|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 3. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 5. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 5. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 5.
Использование во время беременности При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — C.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 18 лет.
Побочные действия Отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ.
Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения
Большое депрессивное расстройство
По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.
В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%). Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).
Генерализованное тревожное расстройство
По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).
Способ применения и дозы Индивидуально.
Условия хранения При температуре не выше 25 °C.
Срок годности 24 мес.
|