Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Показания к применению
НПВС для лечения болевого синдрома.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- болевой синдром:
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- головная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.

Форма выпуска
капсули 50 мг; контейнер пластиковий 25, пачка картонна 1;

капсули 50 мг; контейнер пластиковий 25, пачка картонна 1;

капсули 50 мг; контейнер пластиковий 25, коробка (коробочка) 108;

Склад

Капсули 1 капс.
активна речовина:
кетопрофен 50 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; МКЦ; кроскармелоза натрію; натріюлаурилсульфат; повідон; кремнію діоксид колоїдний
склад желатинової капсули: титану діоксид; желатин; індигокармін FD & C блакитний
в контейнерах пластикових з кришкою, яка навінчується з контролем розтину, за 25 шт.; в пачці картонній 1 контейнер.

Фармакодинамика
Надає протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну, антиагрегантну дію.

Пригнічує активність ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що регулюють синтез ПГ. Аналгезуюча дія зумовлена як центральним, так і периферичним механізмами. Володіє антибрадикініновою активністю, стабілізує лізосомальні мембрани.

Фармакокинетика
Абсорбція - швидка, біодоступність - 90%. До 99% абсорбуючого кетопрофену звязується з білками плазми, переважно з альбуміном. Cmax в плазмі досягається швидко (через 0,5-2 год після прийому всередину) через низький Vd (0,1-0,2 л / кг). Сss кетопрофену в плазмі досягається через 24 години після початку його регулярного прийому. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину і сполучні тканини. Cmax в синовіальній рідині становить 30% від концентрації в сироватці, а через 4-6 години після прийому перевищує її. Кетопрофен проникає через ГЕБ.

Практично повністю метаболізується в печінці шляхом глюкуронування, володіє ефектом першого проходження через печінку. Виводиться нирками (головним чином) і кишечником (1-8%).

Т1 / 2 - 1,6-1,9 год. У літніх T1 / 2 збільшується до 3-5 год, у пацієнтів з нирковою недостатністю (Cl креатиніну 20-60 мл / хв) становить близько 3,5 годин. Не кумулює.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до кетопрофену або будь-якого компонента препарату;

- бронхіальна астма в анамнезі, викликана кетопрофеном, іншим НПЗЗ, в т.ч. ацетісаліціловой кислотою;

- рецидивуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

- пептична виразка;

- виражена печінкова недостатність;

- виражена ниркова недостатність;

- недостатність системи кровообігу;

- шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);

- вагітність і період годування груддю;

- дитячий вік (до 15 років);

- гемофілія та інші порушення згортання крові;

- виразковий коліт, хвороба Крона, дивертикуліт.

З обережністю: анемія, бронхіальна астма, алкоголізм, тютюнопаління, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова і ниркова (тому препарат головним чином виводиться нирками) недостатність, цукровий діабет, дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, ІХС, захворювання крові (в т.ч. лейкопенія), стоматит, дитячий вік (старше 15 років), похилий вік.

Побочные действия
З боку травної системи: НПЗП-гастропатія, біль у животі, диспепсія (нудота, блювання, печія, метеоризм, зниження апетиту, діарея), стоматит, зміна смаку, виразка і перфорації слизової оболонки ШКТ, ясенні, шлунково-кишкова, гемороїдальні кровотечі; підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові, гепатит.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, нервозність, сонливість, депресія, астенія, сплутаність або втрата свідомості, забудькуватість, мігрень, периферична невропатія.

З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, нечіткість зору, конюнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, гіперемія конюнктиви, зниження слуху, вертиго.

З боку ССС: підвищення артеріального тиску, тахікардія.

З боку крові та органів кровотворення: рідко - агранулоцитоз, анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку сечовидільної системи: набряклий синдром, цистит, уретрит, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія.

З боку органів дихання: кровохаркання, диспное, бронхоспазм, риніт, набряк гортані, носова кровотеча, задишка.

З боку шкірних покривів: шкірний висип, алопеція та екзема, ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), фотодерматит.

Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритематозний, кропивянка), свербіж шкіри, риніт, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.

Інші: посилення потовиділення, міалгія, мязові посмикування, спрага, вагінальна кровотеча.

Способ применения и дозы
Внутрішньо, під час прийому їжі. При ревматичних захворюваннях - 1 капс. вранці, 1 - вдень і 2 - ввечері або по 1 капс. 4 рази на день. Можливе комбіноване застосування лікарських форм.

Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу знижують до 33-50%, у літніх пацієнтів дозу адаптують до віку.

При лікуванні больового синдрому та альгодисменореї доза при необхідності становить 25-50 мг кетопрофену кожні 6-8 годин.

Максимальна добова доза - 300 мг.

Передозировка
Симптоми: можливо зявиться сонливість, нудота, блювота, біль в животі, кровотеч, порушеннях Функції печінки и нирок.

Лікування: симптоматично - промивання шлунка та / або! застосування активованого вугілля та / або других сорбентів. Не існує специфічного антидоту.

Взаимодействия с другими препаратами
Знижує ефективність урикозуричних ЛЗ, підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти ГКС і мінералокортикостероїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних ЛЗ і діуретиків.

Спільний прийом з іншими НПЗЗ, ГКС, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок і розвитку шлунково-кишкових кровотеч, збільшення ризику розвитку порушень функцій нирок. Одночасне призначення з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом і цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч.

Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних ЛЗ (необхідний перерахунок
дози).

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.

Сумісне призначення з вальпроатом натрію викликає порушення агрегації тромбоцитів.

Підвищує концентрацію в плазмі верапамілу та ніфедипіну, препаратів літію, метотрексату.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гепатотоксичністі препарату.

Особые указания при приеме
При одночасному застосуванні кетопрофену та кумаринових антикоагулянтів, в т.ч. варфарину, або солей літію пацієнти повинні перебувати під суворим наглядом лікаря.

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим з виразковими захворюваннями ШКТ в анамнезі, нирковою або печінковою недостатністю.

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.

При порушенні функції нирок і печінки (підвищення активності AЛT є найчутливішим індикатором НПЗЗ-індукованої дисфункції печінки) необхідно зниження дози і ретельне спостереження.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

Як і решта препаратів даної групи, може маскувати ознаки інфекційного захворювання.

При розвитку порушень з боку органів зору необхідна консультація офтальмолога.

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
36 мес.