Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Форма выпуска
розчин для прийому всередину 20 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 100 мл з мірним ковпачком, пачка картонна 1;
розчин для прийому всередину 20 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 150 мл з мірним ковпачком, пачка картонна 1;
розчин для прийому всередину 20 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 200 мл з мірним ковпачком, пачка картонна 1;
розчин для прийому всередину 40 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 150 мл з мірним ковпачком, пачка картонна 1;
розчин для прийому всередину 40 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 200 мл з мірним ковпачком, пачка картонна 1;

Склад

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 100 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 200 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 20 пакетиків.

Таблетки для приготування шипучого напою з лимонним ароматом 1 табл.
ацетилцистеїн 600 мг
допоміжні речовини: лимонна кислота; натріюбікарбонат; аспартам; лимонний ароматизатор
у стрипі 2 шт.; в пачці картонній 5 або 10 стрипів.

у стрипі 10 шт.; в пачці картонній 1 або 2 стрипа.

Розчин для інєкцій 1 амп.
ацетилцистеїн 300 мг
допоміжні речовини: динатрію едетат - 3 мг; натрію гідроксид - 74 мг; вода для інєкцій - до 3 мл
в ампулах темного скла по 3 мл; в пачці картонній 5 ампул в пластиковому утримувачі.

Фармакодинамика
Муколітичний препарат. Розріджує мокротиння, збільшує її обсяг і полегшує її відділення. Дія ацетилцистеїну повязано зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- і міжмолекулярні дисульфідні звязки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зменшенню вязкості мокротиння. Зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Збільшує секрецію менш вузьких сіаломуцинів келихоподібних клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має на секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів.

Чинить антиоксидантну дію, обумовлену наявністю SH-групи, здатної нейтралізувати електрофільні окисні токсини.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, нейтралізуючий ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини.

Ацетилцистеїн попереджає виснаження і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Охороняє альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від активизирующего впливу НОС - окислювача, вироблюваного мієлопероксидазою активних фагоцитів. Володіє також протизапальною дією (за рахунок придушення утворення вільних радикалів і активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневої тканини).

Фармакокинетика
Всмоктування

При прийомі всередину добре абсорбується з ЖКТ. Після вживання Cmax в плазмі досягається через 1-3 год і становить 15 ммоль / л. Біодоступність становить 10% через вираженого ефекту "першого проходження" через печінку.

Розподіл

Проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті. Проникає через плацентарний барєр. Звязування з білками плазми крові - 50%.

Метаболізм

Швидко деацетилюється до цистеїну в печінці. У плазмі спостерігається рухлива рівновага вільного та звязаного з білками плазми ацетилцистеїну і його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистину).

Виведення

T1 / 2 при прийомі всередину становить 1 год, при цирозі печінки збільшується до 8 год. Виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина виводиться в незміненому вигляді через кишечник.

Использование во время беременности
При вагітності застосування Флуімуціла можливо тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

У разі необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Использование при нарушением функции почек
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам при захворюваннях нирок.

|||DEFAULT|||
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки.

Противопоказания к применению
- Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

- Період лактації;

- Дитячий вік до 2 років (для гранул для приготування розчину для прийому всередину);

- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (для шипучих таблеток);

- Підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

Застосування препарату у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину у дітей у віці до 2 років можливе тільки при наявності життєвих показань і при строгому лікарському контролі.

З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, варикозному розширенні вен стравоходу, кровохарканні, легеневій кровотечі, фенілкетонурії, бронхіальній астмі, захворюваннях надниркових залоз, печінкової та / або ниркової недостатності, артеріальній гіпертензії.

Побочные действия
З боку травної системи: рідко - печія, нудота, відчуття переповнення шлунка, блювання, діарея; описані випадки розвитку стоматиту.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, кропивянка; описані випадки розвитку бронхоспазму.

Інші: рідко - носові кровотечі, шум у вухах; описані випадки розвитку колапсу, зниження агрегації тромбоцитів.

Передозировка
Флуімуціл® при прийомі в дозі 500 мг / кг / добу не викликає ознак і симптомів передозування.

Взаимодействия с другими препаратами
Одночасне застосування Флуімуціла з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з антибіотиками, такими як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин В, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів, тому інтервал між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків повинен становити не менше 2 ч.

Одночасний прийом Флуімуціла і нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної та антиагрегантної дії останнього.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Меры предосторожности при приеме
У хворих з бронхообструктивним синдромом (розвивається досить часто на тлі посилення бронхоспазму) ацетилцистеїн необхідно поєднувати з бронхолітиками.

Особые указания при приеме
Пацієнтам з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом Флуімуціл® можна призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної провідності.

Препарат містять аспартам, тому не слід призначати його пацієнтам з фенілкетонурією.

При розчиненні препарату необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими і гумовими поверхнями. При розтині пакета з гранулами можливий запах сірки, що є запахом активної речовини.

Условия хранения
Список Б.:

Срок годности
24 мес.