|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Финастерид — конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания к применению Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы; - увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; - снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 5 мг; стрип 10, пачка картонна 3;
Склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл. финастерид 5 мг допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А); крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; натрію докузат; магнію стеарат; гіпромелоза; пропіленгліколь; титану діоксид; тальк у стрипі 10 шт.; в пачці картонній 3 стрипи.
Фармакодинамика Фінастерид - конкурентний і специфічний інгібітор стероїдної 5-альфа-редуктази - внутрішньоклітинного ферменту, що перетворює тестостерон в активний андроген 5-дигідротестостерон (ДГТ). Блокуючи 5-альфа-редуктазу, финастерид запобігає це перетворення, тим самим перешкоджаючи росту тканини передміхурової залози і розвитку доброякісної гіперплазії. Зменшує концентрацію ДГТ як у плазмі крові, так і в тканині залози. Не звязується з андрогенними рецепторами.
Зменшує розмір передміхурової залози і вираженість симптомів, повязаних з аденомою передміхурової залози.
Препарат не впливає на рівень ліпідів плазми, а також вміст у плазмі крові кортизолу, естрадіолу, пролактину, ТТГ, тироксину.
Фармакокинетика Всмоктування і розподіл: після прийому препарату всередину финастерид швидко абсорбується з ЖКТ. Біодоступність становить близько 80% і не залежить від прийому їжі.
Cmax в плазмі досягається через 1-2 години після прийому препарату всередину. Звязування з білками плазми становить близько 90%.
Метаболізм і виведення: финастерид метаболізується печінкою і виділяється у вигляді метаболітів із сечею та калом.
В особливих випадках: Т1 / 2 препарату у пацієнтів старше 60 років становить 6 год. У пацієнтів старше 70 років може подовжуватися до 8 год.
Противопоказания к применению - підвищена чутливість до фінастериду та інших компонентів препарату;
- обструкція сечовивідних шляхів;
- дитячий вік.
Побочные действия Алергічні реакції, гінекомастія, імпотенція, зниження лібідо, зменшення обєму еякуляту (частота побічних ефектів не перевищує 3-4% і зменшується в процесі лікування). У ряді випадків відзначалося підвищення рівня ЛТГ, ФСГ і тестостерону приблизно на 10% (проте ці показники залишалися в межах норми).
Способ применения и дозы Всередину, щодня, незалежно від прийому їжі - по 5 мг 1 раз на добу.
Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна бути не менше 6 міс. Приблизно у 50% хворих зникнення клінічних симптомів відбувається при лікуванні протягом 12 міс.
Передозировка В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Взаимодействия с другими препаратами Не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами.
Меры предосторожности при приеме До початку лікування необхідно виключити захворювання, що симулюють доброякісну гіперплазію передміхурової залози (інфекційний простатит, рак передміхурової залози, стриктура уретри, гіпотонічний сечовий міхур і зміни з боку сечовивідної системи, що виникають при деяких захворюваннях нервової системи).
З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Періодично в процесі терапії необхідно проводити обстеження пацієнтів для виключення у них раку передміхурової залози (тому що при застосуванні фінастериду спостерігається зниження простатспецифического антигену - на 41 і 48% відповідно до 6 і 12 міс з початку терапії).
Жінкам дітородного віку і вагітним слід уникати контакту з подрібненими таблетками препарату через можливість порушення розвитку статевих органів у ембріонів чоловічої статі.
Условия хранения Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 24 мес.
|