|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для внутривенного введения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цистотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Показания к применению Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков — производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:
- при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг); - у пациентов группы риска — проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.
Форма выпуска розчин для внутрішньовенного введення 100 мг / мл; ампула 4 мл, пачка картонна 15; розчин для внутрішньовенного введення 100 мг / мл; ампула 4 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 3;
Склад Концентрат для приготування розчину для інфузій 1 амп. (4 мл) месна 400 мг допоміжні речовини: натрію едетат; натрію гідроксид; вода для інєкцій в ампулах по 4 мл; в пачці картонній 15 ампул.
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл. месна 400 мг, 600 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат; МКЦ; кальцію фосфат двоосновний; кукурудзяний крохмаль; поливидон; магнію стеарат; метилгідроксипропілцелюлоза; поліетиленгліколь 6000; титану діоксид; кремнію діоксид в блістері 10 шт .; в коробці 1 або 2 блістери.
Фармакодинамика Захисні властивості месни обумовлені взаємодією з подвійним звязком молекули акролеїну, що призводить до утворення стабільного нетоксичного тіоефіру. Зменшуючи цістотоксичний ефект оксазафосфоринів, месна не послабляє їх протипухлинної дії.
Фармакокинетика При в / в введенні швидко окислюється до дисульфіду, в нирках відновлюється до вільного тіолової сполуки, яка необоротно звязується з алкилируючими дериватами, утворюючи нетоксичні стабільні тіоефіри.
Максимальне виведення - через 2-3 год після в / в інєкції. T1 / 2 після в / в введення в дозі 60 мг / кг в швидкій фазі - 0,17 год, в повільній фазі - 1,08 ч. Повністю виводиться нирками протягом 8 год, причому в перші 4 години виведення відбувається у формі SH -месни, 32% дози - у вигляді тіолу і 33% - дисульфіду.
Использование во время беременности Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению Підвищена чутливість до месна або будь-якого компонента препарату. Вагітність і період годування груддю.
Побочные действия Нудота, блювота, діарея (при разовій дозі більше 60 мг / кг маси тіла). Рідко - флебіт у місці введення, алергічні реакції на шкірі і слизових оболонках.
Способ применения и дозы В / в струменевий (поволі), всередину. Разова доза становить 20% разової дози оксазафосфорину. Перше введення проводять одночасно з першим введенням оксазафосфорину, другу та третю - через 4 і 8 годин після введення оксазафосфорину.
При безперервній інфузії (24 год) іфосфаміду і циклофосфаміду месна слід вводити в дозі, що становить 20% від дози цитостатика на початку інфузії, потім - у дозі, що становить 100% від дози цитостатика у вигляді 24-годинної інфузії і після закінчення введення цитостатика введення Уропроту продовжують ще 6-12 год в тій же дозі.
Комбінована в / в і пероральна терапія месной.
У момент інєкції одноразово вводиться в дозі, що становить 20% дози оксазафосфорину. Через 2 і 6 год після інєкції перорально приймають по 40% дози оксазафосфорину у вигляді таблеток.
Досвід лікування дітей із застосуванням таблеток Уропроту показує, що доцільним є індивідуальне з більш короткими інтервалами (наприклад через кожні 3 години) і більш тривалий (наприклад до 6 разів) введення препарату.
Взаимодействия с другими препаратами Месна сумісна з циклофосфамідом і іфосфамідом, тому може вводитися з ними в одному і тому ж розчині, при цьому протипухлинна активність останніх не змінюється.
Фармацевтично препарат несумісний з цисплатином (звязування і інактивація останнього), у звязку з чим месна не слід змішувати в одному розчині з цисплатином. Месна не робить впливу на терапевтичну ефективність адриамицина, кармустина, цисплатину, метотрексату, вінкристину, а також на активність серцевих глікозидів.
Меры предосторожности при приеме Месна має захисну дію лише на сечовидільну систему і не усуває інших побічних дій цитостатиків, тому при лікування препаратами групи оксазафосфоринів необхідне застосування повного комплексу підтримуючої і симптоматичної терапії.
Особые указания при приеме У період лікування відзначаються хибнопозитивні реакції на наявність кетонових тіл у сечі.
Можливе червонувато-пурпурове забарвлення сечі, яке є нестабільним і відразу зникає при додаванні до сечі крижаної оцтової кислоти.
Условия хранения Список Б .: При температурі 15-30 ° C.
Срок годности 60 мес.
|