|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Спрей назальный
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Ксилометазолин (производное имидазола) — симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Показания к применению уменьшение отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите;
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Форма выпуска Спрей для назального застосування дозований 0.05%; флакон (флакончик) темного скла 10 мл з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1; спрей для назального застосування дозований 0.1%; флакон (флакончик) темного скла 10 мл з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1;
Склад
Спрей назальний дозований 1 мл активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг 1 мг кількість активної речовини в одній дозі для 0,05% - 0,035 мг, для 0,1% - 0,14 мг допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат дигідрат; динатрію гідрофосфатдигідрат; сорбітол; очищена вода по 10 мл у флаконах коричневого гідролітичного скла (клас III) з дозуючим пристроєм і ПЕ нагвинчується кришкою типу «pull-off»; в пачці картонній 1 флакон.
Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину - не менше 140, для 0,1% - не менше 70.
Фармакодинамика Ксилометазолин (похідне імідазолу) - симпатомиметический препарат, що володіє альфа-адренергічної активністю. Він надає судинозвужувальну дію і зменшує набряк слизової оболонки.
Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв. Препарат полегшує носове дихання за рахунок зменшення набряклості і гіперемії слизової оболонки, а також покращує відходження виділень.
Фармакокинетика При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації в плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Использование во время беременности Ксилометазолин не слід застосовувати під час вагітності, тому ефекти цього препарату на плід в адекватних дослідженнях не вивчалися. Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми, тому невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком чи ні.
Противопоказания к применению - гіперчутливість;
- одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, здатних викликати підвищення артеріального тиску;
- артеріальна гіпертензія;
- тахікардія;
- виражений атеросклероз;
- глаукома;
- атрофічний риніт;
- хірургічні втручання на мозкових оболонках в анамнезі;
- дитячий вік (до 6 років - для дозування 0,1%, до 2 років - для дозування 0,05%).
З обережністю: ІХС (стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, цукровий діабет, феохромоцитома.
Побочные действия Тизин Ксило може спричинити минуще легке роздратування носа (печіння), парестезії, чхання та гіперсекрецію у сприйнятливих людей.
У деяких випадках після застосування препарату може спостерігатися підвищена набряклість слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).
Тривале і часте використання ксилометазоліну і застосування його у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивного застою з розвитком медикаментозного риніту. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною незворотного пошкодження слизової оболонки з утворенням кірок (сухий риніт).
У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися головний біль, безсоння або стомлення, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
У поодиноких випадках місцеве інтраназальне застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.
Способ применения и дозы Інтраназально.
Діти у віці 2-6 років
Якщо не призначено інше, по одній дозі препарату Тизин Ксило у вигляді 0,05% спрею назального дозованого в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.
Дорослі та діти шкільного віку (старше 6 років)
3 рази на добу вводять по одній дозі препарату Тизин Ксило у вигляді 0,1% спрею назального дозованого в кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта і клінічного ефекту.
Ксилометазолин у вигляді назального дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування.
Після завершення терапії препарат можна призначати повторно тільки через кілька днів.
З приводу тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем.
Загальні рекомендації по введенню
Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на распилітельную насадку до появи рівномірного хмарки «туману». Флакон готовий до подальшого використання. При застосуванні натиснути один раз. Препарат вдихати через ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпиляти горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.
Передозировка Симптоми: передозування або випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до наступних симптомів - розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, спазми, тахікардія, серцеві аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шокоподібного гіпотонією, апноє і комою.
Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання з введенням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині в / в повільно або 100 мг всередину.
Вазопресорні засоби протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі і протисудомні засоби.
Взаимодействия с другими препаратами Одночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.
Особые указания при приеме Тривале застосування препарату і передозування може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа.
Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, яка призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозний риніт), а іноді навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена).
При хронічному риніті застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря, враховуючи ризик розвитку атрофії слизової оболонки носа.
Препарат не слід застосовувати при наявності підвищеної чутливості до бензалконію хлориду, який входить до складу препарату як консервант.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При тривалому лікуванні або при застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити можливість системного впливу на серцево-судинну систему. У цих випадках здатність керувати транспортними засобами або обладнанням може знижуватися.
Условия хранения При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|