|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Капсула
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Действие определяется свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином, вовлекается в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Показания к применению Лечение и профилактика железодефицитных состояний (беременность, нарушение всасывания железа в ЖКТ, длительные кровотечения, несбалансированное и неполноценное питание).
Форма выпуска капсули пролонгованої дії; блістер 10, пачка картонна 3;
склад Капсули пролонгованої дії 1 капс. (в 1 капс. міститься 3 міні-таблетки заліза фумарату і 1 міні-таблетка фолієвої кислоти) заліза фумарат 163,56 мг (відповідає 152,1 мг сухої речовини або 50 мг заліза) фолієва кислота 0,54 мг (відповідає 0,5 мг сухої речовини) допоміжні речовини: лактози моногідрат - 34,47 мг; кремнію діоксид колоїдний - 2,3 мг; магнію стеарат - 2,3 мг; поліакрілат (30% дисперсія) - 13,98 мг; МКЦ - 24,25 мг корпус капсули: желатин - 36,4804 мг; барвник азорубін (Е122) - 74,2 мкг; барвник хіноліновий жовтий (Е104) - 148,4 мкг; титану діоксид (Е171) - 496 мкг кришка капсули: желатин - 24,3203 мг; барвник азорубін (Е122) - 49,8 мкг; барвник хіноліновий жовтий (Е104) - 99,6 мкг; титану діоксид (Е171) - 330,3 мкг в блістері 10 шт .; в коробці 3 блістери.
Фармакодинамика Засіб для лікування і профілактики залізодефіцитних станів.
Дія визначається властивостями вхідних в його склад діючих речовин.
Заліза фумарат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.
Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластів і утворення нормобластів.
Вона стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.
Препарат сприяє підтримці і відновленню нормального рівня заліза в крові, а також запобігає такі ускладнення, як анемія, викидень, ранні пологи і порушення розумового розвитку дитини, які можуть спостерігатися при нестачі заліза і фолієвої кислоти в організмі. Кількість засвоюється заліза коливається між 5 і 35%.
У сироватці залізо звязується з трансферином, втягується в освіту гемоглобіну, міоглобіну, цитохромоксидази, каталази і пероксидази або запасається в тканинах організму у вигляді феритину.
Фармакокинетика Виділення заліза відбувається з калом, сечею і потом.
Фолієва кислота всмоктується, в основному, у верхніх відділах кишечника (дванадцятипалій кишці) і на 64% звязується з протеїнами. Метаболізується в печінці і виділяється головним чином через нирки, а також частково з калом.
Использование во время беременности Застосування можливе при наявності показань.
Противопоказания к применению - гіперчутливість до компонентів препарату;
- захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична і гемолітична анемії, таласемія, гемосидероз, гемохроматоз);
- порушення засвоєння заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія (недостатність вітаміну B12);
- анемія, що не викликана нестачею заліза або фолієвої кислоти.
Побочные действия Звичайно добре переноситься. В окремих випадках можливе тимчасове несприятливий вплив на ШКТ - почуття наповнення і неприємні відчуття в шлунку, нудота, блювання, алергічні реакції, запор.
Способ применения и дозы Всередину, натщесерце, рясно запиваючи рідиною, по 1 капс. / Добу. При вираженому нестачі заліза або фолієвої кислоти потрібно збільшити дозу до 2-3 капс. / Добу.
Підтримуюче лікування слід продовжувати як мінімум 4 тижнів після досягнення нормального рівня гемоглобіну для нормалізації феритину сироватки, що відображає запаси заліза в організмі.
Передозировка Симптоми: посилення проявів побічних ефектів.
Лікування: проведення дослідження вмісту сироваткового заліза і рівня феритину сироватки. У разі значного перевищення нормальних показників феритину сироватки слід призначити хелатор заліза (десферал) відповідно до рекомендованої виробником дозою.
Особые указания при приеме Перед початком терапії препаратом заліза необхідно провести дослідження рівня сироваткового заліза, феритину сироватки (тобто документувати дефіцит заліза).
При прийомі препарату можливий темне забарвлення калу, бензідіновая проба - хибнопозитивна.
Условия хранения Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|