Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Ингибирует секрецию ФСГ и ЛГ гипофизом. Подавляет созревание фолликула и овуляцию. Снижает восприимчивость эндометрия к бластоциту, повышает вязкость цервикальной слизи. Затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Не выявлено пороков развития плода, нарушений фертильности, лактации и репродуктивной функции потомства животных, ранее принимавших препарат. Исследование этинилэстрадиола и гестодена in vitro и in vivo не выявило мутагенных свойств.

Показания к применению
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Форма выпуска
драже; блістер 21, пачка картонна 1;
драже; блістер 21, пачка картонна 1;

Склад

Драже 1 драже
гестоден 0,075 мг
етинілестрадіол 0,03 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; кукурудзяний крохмаль; поливидон 25000; натрію кальцію едетат; магнію стеарат; сахароза; поливидон 70000; поліетиленгліколь (макрогол) +6000; кальцію карбонат; тальк; монтангліколевий віск
у блістері з календарною шкалою 21 шт.; в коробці 1 блістер.

Фармакодинамика
Інгібує секрецію ФСГ і ЛГ гіпофізом. Пригнічує дозрівання фолікула і овуляцію. Знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцити, підвищує вязкість цервікальногослизу. Ускладнює проникнення сперматозоїдів в порожнину матки. Не виявлено вад розвитку плоду, порушень фертильності, лактації і репродуктивної функції потомства тварин, які раніше приймали препарат.

Дослідження етинілестрадіолу та гестодену in vitro і in vivo не виявило мутагенних властивостей.

Фармакокинетика
Після прийому всередину гестоден швидко і повністю всмоктується. Не метаболізується при первинному проходженні через печінку. Біодоступність - 99%. Звязується з альбумінами плазми і глобуліном, що звязує статеві стероїди. Екскретується у вигляді метаболітів з сечею і жовчю у співвідношенні 6:4.

Етинілестрадіол після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. В значній мірі метаболізується в ході абсорбції і першого проходження через печінку. Велика частина звязується з білками плазми (вільна фракція - 2%). Екскретується з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Проникає в грудне молоко (близько 0,02% добової дози потрапляє в організм дитини при грудному вигодовуванні).

Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності.

Противопоказания к применению
Гіперчутливість, тяжкі порушення функції печінки, пухлини печінки (у т.ч. в анамнезі); тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі і підвищений ризик її розвитку, наприклад, порушення системи згортання крові з тенденцією до тромбоутворення, деякі захворювання серця); важкий цукровий діабет із судинними ускладненнями, панкреатит або його наявність в анамнезі, що супроводжувалися тяжкою гіпертригліцеридемією; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі, рак молочної залози і ендометрія (в т.ч. в анамнезі); маткові кровотечі неясного генезу, вагітність.

Побочные действия
У рідкісних випадках - головний біль, депресія, нудота, порушення функції шлунка, хворобливість і нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, хлоазма, погіршення переносимості контактних лінз.

Способ применения и дозы
Всередину, по порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води, по 1 драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча, як правило, починається на 2-3 день після приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як почати прийом Фемодена®

При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці.

Прийом Фемостона® починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати барєрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів

Переважно почати прийом Фемодена® на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, містять 28 драже в упаковці).

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пілі», інєкційні форми, імплантат), або з вивільняючого гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена)

Жінка може перейти з міні-пили на Фемоден® в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з інєкційної форми - з дня, коли повинна бути зроблена наступна інєкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково барєрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Після аборту в I триместрі вагітності

Жінка може розпочати приймання препарату негайно. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацептивної захисті.

Після пологів або аборту в II триместрі вагітності

Рекомендується почати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом початий пізніше, необхідно використовувати додатково барєрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак, якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Фемодена® повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених драже

Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується.

Жінка повинна прийняти драже якомога швидше, наступне приймається в звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі драже склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена.

При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

- Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів.
- 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 ч (інтервал з моменту приймання останнього драже більше 36 год):

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом 2 драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково повинен бути використаний барєрний метод контрацепції (наприклад презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви в прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом 2 драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.

За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передують першому пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску 2 (і більше) драже необхідно додатково використовувати барєрні методи контрацепції (наприклад презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутній перерви в прийомі драже.

Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо в 7 днів, що передують першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом 2 драже одночасно). Наступне приймати драже у звичний час, поки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід почати відразу ж. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться другий упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому драже.

2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже і потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом драже, і потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Рекомендації у випадку блювання і діареї

Якщо у жінки була блювота або діарея в межах до 4 год після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути прийняті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.

Зміна дня початку менструального циклу

Для того щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Фемодена® відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Фемодена® з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати укоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі, будуть мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Взаимодействия с другими препаратами
Деякі антибіотики, в т.ч. ампіцилін знижують вміст активних компонентів в плазмі. Гідантоїн, рифампіцин, фенілбутазон можуть послаблювати ефект.

Меры предосторожности при приеме
На тлі перших циклів в рідкісних випадках можливі «мажучі» міжменструальні кровотечі, які припиняються при продовженні прийому препарату. При постійних або повторюваних міжменструальних кровотечах, при міжменструальних кровотечах, вперше виникли після тривалого застосування препарату, необхідно ретельне обстеження, включаючи діагностичне вишкрібання, для виключення органічних змін.

При короткочасній блювоті і діареї рекомендується додатково користуватися негормональними методами контрацепції до кінця відповідного циклу прийому препарату, а прийом фемоден з упаковки продовжувати щоб уникнути розвитку передчасної кровотечі відміни.

Прийом препарату слід припинити за 6 тижнів до планового хірургічного втручання, при призначенні тривалого постільного режиму. У випадках появи мігренеподібних або часто виникаючих головних болей, раптових порушень зору, перших ознак тромбозу (біль і набряклість нижніх кінцівок, колючий біль при диханні або кашлі без видимих ​​причин, біль у грудній клітці і відчуття браку повітря), при появі жовтяниці, холестазу, гепатиту, настанні вагітності, значному підвищенні АТ, посиленні та учащении епілептичних припадків необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Відносний ризик розвитку артеріальних тромбозів підвищується у віці старше 35 років і при палінні.

Особые указания при приеме
Незважаючи на те, що стероїдні гормони можуть впливати на толерантність до глюкози, зміни потреби хворого в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах при прийомі низькодозованих контрацептивів (вміст етинілестрадіолу <0,05 мг) не відбувається. Однак при наявності цукрового діабету необхідне ретельне спостереження за жінками, які приймають гормональні контрацептиви.

Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
60 мес.