|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Показания к применению - профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 50 мг; блістер 10, пачка картонна 3; таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 100 мг; блістер 10, пачка картонна 3; таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 50 мг; блістер 10, пачка картонна 3; таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 100 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
Склад і форма випуску Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розчинної в кишечнику 1 табл. ацетилсаліцилова кислота 50 мг, 100 мг допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; кремнію діоксид колоїдний; крохмаль картопляний; тальк; триацетин; силіконовий антівспенівающіе агент SE2; метакрилової кислоти і етакрілата сополімер (еудражіт L30D) в блістері 10 шт .; в коробці 3 блістери.
Фармакодинамика Пригнічує синтез тромбоксану А2, внаслідок чого зменшується агрегація тромбоцитів.
Фармакокинетика Після прийому препарат всередину ацетилсаліцилова кислота всмоктується у верхньому відділі тонкого кишечника. Cmax в плазмі відзначається в середньому через 3 години після прийому препарату всередину. Ацетилсаліцилова кислота піддається частковому метаболізму в печінці з утворенням менш активних метаболітів. Виводиться нирками як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів: T1 / 2 для ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хв, для метаболітів - близько 3 г.
Использование во время беременности Вагітність
Застосування великих доз саліцилатів у I триместрі вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плоду (розщеплене небо, пороки серця). У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати тільки з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. Призначення саліцилатів у III триместрі вагітності протипоказано.
Лактація
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високих дозах годування груддю слід негайно припинити.
Противопоказания к применению - гіперчутливість;
- ерозивно-виразкові ураження ШКТ, шлунково-кишкова кровотеча;
- бронхіальна астма, індукована застосуванням саліцилатів і НПЗЗ, поєднання бронхіальної астми, редукує поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти;
- геморагічний діатез;
- сумісне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше;
- вагітність (I і III триместри) і період лактації;
- вік до 18 років.
З обережністю:
- при подагрі;
- гіперурикемії;
- наявність в анамнезі виразкових уражень ШКТ або шлунково-кишкових кровотеч;
- ниркової і печінкової недостатності;
- бронхіальної астми;
- хронічних захворювань органів дихання;
- сінної лихоманки;
- поліпозу носа;
- алергічних реакцій на інші препарати;
- в II триместрі вагітності;
- в поєднанні з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень.
Побочные действия В цілому добре переноситься, але у виняткових випадках можливі наступні небажані ефекти:
Алергічні реакції: кропивянка, набряк Квінке.
З боку травного тракту: нудота, печія, блювання, больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, в т.ч. перфоративні, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
З боку системи кровотворення: анемія (рідко), підвищена кровоточивість.
З боку ЦНС: запаморочення, шум у вухах.
Способ применения и дозы Всередину, не розжовуючи, перед їжею, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендована доза - по 50-100 мг 1 раз на добу.
Тромбо АСС® призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначається лікарем.
Передозировка Малоймовірна (через низького вмісту діючої речовини в таблетці).
Симптоми: нудота, блювання, шум у вухах, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання.
Лікування: провокація блювання, призначення активованого вугілля, проносних, проведення ощелачивающего лікування.
Взаимодействия с другими препаратами При одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота підсилює дію наступних ЛЗ:
- Метотрексату (за рахунок зниження ниркового кліренсу і витіснення його зі звязку з білками);
- Гепарину та непрямих антикоагулянтів (за рахунок порушення функції тромбоцитів і витіснення непрямих антикоагулянтів зі звязку з білками);
- Тромболітичних і антитромбоцитарних засобів (тиклопідину);
- Дигоксину (внаслідок зниження його ниркової екскреції);
- Гіпоглікемічних засобів (інсуліну і похідних сульфонілсечовини) - за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах і витіснення похідних сульфанілсечовини зі звязку з білками;
- Вальпроєвої кислоти (за рахунок витіснення її із звязку з білками).
Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем.
Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарона) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти.
Посилюючи виведення саліцилатів, системні ГКС послаблюють їхню дію.
Особые указания при приеме Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
Ацетилсаліцилова кислота може спровокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад шкірні реакції, свербіж, кропивянка).
Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечу різного ступеня вираженості під час і після хірургічних втручань.
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками і антитромбоцитарними засобами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч.
Ацетилсаліцилова кислота у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення.
Високі дози ацетилсаліцилової кислоти надають гіпоглікемічний ефект, що необхідно враховувати при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні препарати.
При одночасному застосуванні з ГКС слід памятати, що під час лікування рівень саліцилатів в крові знижений, а після відміни кортикостероїдів можливе передозування саліцилатів.
Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном, тому останній погіршує сприятливий вплив ацетилсаліцилової кислоти на тривалість життя.
Перевищення дози ацетилсаліцилової кислоти повязане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі.
Передозування особливо небезпечна у пацієнтів похилого віку.
При поєднанні ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки ШКТ і подовження часу кровотечі.
Условия хранения У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|