|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания к применению Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; упаковка контурна чарункова 4, пачка картонна 1;
Склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл. Тинідазол 500 мг у контурній чарунковій упаковці 4 шт .; в пачці картонній 1 упаковка.
Фармакодинамика Активний відносно Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Надає бактерицидну дію відносно наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.
Фармакокинетика При прийомі всередину швидко всмоктується, біодоступність ~ 100%. Звязування з білками - 12%. Cmax після прийому внутрішньо у дозі 2 г становить 40-51 мкг / мл і досягається через 2 год; через 24 год плазмовий рівень знижується до 11-19 мкг / мл, через 72 год - 1 мкг / мл. Обєм розподілу - 50 л. Проникає через гематоенцефалічний барєр, плаценту, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів і можуть посилювати дію тинідазолу. T1 / 212-14 год. Виводиться з жовчю - 50%, і з сечею - 25% - у незміненому вигляді і 12% у вигляді метаболітів. Виводиться при діалізі.
Использование во время беременности Протипоказаний в I триместрі вагітності, в II і III триместрах - можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (тинідазол визначається в грудному молоці протягом 72 год після прийому).
Противопоказания к применению Гіперчутливість, органічні захворювання ЦНС; порушення кровотворення, вагітність (I триместр), грудне вигодовування.
Побочные действия З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, атаксія, периферична невропатія; рідко - судоми.
З боку органів ШКТ: можливі анорексія, сухість і неприємний смак у роті, нудота, блювання, діарея
Алергічні реакції: кропивянка, свербіж шкіри, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Інші: рідко - транзиторна лейкопенія, слабкість.
Способ применения и дозы Внутрішньо, під час або після їди.
При трихомоніазі і лямбліозі: дорослим - по 2 г / добу (4 табл) одноразово; дітям - 50-75 мг / кг маси тіла на добу. При необхідності прийом препарату можна повторити в такій же дозі.
При кишковому амебіазі: дорослим - 2 г / добу (4 табл) протягом 2-3 днів; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
При печеночном амебіазі: дорослим 1,5-2 г / добу протягом 3 днів, при необхідності - до 6 днів. Курсова доза залежно від тяжкості інфекції становить 4,5-12 г; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу, протягом 5 днів.
Лікування анаеробних інфекцій: дорослим у перший день - 2 кг / добу одноразово, потім по 1 г / сут, протягом 5-6 днів.
Профілактика післяопераційних ускладнень: дорослим - 2 г одноразово за 12 год до операції.
Безпека та ефективність застосування препарату для лікування і профілактики анаеробних інфекцій у дітей молодше 12 років не встановлені.
Взаимодействия с другими препаратами Підсилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%) і дію етанолу (дисульфірамоподібних ефект).
Не рекомендується приймати з етіонамідом. Фенобарбітал прискорює метаболізм. Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозидами, еритроміцином, рифампіцином, цефалоспоринами).
Меры предосторожности при приеме При тривалості терапії більше 6 днів необхідний контроль картини периферичної крові.
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів.
Слід утримуватися від вживання етанолу (можливість розвитку дисульфірамоподібних ефекту).
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Особые указания при приеме Викликає темне забарвлення сечі.
Условия хранения Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.
Срок годности 24 мес.
|