Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Форма выпуска
гранули для приготування розчину для прийому всередину 100 мг; пакет (пакетик) 1 г, пачка картонна 30;
гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) багатошаровий ламінований 1 г, пачка картонна 60;
гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) багатошаровий ламінований 1 г, пачка картонна 20;

Склад

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 100 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 200 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 20 пакетиків.

Таблетки для приготування шипучого напою з лимонним ароматом 1 табл.
ацетилцистеїн 600 мг
допоміжні речовини: лимонна кислота; натріюбікарбонат; аспартам; лимонний ароматизатор
у стрипі 2 шт.; в пачці картонній 5 або 10 стрипів.

у стрипі 10 шт.; в пачці картонній 1 або 2 стрипа.

Розчин для інєкцій 1 амп.
ацетилцистеїн 300 мг
допоміжні речовини: динатрію едетат - 3 мг; натрію гідроксид - 74 мг; вода для інєкцій - до 3 мл
в ампулах темного скла по 3 мл; в пачці картонній 5 ампул в пластиковому утримувачі.

Фармакодинамика
При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти і тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Захисний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп звязувати хімічні радикали.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон. Глютатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, вловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини.

Ацетилцистеїн попереджає виснаження і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіон, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, т.ч. сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Фармакокинетика
Флуімуціл добре абсорбується при прийомі всередину. Він негайно деацетилюється до цистеїну в печінці. У крові спостерігається динамічна рівновага вільного та звязаного з білками плазми ацетилцистеїну і його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистину). Через високий ефекту «першого проходження» через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить близько 10%. Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті.

Після перорального прийому 600 мг ацетилцистеїну здоровими добровольцями Cmax в плазмі досягається приблизно через 1 год і становить 15 ммоль / л, при в / в введенні - 300 ммоль / л. T1 / 2 з плазми - 2 год. Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками.

Использование во время беременности
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування можливо тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Использование при нарушением функции почек
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам при захворюваннях нирок.

|||DEFAULT|||
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки.

Противопоказания к применению
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, вік до 18 років (таблетки шипучі).

Побочные действия
При прийомі всередину в рідкісних випадках можливі нудота, печія, блювання, діарея, шкірний висип, свербіж, кропивянка, носові кровотечі, шум у вухах. Описані випадки розвитку бронхоспазму, колапсу, стоматиту, зниження агрегації тромбоцитів.

При парентеральному введенні - легке печіння у місці введення, шкірний висип, кропивянка.

При інгаляційному введенні - рефлекторний кашель, місцеве подразнення дихальних шляхів, стоматит, риніт, рідко - бронхоспазм (призначають бронходилататори).

Способ применения и дозы
Гранули для приготування розчину для прийому всередину Розчиняють в 1/3 склянки води.

Новонародженим - тільки за життєвими показаннями у дозі 10 мг / кг під суворим контролем лікаря. Дітям першого року життя дають пити отриманий розчин з ложки або пляшечки для годування.

Дітям від 1 року до 2 років - по 100 мг 2 рази на день, з 2 до 6 років - по 200 мг 2 рази на день або по 100 мг 3 рази на день, старше 6 років і дорослим - по 200 мг 2-3 рази на день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування становить від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Таблетки шипучі. 1 табл. розчиняють в 1/3 склянки води і приймають 1 раз на день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування - від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Розчин для інєкцій

Парентеральне введення. Дорослим, в / м глибоко або в / в - зазвичай 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 рази на день.

Дітям 6-14 років - 1/2 дози для дорослих. Добова доза для дітей молодше 6 років - 10 мг / кг. Тривалість лікування повинна встановлюватися за результатами зміни стану хворого. Висока місцева і загальна толерантність до препарату дозволяє проводити тривалі курси лікування.

Інгаляції: зазвичай по 300 мг (1 ампула) 1-2 рази на день протягом 5-10 днів або більш тривалими курсами; частота прийняття і величина дози можуть бути змінені лікарем залежно від стану хворого і терапевтичного впливу. Дітям і дорослим - одна і та ж дозування.

Ендобронхіальное введення: вводиться відповідним чином за допомогою постійних трубок, бронхоскопа і т.п. по 300-600 мг (1-2 ампули) або більше на день залежно від клінічних показань.

Передозировка
Ацетилцистеїн при прийомі в дозах 500 мг / кг на день не викликав ознак і симптомів передозування.

Взаимодействия с другими препаратами
Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин B, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 2 ч.

Одночасний прийом ацетилцистеїну і нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювального та дезагрегантної дії останнього.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Меры предосторожности при приеме
З обережністю призначають хворим, схильним до легеневих кровотеч, кровохаркання, із захворюваннями печінки, нирок, при порушенні функції надниркових залоз, хворим з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом (і під систематичним контролем бронхіальної прохідності).

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими і гумовими поверхнями. При розтині пакету можливий запах сірки, це запах активної речовини, а не свідчення недоброякісності препарату.

Ампулу Флуімуціла розкривають перед вживанням. Розкрита ампула може зберігатися в холодильнику протягом 24 год. Використання препарату з раніше відкритої ампули для інєкції забороняється.

Розчин Флуімуціла не повинен стикатися з гумовими і металевими поверхнями.

Особые указания при приеме
Препарат містить аспартам, тому його не рекомендується призначати хворим з фенілкетонурією (гранули, таблетки шипучі).

Условия хранения
При кімнатній температурі (не вище 25 ° C).

Срок годности
36 мес.