Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению
Обе лекарственные формы:

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Крем, дополнительно:
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Форма выпуска
крем для зовнішнього застосування 10 мг / г; туба алюмінієва 10 г, пачка картонна 1;

Склад

Спрей для зовнішнього застосування 10 мг / г 1 фл.
тербінафіну гідрохлорид 0,3 г
ізопропіловий спирт 10,5 г
допоміжні речовини: 1,2-пропіленгліколь; полісорбат 60; поліетиленоксид 400; вода очищена
в балоні аерозольному скляному або алюмінієвому з механічним насосом 30 г; в пачці картонній 1 флакон.

Крем для зовнішнього застосування 10 мг / г 1 туба
тербінафіну гідрохлорид 0,1 г
бензиловий спирт 0,1 г
допоміжні речовини: натрію гідроксид; цетилпальмітат, цетиловий спирт; стеаріловий спирт; полісорбат 60; ізопропілміристат; сорбітану стеарат; вода очищена
в тубі алюмінієвій 10 г; в пачці картонній 1 туба.

Фармакодинамика
Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що володіє широким спектром протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), пліснявих (в основному C.albicans) і певних диморфних грибів (Pityrosporum orbiculare). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що відбувається в грибах.

Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.

Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини і, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокинетика
При зовнішньому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначну системну дію.

Использование во время беременности
В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафіну виявлено не було. До теперішнього часу не повідомлялося про будь-які вадах розвитку при його застосуванні. Однак, оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.

Тербінафін виділяється з грудним молоком, але у разі застосування годує матірю спрея або крему Тербікс® через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірно.

Противопоказания к применению
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату.

З обережністю:

- печінкова і / або ниркова недостатність;

- алкоголізм;

- пригнічення кістково-мозкового кровотворення;

- пухлини;

- хвороби обміну речовин;

- оклюзійні захворювання судин кінцівок;

- дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Побочные действия
У місцях нанесення препарату може зявитися почервоніння, відчуття свербежу та печіння.

Алергічні реакції.

Способ применения и дозы
Зовнішньо.

Спрей - дорослим 1 або 2 рази на добу залежно від показань. Перед застосуванням препарату уражені ділянки необхідно ретельно очистити і підсушити. Препарат розпиляють на уражені ділянки в кількості, достатній для їх зволоження, крім того, препарат наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Кратність і тривалість застосування при дерматомікозі тулуба, гомілок, стоп - 1 раз на добу протягом 1 тижня, при різнобарвному лишаї - 2 рази на добу протягом 1 тижня.

Режим дозування у осіб похилого віку не відрізняється від вищеописаного.

Досвід застосування спрею у дітей обмежений, у звязку з чим застосування препарату не рекомендується.

Крем - дорослим і дітям з 12 років 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему уражені ділянки необхідно ретельно очистити і підсушити. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки і прилеглу шкіру і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Кратність і тривалість застосування при дерматомікозі тулуба, гомілок, стоп - 1 раз на добу протягом 1 тижня, при кандидозі шкіри - 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів, при різнобарвному лишаї - 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення існує ризик поновлення інфекції. Якщо через 1-2 тижнів лікування не відзначається ознак поліпшення, варто верифікувати діагноз.

Застосування крему не рекомендується у дітей до 12 років.

Передозировка
Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийнятті всередину, можна очікувати розвитку побічних явищ: головний біль, нудота, біль в епігастрії і запаморочення.

Лікування: активоване вугілля, при необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.

Взаимодействия с другими препаратами
Препарати, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, збільшують кліренс тербінафіну; препарати, що інгібують ферменти печінки - зменшують кліренс тербінафіну.

Особые указания при приеме
Загальні

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції.

Тербікс® спрей і крем призначені тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння препарату в очі, тому він може викликати роздратування. При випадковому потраплянні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у випадку розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем.

При розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат.

Тербікс® спрей додатково

Слід дотримуватися обережності при нанесенні спрею на ушкоджені ділянки шкіри, тому спирт може викликати роздратування.

Якщо препарат був випадково введений в дихальні шляхи, то у випадку появи будь-яких симптомів, і особливо при їх стійкому збереженні, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Условия хранения
Список Б.: У сухому місці, при температурі не вище 20 ° C.

Срок годности
24 мес.