Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.

Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.

Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Показания к применению
Местная контрацепция:
- для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;
- в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
- в период после родов и во время кормления грудью;
- после прерывания беременности;
- в период, предшествующий менопаузе;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;
- дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).

Форма выпуска
крем вагінальний; туба 72 г з дозатором, пачка картонна 1;

крем вагінальний; туба 72 г з дозатором, пачка картонна 1;

Склад

Капсули вагінальні 1 капс.
бензалконію хлориду 50% водний розчин 37,8 мг
(Відповідає бензалконію хлориду - 18,9 мг)
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; кремнію діоксид колоїдний; диметикон 1000; 7-гліцерил-кокоат поліоксиетиленгліколь; макроголь 400; желатин; гліцерин - в кількості, необхідній для 1 капс. вагінальної
в блістері 2 або 6 шт.; в пачці картонній 1 або 2 блістери.

Таблетки вагінальні 1 табл.
бензалконіюхлорид 20 мг
допоміжні речовини: натрію бікарбонат; кислота лимонна безводна; кремнію діоксиду гідрат; МКЦ; магнію стеарат; лактоза; макрогол 6000 - в кількості, необхідній для 1 табл. вагінальної маси 0,8 г
в тубі поліпропіленової 12 шт.; в пачці картонній 1 туба.

Крем вагінальний 100 г
бензалконію хлориду 50% водний розчин 2,4 г
(Відповідає бензалконію хлориду - 1,2 г)
допоміжні речовини: кислота лимонна зневоднена; макрогол 300 і 1500; етиленгліколю стеарат (Тефоз® 63); натрію фосфат двозаміщений додекагідрат; масла лавандового есенція; вода очищена
в тубі алюмінієвій 72 г в комплекті з аплікатором-дозатором; в пачці картонній 1 комплект.
Супозиторії вагінальні 1 суп.
бензалконію хлориду 50% водний розчин 37,8 мг
(Відповідає бензалконію хлориду - 18,9 мг)
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; гліцериди напівсинтетичні або «Witepsol S51» в блістері 5 шт.; в пачці картонній 1 або 2 блістери.

Фармакодинамика
Бензалконіюхлорид є одночасно спермицидом і антисептиком. Діюча речовина руйнує мембрани сперматозоїдів. Руйнування сперматозоїдів відбувається в 2 етапи: спочатку руйнування джгутика, потім розрив головки, що обумовлює неможливість запліднення.

Застосування Фарматексу значно зменшує ризик виникнення вагітності, проте не усуває його повністю.

Клінічна ефективність визначається корегованим індексом Перля значенням менше 1 в тому випадку, якщо препарат правильно використаний.

In vitro активний відносно багатьох збудників, що викликають захворювання, що передаються статевим шляхом, особливо гонококка, хламідій, вірусу герпесу (тип 2) і ВІЛ, вагінальної трихомонади, золотистого стафілокока.

Не впливає на мікоплазми і слабо діє на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.

In vivo компоненти препарату виявляють деяку активність у попередженні деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, однак доказів цього немає.

Чи не впливає на сапрофітну флору піхви, в т.ч. на паличку Додерляйна.

Фармакокинетика
Бензалконіюхлорид не всмоктується слизовою оболонкою піхви. Абсорбується лише на поверхні стінок піхви і потім виводиться з нормальними фізіологічними виділеннями або усувається простим промиванням водою.

Использование во время беременности
Якогось шкідливого впливу, повязаного з використанням препарату під час вагітності виявлено не було - експертиза тератогенних властивостей кінцевого продукту дала негативні результати, так само як і експертиза тератогенних властивостей самої діючої речовини. Крім того, дослідження показали, що бензалконіюхлорид не проникає в кров.

Оскільки було доведено відсутність проникнення діючої речовини в кров і материнське молоко, використання цього сперміцида в період годування груддю не представляє ніякої небезпеки.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- можливість правильного застосування Фарматексу у осіб з порушеннями психіки або осіб, що не допускають будь-які втручання на статевих органах, які перешкоджають використанню контрацептиву;

- особи, які не здатні зрозуміти або погодитися з цим видом контрацепції;

- кольпіт;

- виразка і подразнення слизової оболонки піхви і матки.

Побочные действия
Алергічні реакції: печіння, свербіж, контактний дерматит.

У разі їх виникнення слід припинити використання препарату.

Способ применения и дозы
Інтравагінально.

Капсули і таблетки вагінальні

У положенні «лежачи» вводять глибоко в піхву, не пізніше ніж за 10 хв до статевого акту. Тривалість дії - 4 год (капсули) або 3 год (таблетки). Перед кожним повторним статевим актом обовязково слід вводити нову таблетку або капсулу.

Разова доза - 1 табл. або 1 капсула. на 1 статевий акт.

Крем вагінальний

Перед введенням крему слід встановити дозуючий пристрій на кінці труби і наповнити його повністю (до кільцеподібної мітки або до упору поршня) так, щоб не утворювалися повітряні бульбашки. Відєднати дозуючий пристрій від туби.

До статевого акту ввести крем глибоко у піхву за допомогою дозуючого пристрою, повільно натискаючи на поршень (введення легше проводити лежачи). Витягти дозуючий пристрій. Захисна дія препарату починається негайно і триває мінімум 10 год. Перед кожним повторним статевим актом обовязково вводити нову порцію крему.

Разова доза - 1 порція крему на 1 статевий акт.

Супозиторії вагінальні

У положенні «лежачи» вводять глибоко у піхву не пізніше ніж за 5 хв до статевого акту.

Тривалість дії - 4 год. Обовязково слід вводити новий супозиторій перед кожним повторним статевим актом.

Разова доза - 1 супозиторій на 1 статевий акт.

Для всіх лікарських форм

Кратність використання препарату обмежена індивідуальною переносимістю і частотою статевих актів.

Можливе застосування Фарматексу при наявності вагінальної діафрагми або внутрішньоматкової спіралі.

Передозировка
Ознаки передозування не описані.

Взаимодействия с другими препаратами
Не рекомендується спільне використання з будь-якими ЛЗ, що застосовуються вагінально, тому що вони можуть інактивувати місцеву сперміцидну дію Фарматексу.

Фарматекс руйнується милом. Не слід робити зрошення піхви до і після статевого контакту, тому що мило, навіть його сліди, руйнують діючу речовину.

Особые указания при приеме
Ефективність контрацепції повязана виключно із суворим дотриманням правил використання препарату.

- Застосовувати систематично перед кожним статевим актом.

- Вводити капсулу, таблетку, супозиторій або дозуючий пристрій з порцією крему так, щоб вони якомога глибше проникли в піхву, переважно в положенні «лежачи».

- Почекати повного розчинення капсули або таблетки не менше 10 хв, а супозиторія не менше 5 хв в піхву, щоб діюча речовина було повністю вивільнено.

- Обовязково вводити нову капсулу, таблетку, супозиторій або порцію крему перед кожним повторним статевим актом.

- Забороняється використання мила для туалету статевих органів за 2 год до статевого акту та протягом 2 годин після статевого акту, тому що мило навіть в залишкових кількостях, руйнує діючу речовину Фарматексу.

- Відразу після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет статевих органів чистою водою або за допомогою пінистого засобу Фарматекс, який не містить мила, до складу якого входить бензалконію хлорид. Перш ніж робити вагінальне зрошення, слід почекати протягом 2 годин після статевого акту.

- З фарматекс, введеним в піхву, не можна приймати ванни, купатися в морі, басейні і водоймах через небезпеку зниження подальшої контрацептивного дії.

- При виникненні будь-яких захворювань піхви або їх загостренні необхідно перервати використання препарату Фарматекс (через вміст бензалконію хлориду).

- У разі, якщо виникає необхідність лікування захворювань піхви і / або призначення будь-якого іншого ЛЗ вагінально, необхідно дочекатися кінця лікування, перш ніж відновлювати (починати) контрацепцію за допомогою Фарматексу.

Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
36 мес.