Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных ЛС за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.

Показания к применению
- уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в т.ч. аллергическом, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе;

- облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

Тизин® Ксило БИО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Тизин® Ксило БИО 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Форма выпуска
спрей для назального застосування дозований 0.05%; флакон (флакончик) поліетиленовий з дозуючим пристроєм 10 мл, пачка картонна 1;
спрей для назального застосування дозований 0.1%; флакон (флакончик) поліетиленовий з дозуючим пристроєм 10 мл, пачка картонна 1;

Склад

Спрей назальний дозований 1 мл
активна речовина:
ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг, 1 мг
кількість активної речовини в одній дозі для 0,05% - 0,035 мг, для 0,1% - 0,14 мг
допоміжні речовини: гліцерин; сорбітол; натрію дигідрофосфату дигідрат; натрію хлорид; натрію фосфату дигідрат; натрію гіалуронат; вода очищена
по 10 мл у флаконах з ПЕ високої щільності білого кольору з дозуючим пристроєм і поліетиленовою кришкою; в пачці картонній 1 флакон.

Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину - не менше 140, для 0,1% - не менше 70.

Фармакодинамика
Ксилометазолін (похідне імідазолу) - альфа-адреностимулятори, звужує кровоносні судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи набряк і гіперемія слизової оболонки. Полегшує носове дихання при ринітах.

Гіалуронова кислота, яка входить до складу препарату, чинить зволожуючий ефект при її використанні в назальних ЛЗ за рахунок здатності підтримувати слизові оболонки в зволоженому стані і створює оптимальні умови для відновних процесів. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв.

Фармакокинетика
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації в плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

У людини фармакокінетичні дослідження не проводилися.

Использование во время беременности
Ксилометазолин не слід застосовувати під час вагітності, тому що вплив цього препарату на плід в клінічних дослідженнях не вивчалося. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю, тому що невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- атрофічний риніт;

- тиреотоксикоз;

- новонароджені і діти у віці до 2 років;

- хворі з важкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад ІХС, стенокардія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз);

- хворі з хірургічними втручаннями на мозкових оболонках в анамнезі.

З обережністю!

У таких випадках Тізін® Ксило БІО можна застосовувати, тільки ретельно зваживши користь і ризик лікування:

- Хворі, які отримують інгібітори МАО або інші препарати, здатні викликати підвищення артеріального тиску;

- Хворі з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо вузькокутової глаукомою;

- Хворі з феохромоцитомою;

- Хворі з порушеннями обміну (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет);

- Хворі з гіперплазію передміхурової залози.

Побочные действия
Дихальні шляхи: Тізін® Ксило БІО може спричинити минуще легке роздратування носа (печіння) у сприйнятливих людей, чхання. Часто (> 1, <10%) - після припинення дії препарату може спостерігатися підвищений набряк слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).

Тривале або надто часте використання ксилометазоліну або застосування його у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивної закладеності носа з розвитком медикаментозного риніту, парестезії, чхання, гіперсекреції.

Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною хронічного запалення слизової оболонки з утворенням кірок (сухий риніт).

Нервова система: в окремих випадках (> 0,01%, <1%) - можуть спостерігатися головний біль, безсоння, порушення зору, стомлення і депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах).

ССС: в поодиноких випадках (0,1%, <1%) - місцеве інтраназальне застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмія і підвищення артеріального тиску.

Способ применения и дозы
Інтраназально.

Дорослі та діти старше 6 років - 0,1%

До 3 разів на добу вводять по одній дозі препарату у вигляді 0,1% дозованого спрею в кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта і клінічного ефекту.

Діти у віці 2-6 років - 0,05%

Якщо не призначено інше, то використовувати по одній дозі препарату у вигляді 0,05% дозованого спрею в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.

Ксилометазолін у вигляді дозованого спрею не слід застосовувати більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування.

Після завершення терапії препарат можна призначати повторно тільки через кілька днів. З приводу тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем.

У разі хронічного риніту препарат Тізін® Ксило БІО 0,05 і 0,1% можна застосовувати тільки під контролем лікаря, з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа.

Спосіб застосування

Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на распилітельную насадку до появи рівномірного хмарки «туману». Флакон готовий до подальшого використання.

При застосуванні натиснути один раз. Препарат вдихати через ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпиляти горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.

Передозировка
Симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз, гарячка, судоми, тахікардія, аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотенізіей, апное і комою.

Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання з введенням кисню. Для зниження артеріального тиску застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині в / в повільно або 100 мг всередину. Вазопресорні засоби протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі і протисудомні засоби.

Взаимодействия с другими препаратами
Одночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може привести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.

Особые указания при приеме
Тривале застосування й передозування симпатоміметичних, надають деконгестивну дію, може привести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає складне становище носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментознго риніту), а в підсумку навіть до атрофії слизової оболонки носа (нежить).

У більш легких випадках для поліпшення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб, принаймні частково, забезпечити носове дихання.

Якщо лікарський засібт непридатний або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю! Помістіть лікарський засіб в пакет і покладіть в сміттєвий контейнер. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище!

Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою

При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тізін® Ксило БІО в більш високих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС. У таких випадках здатність керувати і користування технікою може порушуватися.

Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
36 мес.