|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Субстанция-порошок
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.
Показания к применению Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований, в т.ч. у больных с цитопенией, обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе, особенно обтурационной, вызванной метастазами в печень, включая далеко зашедшие стадии, в т.ч. претерминальную фазу (для улучшения самочувствия).
Форма выпуска субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг.
Фармакодинамика Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.
Фармакокинетика После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3–5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.
Использование во время беременности Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность.
Побочные действия Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2–3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.
Способ применения и дозы Индивидуально. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 нед.
Взаимодействия с другими препаратами Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).
Меры предосторожности при приеме Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).
Особые указания при приеме При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1–2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20–40% раствор глюкозы.
Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 36 мес.
|