Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Показания к применению
— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Форма выпуска
таблетки 50 мг; блістер 10, пачка картонна 5;
таблетки 100 мг; банку (баночка) темного скла 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; банку (баночка) полімерна 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 50 мг; блістер 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 2;

таблетки 100 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 25000, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки 100 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 50000, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 50 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 2;

таблетки 50 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 25000, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки 50 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 50000, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 6;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 8;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;

таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 40;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 60;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 80;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) картонна 100;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 10, пачка картонна 1;

таблетки 100 мг; контейнер полімерний 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 30, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 40, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 50, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 100, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 10, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 10, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 10, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 20, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 20, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 20, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 30, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 30, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 30, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 40, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 40, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 40, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 50, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 50, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 50, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 100, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 100, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 100, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 10, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 10, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 10, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 20, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 20, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 20, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 30, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 30, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 30, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 30, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 40, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 40, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 40, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 40, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 50, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 50, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 50, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 50, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 100, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 100, коробка (коробочка) картонна 5;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 100, коробка (коробочка) картонна 10;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) 100, коробка (коробочка) картонна 20;
таблетки 50 мг; блістер 10, пачка картонна 2;
таблетки 50 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки 50 мг; відро пластикове 68000;
таблетки 100 мг; відро полімерне 10 кг;
таблетки 100 мг; відро полімерне 5 кг;
таблетки 100 мг; відро полімерне 5 кг;
таблетки 50 мг; відро полімерне 10 кг;
таблетки 50 мг; відро полімерне 5 кг;
таблетки 50 мг; банку (баночка) темного скла 20, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 10, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 20, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 30, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 40, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 50, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; контейнер полімерний 100, пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 30, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 40, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 50, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; контейнер полімерний 100, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 6;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 8;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 4;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 6;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 8;
таблетки 100 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 10;


Склад

Таблетки 1 табл.
трамадолу гідрохлорид 50 мг
в блістері 10 шт .; в коробці 5 блістерів.

Фармакодинамика
Препарат відноситься до списку № 1 сильнодіючих речовин постійного комітету з контролю наркотиків МОЗ РФ.

Трамадол - опіоїдний синтетичний анальгетик, що володіє центральною дією і дією на спинний мозок (сприяє відкриттю К + і Са2 + каналів, викликає гіперполяризацію мембран і гальмує проведення больових імпульсів), посилює дію седативних засобів. Активує опіоїдні рецептори (мю-, дельта-, каіна-) на пре- і постсинаптичних мембранах аферентних волокон ноцицептивної системи в головному мозку і ШКТ.

Фармакокинетика
Абсорбція - 90%, біодоступність - 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Час досягнення Cmax після в / м введення - 1 год. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний барєри, 0.1% виділяється з грудним молоком. Обєм розподілу - 306 л. Звязок з білками плазми - 20%

У печінці метаболізується шляхом N- і О- деметилювання з подальшою конюгацією з глюкуроновою кислотою. Виявлено 11 метаболітів, з яких моно-О- десметілтрамадол (M1) має фармакологічної активності.

T1 / 2 у другій фазі - 6 год (трамадол), 7.9 год (моно-О- десметілтрамадол); у пацієнтів старше 75 років - 7.4 (трамадол); при цирозі печінки - 13.3 ± 4.9 год (трамадол), 18.5 ± 9.4 год (моно-О-Десметом л трамадол), у важких випадках - 22.3 год і 36 год, відповідно; при хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) - 11 + 3.2 год (трамадол), 16.9 ± 3 год (моно-О- десметил трамадол).

Виводиться нирками (25-35% у незміненому вигляді) середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%. Близько 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.

Использование во время беременности
Безпека використання препарату під час вагітності не встановлена. Призначення препарату можливе під час вагітності (II і III триместр) тільки під суворим медичним наглядом, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

Использование при нарушением функции почек
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок.

|||DEFAULT|||
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки.

Противопоказания к применению
- Стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними засобами);

- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність (КК менше 10 мл / хв);

- Одночасне застосування інгібіторів МАО (і два тижні після їх відміни);

- Вагітність (I триместр) і період лактації;

- Дитячий вік (до 14 років);

- Підвищена чутливості до препарату та іншим опіоідами.

З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок і печінки, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам з лікарською залежністю до опіоїдів, у хворих на фоні болю в черевній порожнині неясного генезу ("гострий" живіт).

Побочные действия
З боку нервової системи: пітливість, запаморочення, головний біль, слабкість, підвищена стомлюваність, загальмованість, парадоксальна стимуляція ЦНС (нервозність, ажитація, тривожність, тремор, спазми мязів, ейфорія, емоційна лабільність, галюцинації), сонливість, порушення сну, сплутаність свідомості, порушення координації руху, судоми центрального генезу (при одночасному призначенні антипсихотичних засобів), депресія, амнезія, порушення когнітивної функції, парестезії, нестійкість ходи.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, метеоризм, абдомінальні болі, запор, діарея, утруднення при ковтанні.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, синкопе, колапс.

Алергічні реакції: кропивянка, свербіж, екзантема, бульозні висипання.

З боку сечовивідної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.

З боку органів чуття: порушення зору, смаку.

З боку дихальної системи: диспное.

Інші: порушення менструального циклу.

При тривалому застосуванні - розвиток лікарської залежності.

При різкій відміні - синдром "відміни".

Способ применения и дозы
Дозування індивідуальне, залежно від інтенсивності та характеру болю, тривалість і схема лікування визначаються лікарем.

Таблетки, капсули: всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, або попередньо розчинивши в 1/2 склянки води, зазвичай по 1 табл. або капс. (50 мг). При відсутності ефекту протягом 30-60 хв прийом такої ж дози можна повторити. При сильних болях - 2 табл. або 2 капс. (100 мг) одноразово.

Розчин для прийому всередину: з невеликою кількістю рідини або з цукром, дорослим і дітям старше 14 років з масою тіла понад 50 кг початкова доза - по 20 крапель, при недостатньому ефекті через 30-60 хв можна прийняти наступну дозу, повторний прийом можливий через 4 -6 год. Добова доза не повинна перевищувати 400 мг (160 крапель). Разова доза для дітей старше 1 року - 1-2 мг / кг маси тіла. Зразкові дозування для дітей: 1 рік (10 кг) - 4-8 крапель, 3 роки (15 кг) - 6-12 крапель, 6 років (20 кг) - 8-16 крапель, 9 років (30 кг) - 12- 24 крапель, 12 років (45 кг) - 18-36 крапель.

Розчин для інєкцій: в / в, в / м, п / к, дорослим і підліткам старше 14 років разова доза - 1 мл, при відсутності ефекту цю ж дозу можна повторити через 30-60 хв. При сильних болях - по 50 мг через кожні 4 год, денна доза не повинна перевищувати 400 мг, більш високі дозування можливі за наявності пухлини або під час оперативних втручань. Дітям від 1 до 13 років разова доза - 1-2 мг / кг маси тіла.

Супозиторії: ректально, дорослим і підліткам старше 14 років по 1 супп. (100 мг) залежно від інтенсивності болю, але не більше 400 мг (4 супп.).

При наявності порушень функції печінки та / або нирок, а також у літніх пацієнтів потрібне збільшення інтервалу між прийомами.

Передозировка
Симптоми: міоз, блювання, колапс, кома, судоми, депресія дихального центру, апное.

Лікування: забезпечення прохідності дихальних шляхів. Підтримання дихання і діяльності серцево-судинної системи, опіатоподобні ефекти можуть бути куповані налоксоном, судоми - бензодіазепіном.

Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює дію засобів, що чинять вплив на ЦНС, і етанолу.

Індуктори мікросомального окислення (у т.ч. карбамензапін, барбітурати) зменшує вираженість анальгетічеського ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Анксиолитики підвищують вираженість анальгетичного ефекту. Налоксон активує дихання, усуваючи анальгезию після застосування опіоїдних анальгетиків.

Інгібітори МАО, фурозалідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом (зниження судомного порога).

Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує концентрацію M1 метаболіту за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP 2D6.

Меры предосторожности при приеме
Слід утримуватися від керування автомобілем та механічним обладнанням (змінюється швидкість реакції) під час лікування. При тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток лікарської залежності.

Особые указания при приеме
Із збільшеними інтервалами часу застосовують Трамадол у хворих похилого віку. Під ретельним лікарським наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати Трамадол на тлі дії засобів для наркозу, снодійних і психотропних засобів.

Забороняється вживати алкоголь при лікуванні Трамадолом.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

При застосуванні Трамадолу необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
60 мес.