Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Раствор флуоресцеина натрия является диагностическим красителем. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии (ФАГ) глазного дна позволяет диагностировать нарушение кровообращения в сетчатке.

Показания к применению
Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки. Препарат предназначен только для диагностических целей.

Форма выпуска
розчин для внутрішньовенного введення 100 мг / мл; ампула 5 мл, пачка картонна 10;

Склад

Розчин для внутрішньовенного введення 1 амп.
флуоресцеїн натрію 500 мг
(відповідає 0,442 мг флуоресцеіновой кислоти)
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для інєкцій
в ампулах по 5 мл; в пачці картонній 10 амп.

Фармакодинамика
Розчин флуоресцеїну натрію є діагностичним барвником.

При стимуляції флуоресцеїну синім світлом (абсорбція від 465 до 490 нм), спостерігається жовто-зелена флуоресценція з довжиною хвилі від 520 до 530 нм. Метод флуоресцентної ангіографії (ФАГ) очного дна дозволяє діагностувати порушення кровообігу в сітківці.

Фармакокинетика
Розподіл. Після внутрішньовенного введення флуоресцеїн натрію швидко розподіляється в організмі і досягає судин сітківки через кілька секунд.

Звязування з білками плазми крові. У плазмі крові 50-84% препарату звязується з білками (особливо з альбуміном) і близько 15-17% - з еритроцитами.

Після введення флуоресцеїну натрію шкіра пацієнта тимчасово набуває жовтуватий відтінок, зникаючий через 6-12 год.

Метаболізм

В організмі препарат швидко метаболізується до глюкуроніду флуоресцеїну, також володіє флуоресцентними властивостями. Через 4-5 год після введення препарат виявляється в плазмі крові в основному у вигляді глюкуроніду. Глюкуронові метаболіт у меншій мірі звязується з білками плазми, ніж флуоресцеїн.

Виведення

Кінцеві T1 / 2 флуоресцеїну натрію і його глюкуронові метаболіту з плазми становлять приблизно 23,5 і 264 хв відповідно.

За 48 год відбувається майже повне (на 90%) виведення флуоресцеїну натрію і його метаболітів з жовчю і сечею. Препарат визначається в сечі протягом 24-36 год з поступовим зниженням його концентрації. Протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію відзначається яскраво-жовте забарвлення сечі.

У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.

Использование во время беременности
Потенційний ризик для плоду при проведенні ФАГ у вагітних жінок невідомий.

Препарат не слід застосовувати при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від дослідження для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Флуоресцеїн натрію виділяється з грудним молоком. Слід відмовитися від грудного вигодовування протягом 2 днів після проведення ФАГ.

Противопоказания к применению
підвищена чутливість до флуоресцеїну натрію або будь-якого іншого компонента препарату;

інтратекальне або внутрішньоартеріальне введення.

З обережністю: слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі.

При необхідності проведення ФАГ хворим з непереносимістю інших ангіографічних барвників або тяжкими алергічними реакціями в анамнезі, слід дуже ретельно співвіднести передбачувану користь від дослідження і потенційний ризик розвитку важкої алергії, з можливим летальним результатом (за даними літератури, 1 смертельний випадок на 220 000 ангіографічних досліджень).

Клінічні дослідження по застосуванню розчину флуоресцеїну Новартіс у дітей та підлітків молодше 18 років не проводилися.

Побочные действия
Найбільш частими небажаними реакціями при застосуванні препарату є нудота і блювота.

Алергічні реакції: розвиток гіперчутливості, що виявляється шкірними реакціями (кропивянка) і в рідкісних випадках - анафілактичні / анафілактоїдні шоком з можливим летальним результатом.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: втрата свідомості, судоми, розлад мозкового кровообігу, головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, біль у грудях, зупинка серця, гострий інфаркт міокарда і важкий шок.

З боку дихальної системи: диспное, набряк гортані, бронхоспазм.

З боку травної системи: нудота, блювання, запори, діарея.

Дерматологічні реакції: гіперемія, свербіж, дерматит, тимчасове жовтувате фарбування шкіри, що зберігається до 12 год після введення флюоресцеіна.

З боку сечостатевої системи: можливо яскраво-жовте забарвлення сечі протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію.

З боку організму в цілому: озноб, припливи.

Реакції у місці введення: тромбофлебіт у місці інєкції, екстравазація розчину препарату, що викликає сильний біль з можливим подальшим розвитком некрозу тканин, при потраплянні препарату під шкіру можливий розвиток підшкірної гранульоми та токсичного невриту ліктьового нерва.

Способ применения и дозы
В / в, струйно.

Дорослим - 5 мл препарату (1 амп.).

Пацієнтам літнього віку не потребують коригування режиму дозування препарату.

Дітям і підліткам. Клінічні дослідження по застосуванню розчину флуоресцеїну Новартіс у дітей та підлітків молодше 18 років не проводилися. Даної категорії хворих препарат рекомендується призначати з розрахунку, наприклад, 5 мг / кг.

Передозировка
Дані про передозування препарату відсутні.

Взаимодействия с другими препаратами
При застосуванні флуоресцеїну натрію у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, анафілактичні / анафілактоїдні реакції можуть бути більш вираженими.

ФАГ може впливати на результати клінічних аналізів крові і сечі.

Несумісність

Препарат не можна змішувати з іншими ЛЗ. У розчинах ЛЗ з кислим рН (особливо антигістамінних препаратів) відбувається осадження флуоресцеїну. ЛЗ з кислим рН не слід вводити одночасно з препаратом через загальну систему для в / в введення.

Особые указания при приеме
Перед проведенням ФАГ слід ретельно зібрати повний медичний анамнез, включаючи алергологічний; необхідно уточнити застосування лікарських препаратів (особливо бета-адреноблокаторів, включаючи очні краплі) і наявність в анамнезі серцево-судинних захворювань.

У рідкісних випадках при проведенні ФАГ у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, можливий розвиток важких анафілактичних реакцій з летальним результатом.

При необхідності проведення ФАГ у хворих з встановленим ризиком реакцій гіперчутливості, особливо отримують терапію бета-адреноблокаторами, включаючи очні краплі, діагностичну процедуру слід проводити у присутності реаніматолога.

Для купірування реакцій гіперчутливості пацієнтам, які отримують бета- адреноблокатори, включаючи очні краплі, можуть знадобитися більш інтенсивні реанімаційні заходи у звязку зменшенням ефективності адреналіну та інфузійної терапії.

Перед введенням препарату необхідно уважно оглянути ампулу. Розчин флуоресцеїну натрію не можна використовувати при зміні кольору або появі нерастворившихся видимих частинок. Препарат не слід змішувати з іншими ЛЗ або розбавляти іншими розчинами в одному шприці. Для запобігання реакцій фізичної несумісності слід промивати канюлю для в / в введення до і після введення препаратів.

Хворий повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря як мінімум протягом 30 хв після ФАГ.

У приміщенні для проведення дослідження слід заздалегідь приготувати відповідне реанімаційне обладнання і ЛЗ, необхідні для купірування реакцій гіперчутливості (наприклад епінефрин, інфузійні розчини для заповнення ОЦК і кортикостероїди).

Для попередження розвитку крововиливів в навколишні тканини (екстравазації) слід дотримуватися обережності при введенні флуоресцеїну натрію в вену; правильно встановити голку для в / в введення і контролювати надходження препарату.

При екстравазації розчину флуоресцеїну натрію, що володіє високим значенням рН, може розвиватися важке місцеве пошкодження тканин.

Екстравазація в зоні інєкції препарату може викликати сильний біль, тромбофлебіт, запалення з можливим некрозом.

При виході препарату з венозного русла необхідно негайно припинити його введення і прийняти відповідні заходи щодо лікування ушкодження тканин і зменшення болю.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами

Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем або здійснювати роботу з механізмами немає.

Оскільки зазвичай для проведення ФАГ очного дна необхідно також застосування ЛЗ, що викликають розширення зіниці і циклоплегія, пацієнтів слід попереджати про можливий негативний вплив цих препаратів на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
24 мес.