|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку ТТГ. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Показания к применению Гипотиреоз.
Лечение эутиреоидного зоба.
Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Форма выпуска таблетки; флакон (флакончик) 40, коробка (коробочка) 1;
таблетки; блістер 10, коробка (коробочка) 2;
таблетки; блістер 25, коробка (коробочка) 2;
таблетки; блістер 25, коробка (коробочка) 4;
Склад
Таблетки 1 табл. левотироксин 0,07 мг ліотіронін 0,01 мг калію йодид 0,15 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; желатин; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний; гліцерин 85%; натрію гідроксид; тальк; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат у флаконах по 40 шт .; в коробці 1 флакон або в блістері 10 або 25 шт .; в коробці 2 блістери (по 10 шт.) або в коробці 2 і 4 блістери (по 25 шт.).
Фармакодинамика Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози (левотироксину і ліотіроніна) і калію йодиду, який є структурним елементом у синтезі гормонів щитовидної залози (тироксину і трийодтироніну). Заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин у кисні, стимулює їх ріст і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а у великих - катаболический ефект. Пригнічує вироблення ТТГ. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.
Фармакокинетика При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки (всмоктується до 80% прийнятої натщесерце дози препарату). Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 6 годин після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату звязується з білками сироватки (ТЗГ, тироксинзвязуючого преальбуміном і альбуміном).
Терапевтичний ефект спостерігається через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин метаболізується переважно в печінці, нирках, мязах, тканинах головного мозку. Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T1 / 2 левотироксину - 6-7 днів.
Після прийому всередину ліотіронін всмоктується переважно в тонкій кишці в кількості 78-95% від прийнятої дози. Cmax в плазмі досягається приблизно через 2-3 добу. Терапевтичний ефект припиняється через 7-9 діб після закінчення терапії. 90,7% ліотіроніна звязується з тироксинзвязуючого глобуліном і в невеликій кількості - з тироксинзвязуючого преальбуміном, а також альбуміном. Під час вагітності або після лікування естрогенами відбувається збільшення звязуючих здібностей, при вираженій гіпопротеїнемії здатність до звязування може зменшитися. Ліотіронін метаболізується переважно в печінці, нирках, мязах, тканинах головного мозку. T1 / 2 ліотіроніна - 24 годин.
Всмоктуваність неорганічного йоду в тонкій кишці становить практично 100%. Виводиться йод з сечею.
Использование во время беременности У період вагітності та грудного вигодовування терапія гормонами щитовидної залози, призначеними з приводу гіпотиреозу, повинна продовжуватися. Кількість гормонів щитовидної залози, секретується з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини.
Однак у період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.
Противопоказания к применению Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, тиреотоксикоз, гострий інфаркт міокарда, стенокардія III-IV функціонального класу, гострий міокардит, нелікована недостатність кори надниркових залоз, герпетиформний дерматит (хвороба Дюринга).
З обережністю - захворювання серцево-судинної системи: ІХС (атеросклероз, стенокардія I-II функціонального класу, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; цукровий діабет, нецукровий діабет, важкий довгостроково існуючий гіпотиреоз, синдром мальабсорбції, пацієнти літнього віку (можлива корекція дози).
Побочные действия При правильно підібраній дозі препарату побічні дії не спостерігаються. Можуть спостерігатися алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії. Дуже рідкісні реакції підвищеної чутливості у поєднанні з «йодним» ринітом, йододерма, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, йодна пропасниця, йодні вугри, набряк слинних залоз. При появі побічних реакцій прийом тіреокомб необхідно припинити і проінформувати лікаря.
Способ применения и дозы Всередину, за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, одноразово. Добова доза препарату підбирається лікарем індивідуально на підставі клінічних та лабораторних даних. Зазвичай лікування починають з 1/2 табл. Тіреокомб в день. Залежно від індивідуальної потреби початкову дозу можна поступово збільшувати кожні 1-2 тижні до підтримуючої - 1-2 табл. в день. У літніх пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у хворих з недостатністю кори надниркових залоз і в осіб, які страждають на епілепсію, період встановлення дози препарату та адаптації до неї може збільшуватися до 4-6 тижнів і більше.
Прийом препарату повинен здійснюватися регулярно. Тривалість застосування препарату визначається лікарем. Пацієнтам не рекомендується самостійно змінювати або припиняти призначене лікарем лікування.
Передозировка Симптомитиреотоксикозу (особливо при занадто швидкому збільшенні дози на початку лікування): серцебиття, порушення серцевого ритму, тремор пальців, внутрішній неспокій, безсоння, підвищена пітливість, зниження маси тіла, діарея.
Лікування: залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на декілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози. При гострому передозуванні та інтоксикації рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольне обстеження. Тиреостатичні засоби призначати не рекомендується. При застосуванні препарату в дуже високих дозах показано проведення плазмаферезу.
Взаимодействия с другими препаратами При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, клофібрату, фуросемідом у високих дозах (250 мг) посилюється дія тіреокомб, тому підвищується вміст не повязаних з білками плазми гормонів щитовидної залози. Тиреокомб підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.
Застосування трициклічних антидепресантів з тіреокомб може призвести до посилення дії антидепресантів. Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування препаратом, а також при зміні його режиму дозування.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючими сечогінними препаратами калію йодид може призвести до підвищення рівня калію в крові. Тиреокомб знижує негативний хроно- і дромотропна дія серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію препарату за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику, тому Тиреокомб рекомендується приймати за 4-5 год до прийому даних препаратів. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні звязування з білком.
Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст тироксин глобуліну, що може підвищити потребу в тіреокомб у деяких пацієнтів. Соматотропін при одночасному застосуванні з тіреокомб може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози тіреокомб.
Особые указания при приеме При ІХС, серцевої недостатності або тахиаритмиях потрібне проведення більш частого контролю рівня гормонів щитовидної залози. Особливу обережність слід дотримуватись при призначенні препарату літнім хворим. Лікування у них слід проводити більш низькими дозами. При застосуванні препарату у дітей, які страждають на епілепсію, слід враховувати ймовірність збільшення кількості судомних нападів.
Застосування тіреокомб у хворих на цукровий діабет, нецукровий діабет або недостатністю кори надниркових залоз може призвести до посилення вираженості цих захворювань. У цей період потрібно уважний підбір засобів лікування зазначених захворювань.
При гіпотиреозі, обумовлено поразкою гіпофіза, необхідно зясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію ГКС слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.
Препарат не впливає на професійну діяльність, повязану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Условия хранения Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|