|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для перорального применения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Показания к применению - лечение железодефицитной анемии;
- профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Форма выпуска розчин для прийому всередину; ампула темного скла 10 мл, піддон картонний 10, пачка картонна 2;
Склад Розчин для прийому всередину 10 мл залізо (у вигляді глюконату) 50 мг марганець (у вигляді глюконату) 1,33 мг мідь (у вигляді глюконату) 0,7 мг допоміжні речовини: гліцерин; глюкоза рідка; сахароза (3 г / амп.); кислота лимонна безводна; натрію цитрат; натрію бензоат; полісорбат 80; барвник карамельний TPS (Е150c); ароматизатор «тутті- фрутті»; вода демінералізована в ампулах темного скла по 10 мл; в пачці картонній 20 ампул
Фармакодинамика Залізо необхідне для синтезу гема, що входить до складу гемоглобіну, міоглобіну та інших металопротеїнів організму, бере участь в окисно-відновних процесах. Мідь і марганець - важлива складова частина ферментних систем, що беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі.
При прийомі препарату відбувається поступова регресія клінічних та лабораторних симптомів анемії, викликаної дефіцитом цих металів (мікроелементів).
Фармакокинетика Всмоктування мікроелементів відбувається в проксимальному відділі тонкого кишечника.
Противопоказания к применению - підвищена чутливість до компонентів препарату;
- анемії, не повязані з дефіцитом заліза;
- перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
- отруєння свинцем;
- дитячий вік молодше 3-х років.
Побочные действия З боку органів ШКТ: забарвлення калу в чорний колір, шлунково-кишкові розлади - печія, нудота, блювання, запор або діарея, біль в епігастрії, потемніння емалі зубів.
Способ применения и дозы Внутрішньо, бажано перед їжею, попередньо вміст ампули розчиняють в простій або підсолодженій воді, або в іншому безалкогольному напої. Режим прийому і доза коригуються в залежності від реакції пацієнта. Вміст ампули повинно бути вжито протягом 24 год після її розкриття.
Лікування
Дорослим - 100-200 мг заліза (2-4 амп.) На добу.
Дітям старше 3 років - із розрахунку 3-7 мг / кг / добу за 2-4 прийоми.
Профілактичне застосування: під час вагітності - по 1 амп. на добу протягом останніх 6 міс вагітності (починаючи з 4-го місяця).
Тривалість прийому препарату до відновлення запасів заліза в організмі, як правило, 3-6 міс.
Контроль ефективності лікування слід проводити не раніше ніж через 3 міс. після початку прийому препарату.
Передозировка Симптоми: нудота, блювання, діарея, болі в епігастрії, описані випадки некрозу ШКТ і шокові стани.
Лікування: промивання шлунка 1% розчином питної соди; при підвищенні концентрації заліза в плазмі більше 5 мг / мл - призначення дефероксаміну. При виникненні шокового стану - проведення протишокової терапії.
Взаимодействия с другими препаратами Тотема® призводить до зниження всмоктування бісфосфонатів, ципрофлоксацину, тетрациклінів. Солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію і кальцію порушують всмоктування солей заліза. Слід приймати препарат Тотема® не раніше ніж через 2 години після прийому зазначених препаратів.
Не можна поєднувати Тотему® з іншими препаратами заліза, в т.ч. вводяться парентерально.
Особые указания при приеме Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що 10 мл препарату містять 3 г сахарози.
Надмірне вживання чаю пригнічує всмоктування заліза.
Щоб уникнути потемніння емалі зубів необхідно уникати тривалого знаходження розчину препарату в порожнині рота.
Условия хранения Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 24 мес.
|