|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Показания к применению Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпуска концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / мл; ампула темного скла 24 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1; концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / мл; ампула темного скла 24 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2; концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / мл; ампула темного скла 24 мл, піддон 5, пачка картонна 1;
Склад Тіоктацід® 600 Т
Концентрат для приготування розчину для інфузій 1 амп. тіоктова кислота (у вигляді трометамоловой солі) 600 мг допоміжні речовини: трометамол; вода для інєкцій у контурній чарунковій упаковці 5 ампул темного скла по 24 мл; в пачці картонній 1 або 2 упаковки.
Тіоктацід® БВ
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл. тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) 600 мг допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена (L-HPC LH-22); гідроксипропілцелюлоза (Klucel EF); магнію стеарат
оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); макрогол 6000; тальк; титану діоксид (Е171); хінолінового жовтого алюмінієва сіль (Е104); индигокармина алюмінієва сіль (Е132) у флаконах темного скла по 30 табл .; в коробці 1 флакон.
Фармакодинамика Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин в клітині, виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що володіють вираженим оцінити ефективність. Вони захищають клітину від вільних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин і від важких металів. Відомо синергічну дію α-ліпоєвої кислоти по відношенню до інсуліну, що стосується підвищення утилізації глюкози. У хворих цукровим діабетом тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.
Фармакокинетика Тіоктацід® БВ
При прийомі всередину швидко і повністю всмоктується з ЖКТ. Одночасний прийом їжі може знизити всмоктування препарату. Cmax в плазмі крові після прийому 1 табл. Тіоктаціда® БВ становить 4 мкг / мл; час її досягнення - 25-30 хв. Володіє ефектом «першого проходження» через печінку.
Відносна біодоступність Тіоктаціда® БВ - більше 60%. Т1 / 2 - 25 хв. Основні шляхи метаболізму - окислення і конюгація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%).
Использование во время беременности Наявні дані про вплив на репродуктивність не дають можливості зробити висновки про шкідливий вплив на плід.
Застосовувати препарат у період вагітності можна тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плоду та під суворим наглядом лікаря.
Невідомо, чи переходить тиоктовая (α-ліпоєва) кислота в материнське молоко, тому на час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению - підвищена чутливість до тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти або інших компонентів препарату;
- дитячий та підлітковий вік (відсутні клінічні дані про застосування препарату у дітей і підлітків).
Побочные действия Тіоктацід® 600 Т
При швидкому в / в введенні іноді спостерігаються підвищення внутрішньочерепного тиску і затримка дихання, які самостійно проходять.
Можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропивянки, свербежу, а також системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку.
У деяких випадках після в / в введення спостерігалися судоми, двоїння в очах, точкові крововиливи і схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів).
Тіоктацід® БВ
В окремих випадках можливий розвиток таких шлунково-кишкових симптомів, як нудота, блювання, біль у животі, діарея.
Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції: шкірний висип, кропивянка, свербіж.
Для обох препаратів
В окремих випадках через поліпшення утилізації глюкози може знизитися її рівень у крові. При цьому можливий розвиток гіпоглікемії, симптоми якої включають: запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору.
Способ применения и дозы Тіоктацід® 600 Т
В / в, повільно (не швидше 50 мг тіоктової кислоти, тобто 2 мл розчину Тіоктаціда® 600 Т в хвилину).
Можливо в / в введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для інєкцій і перфузора, в цьому випадку час введення повинне становити не менш 12 хв.
Добова доза на початку лікування при виражених порушеннях чутливості при тяжкій діабетичній полінейропатії становить 1 амп. Тіоктаціда® 600 Т (що відповідає 600 мг тіоктової кислоти) протягом 2-4 тижнів. В подальшому може бути призначене по 300 мг тіоктової кислоти в день.
Через чутливості активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки лише безпосередньо перед застосуванням.
Рекомендації з проведення інфузій
Тіоктацід® 600 Т може застосовуватися у вигляді інфузій у фізіологічному розчині натрію хлориду (розведеним до 100-250 мл) протягом 30 хв.
Інфузійний розчин слід берегти від світла (наприклад в алюмінієвій фользі).
Розчин для інєкцій, захищений від світла, придатний протягом 6 год. У вигляді розчинника для інфузійного розчину Тіоктаціда® 600 Т застосовувати тільки ізотонічний розчин натрію хлориду.
Тіоктацід® БВ
Всередину, натщесерце, за 30 хв до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується приймати 1 табл. Тіоктаціда® БВ (еквівалентну 600 мг тіоктової кислоти) 1 раз на день.
Передозировка Тіоктацід® БВ
Симптоми: у випадку прийому тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти в дозі від 10 до 40 г, особливо в поєднанні з алкоголем, спостерігаються такі серйозні ознаки інтоксикації, як генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до молочно-кислого ацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання крові, приводять іноді до фатального результату.
Лікування: при підозрі на інтоксикацію препаратом (наприклад прийом більше 10 табл. Дорослим або більше 50 мг / кг дитиною) необхідна негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів щодо детоксикації (штучна блювота, промивання шлунка, прийом активованого вугілля тощо) та симптоматичної терапії.
Взаимодействия с другими препаратами Тіоктацід® 600 Т
Тіоктацід® БВ
При одночасному призначенні відзначається зниження ефективності цисплатину. Ці препарати звязують метали, тому їх не слід призначати одночасно з ЛЗ, які містять метали (наприклад препарати заліза, магнію, кальційвмісткі молочні продукти).
При одночасному застосуванні може посилюватися дію інсуліну та протидіабетичних препаратів для прийому всередину, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії Тіоктацідом® 600 Т або Тіоктацідом® БВ. В окремих випадках можливе зменшення дози гіпоглікемічних препаратів щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії (занадто низького рівня глюкози крові).
Якщо Тіоктацід® БВ приймають за 30 хв до сніданку, то препарати, що містять залізо або магній, можна приймати вдень або ввечері.
Алкоголь може знизити ефективність Тіоктаціда® БВ. Тому пацієнтам рекомендується утримуватися від прийому алкогольних напоїв під час лікування препаратом.
Меры предосторожности при приеме При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Постійне вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктаціда® 600 Т. Тому пацієнтам рекомендується утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікування.
Условия хранения У захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 ° C.
Срок годности 48 мес.
|