    Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

    Показания к применению
    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.
    Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

    Форма выпуска
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) картонная 50;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 5;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 10;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) картонная 50; № ЛСР-009403/09, 2009-11-23 от Синтез ОАО (Россия)
    Цепим
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) картонная 50;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 5;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 10;

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) картонная 50;

    Фармакодинамика
    Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
    Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.
    Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
    Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

    Фармакокинетика
    Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.
    Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.
    У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.
    Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.
    У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.
    У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч.
    Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.
    Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

    Использование во время беременности
    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.
    Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

    Противопоказания к применению
    Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

    Побочные действия
    Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.
    Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.
    Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь.
    Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.
    Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
    Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.
    Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

    Способ применения и дозы
    Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.
    В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
    При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.
    С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.
    Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.
    Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.
    Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
    При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки
    При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.
    Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

    Взаимодействия с другими препаратами
    При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

    Меры предосторожности при приеме
    С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

    Особые указания при приеме
    При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.
    С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.
    При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.
    При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.
    При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.
    При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.
    При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.
    Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.
    С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Срок годности
    24 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!