|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы. Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба). Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).
Показания к применению Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.
Форма выпуска ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 МО; флакон (флакончик) з розчинником, набором для розчинення і введення, одноразовим шприцом, інфузійної системою, голкою для інєкції, стерильними серветками, коробка (коробочка) 1;
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 1000 МО; флакон (флакончик) з розчинником, набором для розчинення і введення, одноразовим шприцом, інфузійної системою, голкою для інєкції, стерильними серветками, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика Антиінгібіторний коагулянтна комплекс містить фактори II, IX і X переважно в неактивованої формі і активоване фактор VII.
Коагулянтний антиген фактора VIII (FVIII C: Ag) присутній в концентрації до 0.1 ОД на 1 ОД антиінгібіторний коагулянтна комплексу. Препарат може містити слідові кількості факторів калікреїн-кінінової системи.
Розчин, що містить 1 ОД антиінгібіторний коагулянтна комплексу, вкорочує АЧТЧ плазми з інгібітором до фактору VIII до 50% значення буфера (порожня проба).
Препарат перешкоджає дії інгібіторів до фактору VIII як in vitro, так і in vivo. Точний механізм дії не встановлений. Провідну роль у механізмі дії відводиться специфічним компонентам активованого протромбінового комплексу - протромбіну (фактор II) і активованого фактору X (фактор Xa).
Использование во время беременности Безпека застосування препарату під час вагітності та в період лактації не встановлена. Експерименти на тваринах не дозволяють судити про безпеку препарату щодо впливу на репродуктивну функцію, розвиток ембріона або плода, перебіг вагітності, пери- і постнатального періоду.
У звязку з підвищеним ризиком тромбозів під час вагітності препарат слід призначати лише за відсутності альтернативних методів лікування і за умови ретельного медичного контролю.
Противопоказания к применению ДВС-синдром, інфаркт міокарда, гострий тромбоз і / або емболія (при низьких титрах інгібіторів факторів згортання крові).
Побочные действия Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропивянка).
Способ применения и дозы В / в (розчин готується перед використанням), повільно, 50-100 МО / кг; максимальна разова доза - 100 МО / кг, добова - 200 МО / кг.
Взаимодействия с другими препаратами Сумісний з концентратом фактора VIII (можливо поєднане призначення для індукції іммунотолерантності у хворих з інгібіторної формою гемофілії).
Меры предосторожности при приеме Не рекомендується комбінувати з антифібринолітиками (епсилон-амінокапронова кислота).
Условия хранения Список Б.: При температурі 2-8 ° C. У межах зазначеного терміну можна зберігати при кімнатній t (до 25 ° C) протягом 6 міс.
Срок годности 24 мес.
|