Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Препарат выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat. Представляет собой раствор с высоким титром поликлональных анти-Т-лимфоцитарных антител. Обладает иммуносупрессивной активностью. Оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

Показания к применению
Подавление иммунного ответа при трансплантации органов (в комбинации с др. иммунодепрессантами - метилпреднизолоном, преднизоном, азатиоприном, циклоспорином); острое ГКС-резистентное отторжение трансплантата.

Форма выпуска
ліофілізат для приготування розчину для інфузій; флакон (флакончик) з розчинником у флаконах;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 25 мг; флакон (флакончик) з розчинником у флаконах, пачка картонна 1;

Фармакодинамика
Препарат виділений з сироватки кроликів, імунізованих Т-лімфоцитами людини клітинної лінії Jurkat. Являє собою розчин з високим титром поліклональних анти-Т-лімфоцитарні антитіл. Володіє імуносупресивною активністю. Має пряму дію на Т-клітини, приводячи до зменшення їх кількості.

Фармакокинетика
Після в / в введення біодоступність - 100%. Піддається білковий метаболізм (фізіологічних метаболітів не утворює). T1 / 2 - 14 діб (при дозуванні 4 мг / кг більше 7 днів).

Использование во время беременности
Препарат протипоказаний при вагітності.

Противопоказания к применению
- Гіперчутливість (в т.ч. до кролячим білкам);
- Тяжка тромбоцитопенія (менше 50 тис / мкл);
- Вагітність;
- Гострі інфекційні захворювання вірусного, грибкового і бактеріального генезу, резистентні до терапії.

Побочные действия
Нудота, субфебрильна температура тіла, запаморочення, тромбоцитопенія або гранулоцитопенія (повязані з імуносупресією, рідко вимагають припинення терапії); рідко - гіпертермія до 40 ° С і вище, озноб (зникають протягом перших днів лікування), анафілактичні реакції (підвищення температури, генералізований шкірний висип (еритема), набряк, утруднене дихання, стридор і зниження АТ), на 8-14 діб - сироваткова хвороба.

Способ применения и дозы
Для профілактики реакції відторгнення трансплантата після трансплантації органу: в / в 2-5 мг (0.1- 0.25 мл) / кг; рекомендовані добові дози - 3-4 мг / кг. Курс лікування - 5-14 днів, починаючи з дня трансплантації.

При гострому ГКС-резистентном відторгненні трансплантата - в / в 3-5 мг (0.15-0.25 мл) / кг; рекомендовані добові дози - 3-4 мг / кг. Курс лікування - 5 -14 днів, починаючи з дня кризу.
Перед в / в введенням препарат розводять у 250-500 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Для в / в введення повинен бути обраний велику посудину. Після розведення препарат повинен бути використаний протягом 4 год.

Перед застосуванням необхідно провести в / к пробу на чутливість.
Для алергічного тестування використовують нерозведений препарат. Якщо у хворого підозрюється підвищена чутливість до кролячому білку, препарат слід розвести 0,9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1: 100. Вводять в / к, переважно в область внутрішньої поверхні передпліччя, 0.05 мл препарату. У / к введення 0.9% розчину натрію хлориду в те ж місце іншої руки служить контролем.

Оцінка тесту: якщо реакція (набряк і гіперемія) розвивається в місці інєкції протягом 15 хв і відсутня в місці контрольної інєкції, пацієнт має підвищену чутливість до білків кролика. Реакції на обох руках вказують на генералізовану гіперчутливість хворого.

Передозировка
Симптоми (експериментальні дані, отримані на мавпах резус): в / в введення 300 і 500 мг / кг призводило до смерті тварин на 7 день (300 мг) і на 5 день (500 мг); причиною смерті стала інтоксикація, кваліфікована як анафілактичний шок з судинним колапсом.

Лікування: препарат відміняють і замінюють його на аналоги під контролем гемограми (особливо з урахуванням кількості лейкоцитів, лімфоцитів і тромбоцитів), призначають антибіотики широкого спектру дії, противогрибкову, противірусну терапію та іншу симптоматичну терапію.

Взаимодействия с другими препаратами
Комбінування з іншими імуносупресивними препаратами (ГКС, азатіоприном, циклоспорином) підвищує ризик розвитку інфекції, тромбоцитопенії та анемії (пацієнти вимагають ретельного спостереження).

При імуносупресивній терапії протипоказана вакцинація живими аттенуірованими вірусними вакцинами (др. вакцини можуть привести до розвитку недостатнього імунної відповіді).

Фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами. Як розчинник слід використовувати 0.9% розчин натрію хлориду.

Особые указания при приеме
Антитимоцитарний Ig застосовують тільки в умовах стаціонару під суворим контролем лікаря. Швидка інфузія (тривалістю менше 4 год) неприпустима.

Під час лікування необхідний частий контроль картини периферичної крові, включаючи визначення кількості тромбоцитів, а також контроль функції нирок. Після закінчення курсу лікування необхідний регулярний контроль картини периферичної крові та функції нирок протягом 2 тижнів.

При зниженні числа тромбоцитів до 50 тис. / Мкл і нижче терапію припиняють. У разі виникнення нейтропенії знижують дозу або відміняють препарат.

Анафілактоїдні реакції відрізняються головним чином під час першої інфузії. При їх появі введення припиняють і призначають ГКС. Тривале використання препарату може призвести до виникнення важких інфекцій, збільшити ризик розвитку лімфоми. Тимчасове підвищення вмісту антитіл у крові пацієнта після введення Ig може обумовлювати хибнопозитивні результати серологічних проб.

Після введення великих доз Ig його вплив може тривати в окремих випадках до одного року. При використанні препарату не вводити одночасно або з використанням тієї ж самої інфузійної системи кров або її деривати, а також ліпідні розчини (в/в).

Срок годности
24 мес.