Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Препарат Феринъект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Показания к применению
Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Форма выпуска
розчин для внутрішньовенного введення 50 мг / мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;

розчин для внутрішньовенного введення 50 мг / мл; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;

розчин для внутрішньовенного введення 50 мг / мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонна 1;

розчин для внутрішньовенного введення 50 мг / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонна 1;

Склад

Розчин для внутрішньовенного введення 1 мл
активна речовина:
заліза карбоксімальтозат 156-208 мг
(еквівалентно вмісту заліза - 50 мг)
допоміжні речовини: натрію гідроксид / хлористоводнева кислота до pH 5,0-7,0; вода для інєкцій до 1 мл
по 2 або 10 мл у флаконах з прозорого безбарвного скла типу I (Ph.Еur.); у контурній чарунковій упаковці (піддоні-тримачі) по 5 флаконів; в пачці картонній 1 шт.

Фармакодинамика
Препарат Ферінжект® являє собою препарат заліза у вигляді карбоксімальтозат ного комплексу многоядерного заліза (III) гідроксиду.

Після парентерального введення макромолекулярний комплекс захоплюється ретикулоендотеліальною системою і розпадається на залізо і карбоксімальтозу. Залізо потрапляє в кровотік, де воно звязується з транспортним білком трансферином. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну і великої кількості ферментів або накопичується у вигляді феритину.

Фармакокинетика
Після парентерального введення препарату заліза переноситься з крові в кістковий мозок і депонується в печінці і селезінці.

Після одноразового в / в введення препарату Ферінект® в дозах від 100 до 1000 мг заліза Cmax сироваткового заліза від 37 до 333 мкг / мл досягається через 15 хв - 1,21 год після інєкції відповідно. Vd центральної камери практично повністю відповідає обсягу плазми крові (близько 3 л).

T1 / 2 складає 7-12 год, середній час перебування препарату в організмі становить від 11 до 18 годин. Виведення заліза нирками практично не спостерігається.

Использование во время беременности
Дані щодо застосування препарату в період вагітності відсутні. Застосовувати препарат під час вагітності слід тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Досвід застосування препарату у годуючих матерів обмежений.

Клінічні дослідження показали, що надходження заліза з Ферінекта® в грудне молоко незначно (менше 1%). Тим не менш, рекомендовано припинення годування груддю під час застосування препарату.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- анемії, не повязані з дефіцитом заліза;

- симптоми перевантаження залізом або порушення утилізації заліза;

- вагітність, I триместр;

- діти віком до 14 років.

З обережністю: печінкова недостатність, гострі або хронічні інфекційні захворювання (можливе пригнічення еритропоезу), бронхіальна астма, екзема, атопічна алергія.

Щоб уникнути перевантаження залізом рекомендується ретельний моніторинг рівня заліза в організмі.

1 мл препарату містить до 5,5 мг натрію. Це необхідно враховувати для пацієнтів з натрій-контрольованою дієтою.

1 мл препарату містить менше 75 мкг алюмінію. Це необхідно враховувати для пацієнтів при тривалому діалізі.

Побочные действия
Під час введення препарату Ферінжект® частіше інших побічних дій реєструється головний біль (у 3,3% всіх хворих).

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1 / 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

З боку імунної системи: нечасто - реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактоїдні реакції.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; нечасто - парестезії.

З боку ССС: нечасто - зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку органів дихання: рідко - задишка.

З боку ШКТ: часто - нудота, біль у животі, діарея, запор; нечасто - зміна смаку, блювання, диспепсія, метеоризм.

Алергічні реакції: часто (> 1/100, <1/10) - висип; нечасто (> 1/1000, <1/100) - свербіж, кропивянка.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасто (> 1/1000, <1/100) - міалгія, біль у спині, артралгії.

Загальні і місцеві реакції часто - реакції у місці введення; нечасто - лихоманка, втома, біль у грудях, озноб, погане самопочуття, периферичні набряки.

Лабораторні показники: часто - підвищення в сироватці крові показника АЛТ, транзиторне зниження в сироватці крові показника фосфатів; нечасто - підвищення показників ACT, ГГТ, ЛДГ.

Передозировка
Введення препарату Ферінжект® в кількості, що перевищує потреби організму, може викликати перевантаження залізом, яка проявляється симптомами гемосидероза. Визначення таких показників обміну заліза, як феритин сироватки і відсоток насичення трансферину, може допомогти в діагностиці надмірного відкладення заліза в організмі.

Лікування: симптоматичне, при необхідності може бути використаний комплексон заліза (наприклад, дефероксамін).

Взаимодействия с другими препаратами
Будь парентеральні препарати заліза не повинні призначатися одночасно з лікарськими формами заліза для прийому всередину, тому це зменшує всмоктування заліза з ШКТ.

Фармацевтична сумісність: препарат Ферінект® сумісний тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Ніякі інші внутрішньовенні розчини і лікарські речовини не слід вводити одночасно, оскільки існує потенційний ризик випадання осаду і / або взаємодії.

Меры предосторожности при приеме
Препарат не повинен застосовуватися для в / м введення!

Кожен флакон препарату Ферінект® призначений тільки для одноразового застосування!

Препарат Ферінект® повинен призначатися тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними.

Вводяться парентерально препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя, тому повинні бути доступні відповідні кошти для проведення серцево-легеневої реанімації. Необхідно дотримуватися обережності при в / в введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенний простір, оскільки це може викликати фарбування тканин в коричневий колір і запальні реакції на шкірі. При проникненні лікарського препарату в навколовенний простір слід негайно припинити введення препарату Ферінект®.

Керування транспортним засобом і робота з механізмами.

Не впливає.

Условия хранения
При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).

Срок годности
36 мес.