Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Уменьшает выраженность симптомов и снижает частоту обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, снижает необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС, характеризуется повышением качества жизни пациента. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект проявляется в течение 24 ч после ингаляционного применения, достигает максимума в течение 1–2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены препарата.

Показания к применению
Бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия) у взрослых и детей 1 г и старше (в т.ч. с тяжелым течением заболевания, с зависимостью от системных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.

Форма выпуска
аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 125 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 125 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 250 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 250 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 125 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 125 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 250 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

аерозоль для інгаляцій дозований 250 мкг / доза; інгалятор з дозуючим пристроєм, коробка (коробочка) картонна 1;

Склад

Аерозоль інгаляційний дозований 1 доза
флутиказон 50 мкг, 125 мкг, 250 мкг
допоміжні речовини: пропеллент тетрафторетан GR106642X (препарат не містить фреону)
в інгаляторах (з дозуючим пристроєм); в коробці картонній 1 комплект.

Фармакодинамика
Зменшує вираженість симптомів і знижує частоту загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів, знижує необхідність призначення додаткових курсів таблетованих ГКС, характеризується підвищенням якості життя пацієнта. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Терапевтичний ефект виявляється протягом 24 год після інгаляційного застосування, досягає максимуму протягом 1-2 тижнів і більше після початку лікування і зберігається протягом декількох днів після відміни препарату.

Фармакокинетика
Після інгаляційного введення абсолютна біодоступність - 10-30% (залежно від системи доставки препарату). Абсорбується переважно в легенях.

При проковтуванні частини інгаляції дози, системна дія мінімальна внаслідок слабкої розчинності препарату у воді й інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку. Біодоступність флутиказону пропіонату при всмоктуванні з ШКТ становить менше 1%. Існує пряма залежність між величиною інгаляції дози і системною дією флутиказону пропіонату. Звязування з білками плазми становить 91%. Має великий обєм розподілу (близько 300 л). Метаболізується в печінці за участю ферменту CYP3A4 системи цитохрому P450 з утворенням неактивного метаболіту.

Нирковий кліренс незначний (менше 0,2%). Має високий плазмовий Cl - 1150 мл / хв. T1 / 2 складає 8 год. Виводиться з сечею у вигляді метаболіту (менше 5%).

Использование во время беременности
З обережністю, тільки якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Противопоказания к применению
Гіперчутливість, гострий бронхоспазм, астматичний статус (у якості першочергового засобу), бронхіт неастматіческой природи, дитячий вік (до 1 року).

З обережністю - при цирозі печінки, глаукомі, гіпотиреозі, системних інфекціях (бактеріальних, грибкових, паразитарних, вірусних), остеопорозі, туберкульозу легень, вагітності та в період лактації.

Побочные действия
Кандидоз порожнини рота і глотки, захриплість (після інгаляції необхідно полоскати рот і горло водою), парадоксальний бронхоспазм (потребує відміни препарату, і продовження терапії іншими засобами); рідко - розвиток алергічних реакцій (шкірний висип, ангіоневротичний набряк, диспное або бронхоспазм, анафілактичні реакції); можливе пониження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску.

Способ применения и дозы
Інгаляційно, після інгаляцій слід прополоскати рот водою.

Бронхіальна астма

Дорослим і підліткам старше 16 років: по 100-1000 мкг 2 рази на день, залежно від тяжкості захворювання: легка форма астми - 100-250 мкг, середня форма - 250-500 мкг, важка форма - 500-1000 мкг. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта початкову дозу або збільшують до появи клінічного ефекту або знижують до мінімальної ефективної дози.

Дітям старше 4 років (тільки у формі аерозолю для інгаляцій, дозованого по 50 мкг флутиказону в одній дозі): рекомендована доза 50-100 мкг 2 рази на день.

Дітям від 1 року до 4 років: (тільки у формі аерозолю для інгаляцій дозованого по 50 мкг флутиказону в одній дозі): по 100 мкг 2 рази на день. Дітям молодшого віку потрібні більш високі дози в порівнянні з дітьми старшого віку внаслідок зниженого надходження препарату при інгаляційному введенні (застосування спейсера, менший просвіт бронхів, інтенсивне носове дихання). Препарат вводиться за допомогою інгалятора через спейсер з лицьової маскою («Бебіхалер»).

Хронічна обструктивна хвороба легень. Дорослим, по 500 мкг 2 рази на день.

Передозировка
Симптоми: гостра - тимчасове зниження функції кори надниркових залоз; хронічна - пригнічення функції кори надниркових залоз.

Лікування: хронічна передозування - проведення моніторингу резервної функції кори надниркових залоз (лікування препаратом може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту).

Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному призначенні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) можливе підвищення системної дії флутиказону пропіонату (слід дотримуватися обережності).

Меры предосторожности при приеме
При відсутності ефекту або різкому загостренні бронхіальної астми слід збільшити дозу препарату і при необхідності призначити пероральні стероїди та / або антибіотики при розвитку інфекції. У пацієнтів, що приймали системні стероїди, перехід на інгаляції повинен проходити на тлі поступового скасування системних препаратів. Поступове зниження дози системних глюкокортикоїдів слід починати через тиждень після початку застосування флутиказону.

При підтримуючій дозі преднізолону (або інших глюкокортикоїдів в еквівалентних дозах) менше 10 мг / добу, зниження дози не повинно перевищувати 1 мг / добу і повинно проводитися з інтервалом не менше 1 тижня. При підтримуючій дозі преднізолону понад 10 мг / добу - у великих дозах з інтервалом в 1 тиждень.

Не можна різко припиняти лікування Фліксотидом. З обережністю використовують при туберкульозі легенів. Слід регулярно контролювати динаміку росту дітей, які отримують препарат тривалий час.

У рідкісних випадках при перекладі пацієнтів з прийому системних глюкокортикоїдів на інгаляційну терапію можуть розвиватися стани, що супроводжуються гіпереозінофіліей; можуть також загострюватися супутні алергічні захворювання (алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними препаратами. У цих випадках необхідно симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та / або препаратами місцевої дії. При необхідності протягом усього курсу лікування можна призначати місцеву протигрибкову терапію.

Особые указания при приеме
Не можна різко припиняти лікування Фліксотидом. З обережністю використовують при туберкульозі легенів. Слід регулярно контролювати динаміку росту дітей, які отримують препарат тривалий час.

У рідкісних випадках при перекладі пацієнтів з прийому системних глюкокортикоїдів на інгаляційну терапію можуть розвиватися стани, що супроводжуються гіпереозінофілією; можуть також загострюватися супутні алергічні захворювання (алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними препаратами. У цих випадках необхідно симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та / або препаратами місцевої дії.

При необхідності протягом усього курсу лікування можна призначати місцеву протигрибкову терапію.

Условия хранения
При температурі не вище 30 ° C.

Срок годности
24 мес.