|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Крем для наружного применения
- Инструкция по лекарству:
Показания к применению Алдара (Имиквимод) используется для лечения папилломавирусной инфекции - папиллом, остроконечных кондилом (генитальных или половых бородавок), инфекции контагиозного моллюска. Препарат эффективен также в лечении актинического кератоза и базально-клеточной карциномы (базалиомы).
Форма выпуска крем для наружного применения 5%; пакет (пакетик) многослойный 250 мг, пачка картонная 12.
Фармакодинамика Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа и других цитокинов.
Фармакокинетика Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Использование во время беременности Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания к применению — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Побочные действия Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Способ применения и дозы Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи на ночь (6-8 часов) три раза в неделю - например, в понедельник, среду и пятницу. Утром крем необходимо смыть с кожи теплой водой с мылом.
Курс лечения длится до полного исчезновения кондилом или других образований, но не более 16 недель.
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.
Срок годности 24 мес.
|