|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Показания к применению - Гипотиреоз любого генеза. - Эутиреоидный зоб. - Заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы. - Рак щитовидной железы (после оперативного лечения).
Форма выпуска таблетки 40 мкг + 10 мкг; флакон (флакончик) скляний 60, пачка картонна 1; таблетки 40 мкг + 10 мкг; блістер 50, пачка картонна 1; таблетки 40 мкг + 10 мкг; блістер 50, пачка картонна 2;
Склад
Таблетки 1 табл. левотироксин натрію 40 мкг ліотіронін 10 мкг допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; желатин; кремнію діоксид високодисперсний; магнію стеарат; гліцерин 85% у флаконах скляних по 60 шт .; в пачці картонній 1 флакон або в блістері 50 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.
Фармакодинамика Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин у кисні, стимулює їх ріст і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а у великих - катаболический ефект. Пригнічує вироблення тиреотропного гормону. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.
Фармакокинетика Левотироксин
При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксину. Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 години після прийому всередину.
Після всмоктування більше 99% препарату звязується з білками сироватки (тироксин глобуліном, тироксинзвязуючого преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в мязах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також конюгірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T1 / 2 левотироксину - 6-7 днів. При тиреотоксикозі T1 / 2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.
Ліотіронін
Абсорбція при прийомі всередину - 95% (протягом 4 год). Звязування з білками плазми високе. T1 / 2 - 2,5 добу.
Использование во время беременности У період вагітності та грудного вигодовування терапія гормонами щитовидної залози, призначеними з приводу гіпотиреозу, повинна продовжуватися. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту ТЗГ. При вагітності застосування препарату в комбінації з тиреостатиками протипоказано, тому може знадобитися збільшення доз тиреостатиків. Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.
Кількість гормонів щитовидної залози, секретується з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо, для того щоб викликати які-небудь порушення у дитини. Однак у період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.
Противопоказания к применению Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, нелікований тиреотоксикоз, гострий інфаркт міокарда, стенокардія III-IV функціонального класу, гострий міокардит, нелікована недостатність надниркових залоз.
Побочные действия Побічні ефекти зазвичай не спостерігаються при правильному застосуванні під контролем лікаря.
Можливі - алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії.
Способ применения и дозы Всередину, не менш ніж за 30 хв до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово.
Добова доза визначається індивідуально залежно від показань.
Гіпотиреоз. Дорослим: початкова доза - 1 табл. на добу, потім можливе збільшення дози на 1 табл. кожні 2-4 тижні до досягнення підтримуючої добової дози - 2-5 табл.
Дітям: при підборі дози при тривалому лікуванні враховують масу тіла, ріст і поверхню тіла дитини. Середня рекомендована підтримуюча доза - 2-2,5 табл. на добу.
Еутиреоїдний зоб. Дорослим: початкова доза - 1-2 табл. на добу, підтримуюча доза - 3-6 табл. на добу.
Підліткам: початкова доза - 1-1,5 табл. на добу, підтримуюча доза - 2,5-3,5 табл. на добу.
Дітям: по 0,5-1 табл. на добу.
Профілактика рецидиву зоба після оперативного лікування: дорослим - 2-3 табл. на добу.
Після оперативного лікування з приводу раку щитовидної залози: початкова доза - 3 табл. на добу, підтримуюча доза - 6 табл. на добу.
Прийом препарату слід здійснювати регулярно.
Тривалість лікування визначається формою захворювання. Як правило, при гіпотиреозі і після тиреоїдектомії з приводу раку щитовидної залози лікування проводять протягом усього життя.
Тривалість застосування при еутиреоїдному зобі, а також з метою профілактики рецидиву зоба після оперативного лікування становить від декількох місяців або років до застосування протягом усього життя.
Передозировка Симптоми (характерні для тиреотоксикозу): серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, підвищення апетиту, зменшення маси тіла, діарея.
Лікування: залежно від вираженості симптомів рекомендується зменшення добової дози препарату, або перерва в лікуванні на декілька днів або призначення бета-адреноблокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.
Взаимодействия с другими препаратами Тіреотом підсилює дію непрямих антикоагулянтів (можливе зменшення їх дози). Застосування трициклічних антидепресантів з тіреотома може призвести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування препаратом, а також при зміні режиму його дозування.
Тіреотом знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію препарату за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні звязування з білком.
При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах (250 мг) підвищується вміст незвязаних з білками плазми гормонів щитовидної залози.
Прийом естрогенвмістких препаратів збільшує вміст тироксин глобуліну, що може підвищити потребу в тіреотома у деяких пацієнтів. Соматотропін при одночасному застосуванні з тіреотома може прискорити закриття епіфізарних зон росту.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати збільшення дози тіреотома.
Меры предосторожности при приеме При гіпотиреозі, обумовлено поразкою гіпофіза, необхідно зясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності. Препарат не впливає на професійну діяльність, повязану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Условия хранения Список Б.: При температурі 15-25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|