Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Препарат применяется для обнаружения Helicobacter pylori в организме человека с помощью неинвазивного дыхательного теста. В основе диагностического метода лежит опосредованное измерение наличия фермента уреазы, выделяемого Helicobacter pylori. Поскольку уреаза в норме в тканях человека не определяется, ее наличие в желудке означает присутствие Helicobacter pylori (другие бактерии, продуцирующие уреазу, желудок не колонизируют). После приема препарата при наличии Helicobacter pylori в желудке меченая мочевина, содержащаяся в препарате, гидролизуется ферментом на бикарбонат и аммоний. Бикарбонат в кислой среде желудка распадается на воду и меченный 14C углекислый газ, который всасывается в кровь и выделяется с выдыхаемым воздухом. Пробы выдыхаемого воздуха отбирают через определенные интервалы времени. Радиометрический анализ этих проб проводят на жидкостном сцинтилляционном счетчике. По содержанию меченного 14C углекислого газа устанавливают инфицированность пациентов Helicobacter pylori.

Показания к применению
Для скрининг-диагностики обсемененности Helicobacter pylori при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. онкологических); для контроля за эффективностью эрадикационной терапии Helicobacter pylori (не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Форма выпуска
капсули 37 кБк; флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) полістіролова 10;
капсули 37 кБк; флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) картонна 10;

Фармакодинамика
Препарат застосовується для виявлення Helicobacter pylori в організмі людини за допомогою неінвазивного дихального тесту. У основі діагностичного методу лежить опосередковані вимірювання наявності ферменту уреази, что виділяється Helicobacter pylori. Оскільки уреаза в нормі в тканинах людини не визначається, її наявність у шлунку означає присутність Helicobacter pylori (Інші бактерії, что продукують уреазу, шлунок не колонізують).

После прийому препарату при наявності Helicobacter pylori в шлунку мічена сечовина, що міститься в препараті, гідролізується ферментом на бікарбонат и амоній. Бікарбонат в кислому середовищі шлунка розпадається на воду і мічений 14C вуглекислий газ, який всмоктується в кров і виділяється з повітрям, що видихається.

Проби повітря, що видихаються відбирають через певні інтервали часу. Радіометричний аналіз цих проб проводять на рідинному сцинтиляційному лічильнику. За змістом міченого 14C вуглекислого газу встановлюють інфікованість пацієнтів Helicobacter pylori.

Фармакокинетика
Після прийому капсули всередину у пацієнтів, інфікованих бактеріями Helicobacter pylori, Tmax міченого вуглекислого газу у видихуваному повітрі - між 10 і 30 хв, потім зменшується. T1 / 2 - 15 хв. Абсорбується - близько 10% міченого вуглекислого газу, який потім поступово виводиться з сечею, T1 / 2 - 40 ч. Якщо пацієнт не інфікований Helicobacter pylori, мічена сечовина поглинається в ШКТ і розподіляється у поза- та внутрішньоклітинній рідині. Виводиться з сечею 88% сечовини.

Противопоказания к применению
Гіперчутливість.

Побочные действия
Не виявлені.

Способ применения и дозы
Всередину. Підготовка пацієнта. Перед тестом не слід приймати їжу протягом 6 год і курити. За 30 днів до тесту слід виключити прийом антибіотиків і препаратів вісмуту, за 14 днів - прийом радіофармацевтичних препаратів, інгібіторів протонного насоса і сукральфату. Тест рекомендується виконувати до проведення ендоскопії ШКТ. Техніка виконання тесту. 1 капс. (активністю 37 кБк) слід запити 20 мл теплої води в положенні «сидячи». Через 3 хв додатково випити 10 мл теплої води. На 10 хв пацієнт повинен зробити глибокий вдих і після 5-10 с затримки дихання повільно видихнути за допомогою пластмасової трубочки в поглинальну рідину синього кольору, що знаходиться в сцинтиляційному флаконі.

При знебарвленні синього забарвлення рідини, що поглинає, пацієнт повинен припинити видихати повітря. У цей флакон додають 7,5 мл сцинтилляціонного розчину і вимірюють на лічильнику бета-частинок радіоактивність проби. Інтерпретація результатів. Тест вважається позитивним, якщо радіоактивність проби перевищує 200 розпадів за хвилину, негативним - менше 50 розпадів за хвилину. Результат 50-200 вважається невизначеним і вимагає при необхідності повторного дослідження (можливо через 24 год).

Псевдонегативний результат можливий при недотриманні вимог підготовки пацієнта до процедури, затрудненню при ковтанні капсули (можливий вихід - збір додаткової порції повітря на 15-20 хв), після резекції шлунка з подальшим бурхливим зростанням Helicobacter pylori, що не виділяють уреазу, при ахлоргидрии, при хемолюмінесценціі проби.

Якщо рахунок проби проводився відразу ж після додавання сцинтиляційної рідини і значення знаходяться в межах 50-300 розпадів за хвилину, рекомендується повторити рахунок проби через 1-2 год або на наступний день. Променеві навантаження на органи пацієнта (мкГр / кБк): жировий прошарок - 0,198, кістки - 0,81, легені - 0,027, гонади - 0,016, сечовий міхур - 0,315. Критичним органом по променевому навантаженні є сечовий міхур.

Особые указания при приеме
Робота з препаратом повинна проводитися відповідно до «Основних санітарнх правил забезпечення радіаційної безпеки» (ОСПОРБ-99).

Условия хранения
Відповідно до ОСПОРБ-99.

Срок годности
24 мес.