Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Синтрадон (Sintradon)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Синтрадон (Sintradon)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Капсула
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено слабым агонистическим влиянием на опиоидные мю-рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в ЦНС. По основным фармакологическим свойствам Синтрадон имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику ЖКТ, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия.

    В терапевтических дозах препарат существенно не влияет на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и выражены минимально. Антагонист опиоидных рецепторов налоксон полностью не устраняет анальгетический и другие эффекты Синтрадона. Синтрадон усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза, снотворных, седативных препаратов, блокаторов гистаминовых H2 -рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, а также алкоголя.

    Показания к применению
    - болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в послеоперационном периоде, при травмах, боли у онкологических больных);

    - для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

    Форма выпуска
    капсулы 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) 2.

    Фармакокинетика
    Всасывание

    После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 70%. Время высвобождения трамадола из капсул – около 30 мин. Анальгетическая концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема внутрь и через 15-30 мин после в/м введения и сохраняется в течение 6-8 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 20%. Vd после приема внутрь составляет около 300 л, после в/в введения – около 200 л. Препарат хорошо приникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение

    T1/2 из плазмы крови составляет 6-7 ч. Около 30% препарата выводится почками в неизмененном виде, 60% - в виде метаболитов (N- или O-деметилирование) и конъюгатов. Один из метаболитов – моно-O-десметилтрамадол – обладает анальгетическим действием и имеет T1/2 около 7 ч.

    Использование во время беременности
    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации, однако возможно применение по жизненным показаниям.

    Использование при нарушением функции почек
    С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции почек.

    |||DEFAULT|||
    Применение при нарушениях функции печени:

    С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции печени.

    Противопоказания к применению
    - состояния, сопровождающиеся выраженным угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (в т.ч. отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);
    - одновременное применение с ингибиторами МАО (и в течение 2 недель после их отмены);
    - беременность;
    - лактация (грудное вскармливание);
    - детский возраст до 14 лет;
    - повышенная чувствительность к препарату или другим морфиноподобным анальгетикам.

    Побочные действия
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 15-30% - головокружение; 5-15% - симптомы психостимулирующего действия, астения; менее 5% - парестезии, галлюцинации, тремор. Со стороны пищеварительной системы: 15-30% - тошнота, запоры; 5-15% - рвота, диспепсия, сухость во рту, диарея; менее 5% - боли в животе.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 5% - артериальная гипотензия, тахикардия. Прочие: 5-15% - кожный зуд, повышенное потоотделение; менее 5% - уменьшение массы тела, нарушение зрения, задержка мочеиспускания.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1–2 капс. (50–100 мг). Доза препарата должна соответствовать выраженности болевого синдрома. При необходимости — повторно через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капс.)

    Передозировка
    Симптомы: наиболее опасны – угнетение дыхания и судороги. Лечение: проведение неотложных мер, направленных на поддержание адекватной легочной вентиляции, и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения.

    Применение специфического антагониста опиоидных рецепторов налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может спровоцировать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно применять диазепам.

    Взаимодействия с другими препаратами
    При комбинации Синтрадона с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог.

    У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно повышается, что может потребовать удвоения дозы Синтрадона. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или частичных (бупренорфин) агонистов, а также из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.

    Особые указания при приеме
    С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции печени, почек, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, при эпилепсии, а также лицам с лекарственной зависимостью к агонистам опиоидных рецепторов (возможно провоцирование абстинентного синдрома).

    Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Синтрадон на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Синтрадон затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами).

    Условия хранения
    Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности
    60 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!