Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению
- лечение латентного дефицита железа;

- лечение железодефицитной анемии;

- профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска
сироп 50 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 100 мл з дозировочной ложкою (ложечкою), пачка картонна 1;

Склад

Таблетки жувальні 1 табл.
активна речовина:
заліза (III) гідроксид полімальтозат 400 мг
(у перерахунку на залізо - 100 мг)
допоміжні речовини: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадний; тальк; декстрати
у стрипах по 10 шт.; в пачці картонній 3 стрипи.

Сироп 5 мл (1 мірна ложка)
активна речовина:
заліза (III) гідроксид полімальтозат 200 мг
(у перерахунку на залізо - 50 мг)
допоміжні речовини: сахароза; сорбітол (розчин); метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; етанол; ароматизатор кремовий; натрію гідроксид; вода
у флаконах темного скла по 100 мл (у комплекті з мірною ложкою); в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика
Молекулярна маса комплексу настільки велика - близько 50 кДа - що його дифузія через слизову оболонку ШКТ в 40 разів повільніше, ніж дифузія двовалентного заліза. Комплекс стабільний і в фізіологічних умовах не звільняє іони заліза. Залізо багатоядерних активних зон комплексу повязаних в структуру, подібну структурі природного зєднання заліза - феритину. Завдяки цьому подібності, залізо даного комплексу абсорбується тільки шляхом активного всмоктування.

Залізозвязуючих білків, що знаходяться на поверхні кишкового епітелію, поглинають залізо (III) з комплексу за допомогою конкурентного обміну лігандами. Абсорбоване залізо в основному депонується в печінці, де воно звязується з ферритином. Пізніше в кістковому мозку воно включається до гемоглобіну.

Комплекс заліза (III) - гідроксид полімальтози не володіє прооксидантними властивостями, властивими солям заліза (II).

Фармакокинетика
Дослідження з використанням методу подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показали, що абсорбція заліза, вимірювана за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційна прийнятій дозі (чим вище доза, тим нижче абсорбція). Існує статистично негативна кореляція між ступенем недостатності заліза і кількістю абсорбованого заліза (чим вище дефіцит заліза, тим краще абсорбція). Найбільшою мірою залізо абсорбується в дванадцятипалій і порожній кишках.

Залишилося (адсорбоване) залізо виводиться з фекаліями. Його екскреція з клітинами, що відшелушуються від епітелію ШКТ і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею приблизно складає 1 мг заліза на день. У жінок під час менструації відбувається додаткова втрата заліза, що необхідно брати до уваги.

Использование во время беременности
У ході контрольованих досліджень у вагітних жінок (II, III триместри вагітності) не відзначено негативного впливу на організм матері та плоду. Не виявлено шкідливого впливу на плід при прийомі препаратів в I триместрі вагітності.

Использование при нарушением функции почек
Протипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

|||DEFAULT|||
Протипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- перевантаження залізом організму (наприклад у випадках гемохроматоза);

- порушення утилізації заліза (наприклад анемія, викликана інтоксикацією свинцем, сидероахрестична анемія);

- анемії, не повязані з дефіцитом заліза (наприклад гемолітична, мегалобластна, викликана нестачею цианокобаламина).

Побочные действия
Зазначалося, що побічні ефекти були в основному слабкими і минущими. У дуже рідкісних випадках можливі такі шлунково-кишкові порушення, як відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або діарея. Можливо темне забарвлення калу, обумовлене виведенням заліза, що не всмокталося, не має клінічного значення.

Способ применения и дозы
Внутрішньо, під час або відразу після їжі. Дозування і терміни лікування залежать від ступеня нестачі Fe. Добова доза може бути розділена на кілька прийомів або прийнята одноразово.

Таблетки: слід розжовувати або ковтати цілими під час або після їжі. Добову дозу допустимо приймати за 1 раз. Лікування клінічно вираженого дефіциту: 1 таблетка 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації Hb. Потім прийом слід продовжити протягом ще декількох місяців для того, щоб відновити запаси Fe в організмі (1 таблетка на добу).

Вагітним жінкам: 1 таблетка 2-3 рази на добу до нормалізації Hb, з подальшим прийомом по 1 таблетці на добу до пологів. Для терапії латентного дефіциту Fe і для профілактики недостатності Fe - 1 таблетка на добу.

Краплі допустимо змішувати з фруктовими та овочевими соками або з штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 кап) містить 176.5 мг Fe3 = гідроксид полімальтозного комплексу (50 мг елементарного Fe), 1 кап дорівнює 2.5 мг елементарного Fe. Дози для лікування клінічно вираженого фіціта Fe: недоношені діти - 1-2 кап / кг щодня протягом 3-5 міс; діти до 1 року - 10-20 кап / добу; 1-12 років - 20-40 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 40-120 кап / добу; вагітні - 80-120 кап / добу.

Тривалість лікування - не менше 2 міс. У разі клінічно вираженого дефіциту Fe нормалізація Hb досягається лише через 2-3 місяців після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів Fe прийом в профілактичних дозах повинен бути продовжений протягом декількох місяців. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти до 1 року - 6-10 кап / добу; 1-12 років - 10-20 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 20-40 кап / добу; вагітні - 40 кап / добу.

Профілактика дефіциту Fe: діти до 1 року - 2-4 кап / добу; 1-12 років - 4-6 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 4-6 кап / добу; вагітні - 6 кап / добу.

Сироп містить в 1 мл 10 мг Fe3 +. Дози для лікування клінічно вираженого дефіциту Fe: діти до 1 року - 2.5-5 мл / добу (25-50 мг Fe); 1-12 років - 5-10 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 10-30 мл / добу; вагітні - 20-30 мл / добу. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти від 1 до 12 років - 2.5-5 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 5-10 мл / добу; вагітні - 10 мл / добу. Профілактика дефіциту Fe: вагітні - 5-10 мл / добу.

Передозировка
При передозуванні сиропу або жувальних таблеток Феррум Лек® не відзначалося ознак інтоксикації або надлишку заліза в організмі, тому залізо з діючої речовини не присутній в ШКТ у вільній формі і не всмоктується шляхом пасивної дифузії.

Взаимодействия с другими препаратами
Взаємодія з іншими ЛЗ або харчовими продуктами не виявлено.

Особые указания при приеме
Дітям у віці до 12 років у звязку з необхідністю призначення низьких доз препарату переважно призначення Феррум Лек® у формі сиропу.

Ні таблетки жувальні, ні сироп Феррум Лек® не викликають фарбування емалі зубів.

У випадках анемії, викликаної інфекційним або злоякісним захворюванням, залізо накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи, з якої мобілізується і утилізується тільки після лікування основного захворювання. Прийом препаратів заліза не впливає на результати проби на приховану кровотечу (вибіркова для гемоглобіну).

Повідомлення для діабетиків: 1 жувальна табл. або 1 мл сиропу Феррум Лек® містять 0,04 ХЕ.

Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
36 мес.