|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для инъекций
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.
Показания к применению Злокачественные опухоли толстой и прямой кишки, молочной железы, желудка, поджелудочной железы, печени (первичные опухоли), матки (прежде всего шейки), яичника и мочевого пузыря.
Форма выпуска розчин для інєкцій 250 мг / 5 мл; флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) 5;
Склад
1 мл розчину для інєкцій містить фторурацилу 50 мг; у флаконах по 5 мл, в упаковці 5 шт.
Фармакодинамика Протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Є антиметаболітів урацилу, конкурує з ним за тіміділатсінтетазу, блокує синтез ДНК, викликає утворення структурно недосконалою РНК (шляхом впровадження в її синтез), пригнічуючи поділ пухлинних клітин. Через кілька годин після введення концентрація в пухлинній тканині вище, ніж в здоровій тканині.
Противопоказания к применению Гіперчутливість, вагітність, лактація, не рекомендується відновлення лікування при важких шлунково-кишкових, кардіологічних або неврологічних токсичних явищах.
Побочные действия Анорексія, нудота, блювання, стоматит, запалення слизових, діарея, кровотечі в ШКТ, алопеція, висип, дерматит, еритема долонь і підошов, гіперпігментація, фотосенсибілізація, кропивянка, загрудінні болю, серцеві аритмії, інфаркт міокарда, ішемія, серцева недостатність (можливий летальний результат), атаксія, дизартрія, ністагм, порушення просторового орієнтування, сплутаність свідомості, ейфорія, неврит зорового нерва, лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія; надлишкове сльозовиділення, стеноз слізних канальців, бронхоспазм, анафілактичний шок.
Способ применения и дозы В / в (болюсно або інфузійно). Інфузію проводять протягом 4 год, доза - 15 мг / кг. Вводять щоденно, до появи побічних ефектів (стоматит, діарея, лейкопенія або тромбоцитопенія).
Після ослаблення побічних явищ з боку ШКТ і відновлення числа лейкоцитів до 3 000-4 000 в 1 мкл і числа тромбоцитів до 80 000 - 100 000 в 1 мкл переходять до підтримуючої терапії. Спочатку в / в вводять 12 мг / кг на добу протягом 3 днів; за відсутності ознак токсичності - 6 мг / кг на 5, 7, 9-й день, потім при гарній переносимості - 5-10 мг / кг 1 раз на тиждень.
Взаимодействия с другими препаратами Ефективність і / або токсичність потенціюють інші протиракові препарати (інтерферон альфа-2а, циклофосфамід, вінкристин, метотрексат, цисплатин, адріаміцін або лейковорін). При тривалому застосуванні у комбінації з мітоміцином можливе виникнення гемолітико-уремічного синдрому.
Особые указания при приеме При появі стоматиту або діареї лікування препаратом необхідно припинити до зникнення цих симптомів. При розвитку синдрому долонно-підошовної еритродизестезії можливе призначення всередину піридоксину в дозі 100-150 мг / добу. У період лікування необхідно контролювати загальне число лейкоцитів і тромбоцитів, визначати гематокрит і Hb, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, оглядати порожнину рота хворого для виявлення виразок (перед кожним введенням препарату). Хворих з розвиненою лейкопенією слід ретельно спостерігати для виявлення ознак виникнення інфекції.
Условия хранения Список А.: У захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.
Срок годности 24 мес.
|