|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Показания к применению Кратковременное купирование умеренных и сильных острых болей, требующих обезболивания по интенсивности аналогичного опиатному.
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 10 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 1; таблетки, вкриті оболонкою 10 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 2;
Склад
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить кеторолаку трометаміну 10 мг; в блістері 10 шт., в коробці 1 або 2 блістери.
1 ампула з 1 мл розчину для інєкцій - 30 мг; у блістері 5 шт., в коробці 1 блістер.
Фармакодинамика НПЗЗ, похідне піролізин-карбоксилової кислоти. Надає виражену аналгезуючу дію, має також протизапальну і помірну жарознижувальну дію. Механізм дії повязаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю і пропасниці.
Фармакокинетика При прийомі всередину абсорбується з ЖКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 40-50 хв як після прийому всередину, так і після в / м введення. Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Звязування з білками плазми становить більше 99%.
T1 / 2 - 4-6 год як після прийому всередину, так і після в / м введення.
Більше 90% дози виводиться з сечею, в незміненому вигляді - 60%; решта - через кишечник.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок і осіб старечого віку швидкість виведення знижується, T1 / 2 збільшується.
Использование во время беременности Протипоказаний при вагітності, під час пологів та в період лактації (грудного вигодовування).
Кеторолак протипоказаний для застосування в якості засобу для премедикації, підтримуючої анестезії і для знеболювання в акушерській практиці, оскільки під його впливом можливе збільшення тривалості першого періоду пологів. Крім того, кеторолак може пригнічувати скоротність матки і кровообіг плода.
Противопоказания к применению Гіперчутливість (у т.ч. до аспірину та ін. НПЗЗ), хронічний больовий синдром, поліпи носа, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, бронхіальна астма, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, порушення функції нирок, гіповолемія, зневоднення, високий ризик розвитку післяопераційного кровотечі або неповна зупинка кровотечі, порушення кровотворення, крововиливи в головному мозку, вагітність, лактація (на період лікування слід призупинити грудне вигодовування), дитячий вік (до 2 років).
Побочные действия Диспепсія, болі в ШКТ, нудота, блювання, діарея, пептичні виразки, порушення функції печінки, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, головний біль, запаморочення, сонливість, пітливість, набряки, біль у місці інєкції, метеоризм, гастрит, запори, диспное, бронхіальна астма, кропивянка, свербіж, висипання, анафілактичні реакції, астенія, пурпура, міалгія, вазодилатація, блідість, сухість у роті, нервозність, депресія, почастішання сечовипускання, олігурія, гломерулонефрит, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність та ін.
Способ применения и дозы Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням вираженості больового синдрому. Разова доза становить 10-30 мг, кратність введення - до 4 разів на день (кожні 6-8 год). Максимальна добова доза для дорослих - не більше 120 мг (для інєкцій) і 40 мг (для таблеток). Максимальна добова доза для літніх пацієнтів становить 60 мг. Розчин в ампулах призначають в / м або в / в для купірування гострих і сильних болів протягом не більше 5 днів, у дітей - 2 днів. Таблетки призначають не більше 7 днів. Дітям Торадол застосовують тільки в інєкціях.
Взаимодействия с другими препаратами При одночасному застосуванні Кеторола з іншими НПЗЗ можливий розвиток адитивних побічних ефектів; зпентоксифілін, антикоагулянтами (включаючи гепарин у низьких дозах) - можливе збільшення ризику кровотечі; з інгібіторами АПФ - можливе збільшення ризику розвитку порушень функції нирок; з пробенецидом - збільшуються концентрація кеторолаку в плазмі і період його напіввиведення; з препаратами літію - можливе зниження ниркового кліренсу літію та підвищення його концентрації в плазмі; з фуросемідом - зменшення його сечогінної дії.
При застосуванні кеторолаку зменшується потреба в застосуванні опіоїдних анальгетиків з метою знеболювання.
Особые указания при приеме З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки і нирок, хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, у хворих з ерозивно-виразковими ураженнями ШКТ і кровотечами з ЖКТ в анамнезі.
Слід з обережністю застосовувати кеторолак в післяопераційному періоді у випадках, коли потрібно особливо ретельний гемостаз (в т.ч. після резекції передміхурової залози, тонзилектомії, в косметичній хірургії), а також у хворих старечого віку, тому період напіввиведення кеторолаку подовжується, а плазмовий кліренс може знижуватися. У цієї категорії хворих рекомендується застосовувати кеторолак у дозах, близьких до нижньої межі терапевтичного діапазону. При появі симптомів ураження печінки, шкірного висипу, еозинофілії кеторолак слід відмінити. Кеторолак не показаний для застосування при хронічному больовому синдромі.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Якщо в період лікування кеторолаком зявляються сонливість, запаморочення, безсоння або депресія, необхідно дотримуватися особливої обережності під час занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі 15-30 ° C.
Срок годности 36 мес.
|