|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для внутривенного введения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания к применению Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Форма выпуска розчин для внутрішньовенного введення 50 мг / 10 мл; флакон (флакончик) темного скла 10 мл, пачка картонна 1;
Склад
Розчин для внутрішньовенного введення 10 мл діметілглюкаміновая сіль хлорину Е6 50 мг у флаконах по 10 мл; в пачці картонній 1 флакон.
Фармакодинамика Виборче накопичення в злоякісних пухлинах і локальний вплив монохроматичного світла з довжиною хвилі 661-662 нм забезпечує Фотосенсибілізуючий ефект, який призводить до пошкодження пухлинної тканини. При цьому відбувається виборче накопичення фотосенсибілізатора в пухлинній тканині, а наступне опромінення ураженого місця світлом з певною довжиною хвилі викликає в пухлинній тканини генерацію активних форм кисню, розвиток біохімічних і структурно-функціональних змін в пухлинах і їх загибель.
Є високоінформативним діагностичним засобом при спектрофлюоресцентному методі дослідження.
Фармакокинетика Після в / в введення максимальної кількості препарату в пухлині реєструються через 1,5-2 год з моменту введення, потім концентрація активної речовини знижується.
Через 24 год після в / в введення в крові виявляються слідові кількості препарату.
Вибірково накопичується в пухлинній тканині, добре проникає через тканинні і клітинні барєри, виявляється в тимусі, шкірі, кістковому мозку, селезінці, яєчниках, надниркових залозах, серці, підшлунковій залозі, шлунку, нирках, печінці, легенях.
Противопоказания к применению Гіперчутливість до препарату, виражена ниркова і печінкова недостатність, серцево-судинні захворювання у фазі декомпенсації, вагітність, період лактації, дитячий вік.
Побочные действия Підвищення температури тіла і болю в зоні опромінення, які купіруються введенням анальгетиків. Можливе підвищення АТ у хворих з супутніми захворюваннями серцево-судинної системи.
Фотодітазін при введенні в терапевтичних дозах має слабо виражену системну фототоксичність. У перші 28 год після введення препарату при порушенні світлового режиму у хворих може розвиватися гіперемія і набряк відкритих поверхонь (без пігментації).
Способ применения и дозы В / в, крапельно, з розрахунку 1 мг / кг. Розраховану дозу розчиняють у 200 мл фізіологічного розчину і вводять в / в крапельно протягом 30 хв. Через 1,5-2 год після введення фотосенсибілізатора проводять сеанс локального опромінення пухлини дозою 150-450 Дж / см2 залежно від нозології та локалізації пухлинного процесу, сеанс за допомогою лазерних апаратів, що генерують випромінювання з довжиною хвилі 661-662 нм.
Передозировка Симптоми: задишка, тахікардія, підвищення артеріального тиску, збудження, змінюється пригніченням, гіпотермія.
Лікування: симптоматична терапія (специфічного антидоту немає).
Взаимодействия с другими препаратами Не рекомендується використання місцевоанестезуючих препаратів (інфільтраційна анестезія).
Призначення антиоксидантів, що сприяють ранній епітелізації ранового дефекту, посиленню росту сполучної тканини, зниженню больового синдрому.
При спільному застосуванні сумісний з анальгетиками.
Меры предосторожности при приеме У період лікування Фотодітазіном® необхідно уникати сонячного та УФ опромінення. Пацієнт повинен бути проінструктований про необхідність суворого дотримання світлового режиму (виключається опромінення прямим сонячним світлом, перегляд телевізійних програм і т.д.). Введення препарату слід проводити в затемненому приміщенні.
Особые указания при приеме Починаючи з першого дня застосування Фотодітазіна® відкриті поверхні тіла слід обробляти фотозахисним кремом.
Условия хранения У захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° C.
Срок годности 12 мес.
|