|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для внутривенного введения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Показания к применению Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпуска розчин для внутрішньовенного введення 600 мг / 24 мл; ампула темного скла 24 мл, пачка картонна 5;
Склад
1 таблетка, вкрита оболонкою (Тіоктацід 600), містить тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти 600 мг; у флаконах темного скла по 30 шт., в коробці 1 флакон.
1 мл розчину для інєкцій (Тіоктацід 600 Т) містить тіоктової кислоти (у вигляді трометамоловой солі) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонній пачці 5 ампул.
Фармакодинамика Препарат, регулюючий обмін речовин. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини. Виконує функцію коензиму в метаболізмі речовин, що володіють вираженою антитоксичною дією і захищають клітину від дії вільних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, і від солей важких металів.
Тіоктова (α-ліпоєва) кислота проявляє синергізм по відношенню до інсуліну, що виявляється в підвищенні утилізації глюкози.
У пацієнтів з цукровим діабетом застосування препарату призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.
Использование во время беременности Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению Гіперчутливість до тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти або інших компонентів препарату.
Побочные действия Таблетки: в окремих випадках - зниження рівня глюкози в крові (через поліпшення утилізації глюкози), алергічні реакції (висип, кропивянка, свербіж).
Розчин для інєкцій: підвищення внутрішньочерепного тиску і затримка дихання (при швидкому в / в введенні, проходять самостійно), в деяких випадках - судоми, двоїння в очах, точкові крововиливи, підвищена кровоточивість, зниження рівня глюкози в крові, алергічні реакції - висипання, кропивянка , свербіж, системна реакція аж до анафілактичного шоку.
Способ применения и дозы Всередину, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води, 600 мг 1 раз на добу.
В / в добова доза на початку лікування при виражених порушеннях чутливості при тяжкій діабетичній полінейропатії - 1 ампула Тіоктацідом 600Т (відповідає 600 мг тіоктової кислоти) протягом 2-4 тижнів.
В / в введення слід проводити повільно (не швидше 50 мг / хв, тобто 2 мл / хв).
Можливо в / в введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для інєкцій і перфузора. У цьому випадку час введення повинне становити не менш 12 хв.
Тіоктацід 600 Т може застосовуватися у вигляді інфузій у фізіологічному розчині натрію хлориду (розведеним до 100-250 мл) протягом 30 хв.
Інфузійний розчин слід берегти від світла (наприклад, в алюмінієвій фользі).
Розчин для інєкцій, захищений від світла придатний протягом 6 год. В якості розчинника для інфузійного розчину Тіоктацідом 600Т застосовувати тільки ізотонічний розчин натрію хлориду.
Примітка: Відсутні клінічні дані про застосування препарату у дітей і підлітків, тому дітям і підліткам препарат призначати не можна.
Передозировка Симптоми: при прийомі в дозі більше 10 г (особливо в поєднанні з алкоголем) - в поодиноких випадках можливий розвиток генералізованих судомних нападів, виражених порушень кислотно-лужної рівноваги (лактоацидоз), гіпоглікемічної коми, виражених порушень згортання крові, які можуть призводити до розвитку загрозливих життя станів.
Лікування: необхідна негайна госпіталізація з проведенням заходів з детоксикації (штучна блювота, промивання шлунка, прийом активованого вугілля тощо).
Взаимодействия с другими препаратами Знижує ефективність цисплатину, повязує метали (не слід призначати одночасно з препаратами заліза, магнію та іншими металовмісткими препаратами), може посилювати цукрознижувальну дію інсуліну та інших протидіабетичних засобів (рекомендується контроль рівня глюкози в крові, в окремих випадках - зменшення дози протидіабетичних засобів).
Меры предосторожности при приеме Не рекомендується вживання алкоголю як під час лікування, так і в періоди між курсами.
Особые указания при приеме Через світлочутливость діючої речовини ампули слід виймати з упаковки безпосередньо перед використанням. Розчин для інєкцій, захищений від світла, придатний протягом 6 годин після приготування.
Условия хранения У захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 ° C.
Срок годности 48 мес.
|