Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и -2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГ.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика развивается через 10–45 мин после приема.

Показания к применению
Лихорадочный синдром различного генеза; болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея); воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 400 мг; блістер 6, пачка картонна 1;

таблетки, вкриті оболонкою 400 мг; блістер 6, пачка картонна 2;

таблетки, вкриті оболонкою 400 мг; блістер 6, пачка картонна 4;

таблетки, вкриті оболонкою 400 мг; блістер 6, пачка картонна 5;

Склад і форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
ібупрофен 400 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; кросповідон; магнію стеарат; гіпромелоза; сахароза; титану діоксид; макрогол 400
у блістері 6 шт.; в пачці картонній 1, 2, 4 або 5 блістерів.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, зі смаком мяти 1 пакетик
ібупрофен 200 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; мятний ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, зі смаком і ароматом абрикоса 1 пакетик
ібупрофен 400 мг, 600 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; абрикосовий ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину, з мятно-анісовим смаком 1 пакетик
ібупрофен 400 мг, 600 мг
допоміжні речовини: L-аргінін; натрію гідрокарбонат; натрію сахаринат; аспартам; мятний ароматизатор; анісовий ароматизатор; сахароза
в пакетиках по 3 г; в пачці картонній 12 або 30 пакетиків.

Фармакодинамика
Невибірково блокує ЦОГ-1 і -2 і виявляє інгібуючий вплив на синтез ПГ.

Аналгетичну дію найбільш виражено при болях запального характеру. Анальгетична активність препарату не відноситься до наркотичного типу. Проявляє антиагрегантну активність.

Знеболюючий ефект при застосуванні Фаспік розвивається через 10-45 хв після прийому.

Фармакокинетика
При прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ. При застосуванні Фаспік Сmax ібупрофену в плазмі становить приблизно 25 або 40 мкг / мл і досягається приблизно через 15-30 хв після прийому препарату натщесерце в дозі 200 або 400 мг відповідно.

Приблизно на 99% звязується з білками плазми. Повільно розподіляється в синовіальній рідині й виводиться з неї більш повільно, ніж з плазми. Піддається метаболізму в печінці головним чином шляхом гідроксилювання і карбоксилювання ізобутилової групи. Метаболіти фармакологічно неактивні. Має двохфазну кінетику елімінації. Т1 / 2 з плазми становить 1-2 години.

До 90% дози може бути виявлено в сечі у вигляді метаболітів і їх конюгатів. Менше 1% екскретується у незміненому вигляді з сечею і, меншою мірою, з жовчю.

Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению
Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі. Ерозивно-виразкові захворювання органів ШКТ (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); «Аспіринова» астма; гемофілія та інші порушення згортання крові (у т.ч. гіпокоагуляція), геморагічний діатез; кровотечі будь-якої етіології; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність, період лактації, дитячий вік до 12 років, захворювання зорового нерва.

З обережністю: в літньому віці, при серцевій недостатності, артеріальної гіпертензії, цирозі печінки з портальною гіпертензією, печінковою та / або ниркової недостатності, нефротичному синдромі, гіпербілірубінемії, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (в анамнезі), гастриті, ентериті, коліті; захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія і анемія).

Побочные действия
З боку органів ШКТ: НПЗП-гастропатія (абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор, рідко - виразки слизової ШКТ, які в ряді випадків ускладнюються перфорацією і кровотечами); подразнення або сухість слизової ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової ясен, афтозний стоматит, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

З боку респіраторної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку органів чуття: порушення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах).

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресії, сплутаність свідомості, галюцинації, рідко - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення АТ.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.

Алергічні реакції: шкірний висип (звичайно еритематозний або уртикарний), шкірний свербіж, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспноє, пропасниця, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку органів зору: токсичне ураження зорового нерва, неясний зір або двоїння, скотома, сухість і подразнення очей, набряк конюнктиви і повік (алергічного генезу).

Ризик розвитку виразок слизової ШКТ, кровотечі (шлунково-кишкова, ясенні, маточне, гемороїдальна), порушень зору (порушення колірного зору, скотоми, ураження зорового нерва) зростає при тривалому застосуванні препарату у великих дозах.

Зміни лабораторних показників: час кровотечі (може збільшуватися); концентрація глюкози в сироватці (може знижуватися); кліренс креатиніну (може зменшуватися); гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватися); сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватися); активність "печінкових" трансаміназ (може підвищуватися).

Способ применения и дозы
Всередину.

Таблетки - запиваючи склянкою води (200 мл), під час їжі. Початкова доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 400 мг, при необхідності - 400 мг кожні 4-6 год; максимальна добова доза - 1200 мг. Тривалість терапії - не більше 7 днів.

Гранули - вміст пакетика розчинити в 50-100 мл води і приймають зразу після приготування під час або після їди. Дорослим і дітям старше 12 років - пакетики по 200 мг: 4-6 шт. / День; по 400 мг - 2-3 шт. / день; по 600 мг - 1-3 шт. / день. Максимальна добова доза при застосуванні пакетиків по 200 і 400 мг - 1200 мг; по 600 мг - 2400 мг.

Для подолання ранкової скутості у хворих на артрит рекомендується прийняти першу дозу відразу після пробудження.

У пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки або серця доза повинна бути зменшена.

Передозировка
Симптоми: абдомінальний біль, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.

Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), призначення активованого вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-основного стану, АТ).

Взаимодействия с другими препаратами
Ефективність фуросеміду та тіазидних діуретиків може бути знижена через затримку натрію, повязаної з інгібуванням синтезу простагландинів у нирках.

Фаспік може посилювати дію пероральних антикоагулянтів, тому одночасне застосування не рекомендується.

При одночасному призначенні з ацетилсаліциловою кислотою ібупрофен знижує її антиагрегантну дію (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують в якості антиагрегантного засобу малі дози ацетилсаліцилової кислоти).

Фаспік може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів.

У літературі були описані поодинокі випадки збільшення плазмових концентрацій дигоксину, фенітоїну та літію при одночасному прийомі ібупрофену.

Фаспік (подібно іншим НПЗЗ) повинен застосовуватися з обережністю у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ та ГКС (це збільшує ризик розвитку несприятливого впливу препарату на ШКТ).

Фаспік може збільшувати концентрацію метотрексату в плазмі.

Комбіноване лікування зидовудином та Фаспік може збільшувати ризик гемартрозів та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які страждають на гемофілію.

Комбіноване застосування Фаспік і такролімусу може збільшувати ризик розвитку нефротоксичної дії через скорочення синтезу ПГ в нирках.

Ібупрофен підсилює гіпоглікемічну дію оральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну; може виникнути необхідність корекції дози.

Меры предосторожности при приеме
При виникненні ознак кровотечі з ШКТ Фаспік має бути скасований (див. Розділ «Протипоказання»).

Фаспік може маскувати обєктивні і субєктивні ознаки інфекції, тому терапія ібупрофеном у пацієнтів з інфекцією повинна призначатися з обережністю.

Виникнення бронхоспазму можливо у пацієнтів, що страждають бронхіальною астмою або алергічними реакціями в анамнезі або в сьогоденні.

Побічні ефекти можуть бути зменшені при застосуванні мінімальної ефективної дози при найкоротшій тривалості лікування. При тривалому застосуванні анальгетиків можливий ризик розвитку анальгетичної нефропатії.

Застосування Фаспік може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Препарат містить 16,7 мг сахарози в 1 табл., І це повинно бути взято до уваги при наявності у пацієнтів відповідної спадкової непереносимості фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбціонного синдрому або дефіциту сахарози-ізомальтази.

Пацієнти, які відзначають порушення зору при терапії Фаспік, повинні припинити лікування і пройти офтальмологічне обстеження.

НПЗЗ можуть підвищувати рівень «печінкових» ферментів.

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.

При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопія, аналіз крові з визначенням гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.

Для попередження розвитку НПЗЗ-гастропатії рекомендується комбінувати з препаратами ПГЕ (мізопростол).

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

У період лікування не рекомендується прийом етанолу.

Особые указания при приеме
Пацієнти повинні утримуватися від усіх видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидкої психічної і рухової реакції.

Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 40 ° C.

Срок годности
24 мес.