|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Капсула
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Показания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Форма выпуска капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; флакон (флакончик) пластиковий 14, пачка картонна 1;
капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 1;
капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 2;
капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 3;
капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 10;
Фармакокинетика При прийомі всередину швидко абсорбується з ЖКТ. Проникає в парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Звязування з білками плазми близько 95%, переважно з альбумінами.
Біотрансформується в печінці. Виводиться нирками - 72-80%, з калом - близько 20%. T1 / 2 0.5-1 г. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки T1 / 2 збільшується до 3 г.
Использование во время беременности У звязку з відсутністю клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Противопоказания к применению Хронічні захворювання печінки (у т.ч. в анамнезі), підвищена чутливість до омепразолу.
Побочные действия З боку травної системи: рідко - нудота, діарея, запор, болі в животі, метеоризм.
З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, слабкість.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: в окремих випадках - гематурія, протеїнурія.
З боку кістково-мязової системи: в окремих випадках - артралгія, мязова слабкість, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.
Способ применения и дозы Всередину, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули можна розжовувати).
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення - по 1 капс. (20 мг) на добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках - до 2 капс. На добу).
Виразкова хвороба у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт - по 1-2 капс. на добу протягом 4-8 тижнів.
Ерозивно-виразкові ураження ШКТ, викликані прийомом НПЗЗ - по 1 капс. на добу протягом 4-8 тижнів.
Ерадикація Helicobacter pylori - по 1 капс. 2 рази на добу протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальними засобами.
Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки - по 1 капс. на добу.
Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту - по 1 капс. на добу протягом тривалого часу (до 6 міс).
Синдром Золлінгера-Еллісона - доза підбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60 мг на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу, в 2 прийоми.
Передозировка Не описане.
Взаимодействия с другими препаратами При одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що повязано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A і, мабуть, CYP2C9.
При одночасному застосуванні з атракурію безилатом пролонгируются ефекти атракурію безилату.
При одночасному застосуванні з вісмуту, Трікалі діцітрата можливо небажане підвищення абсорбції вісмуту.
При одночасному застосуванні з дигоксином можливо невелике підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості і кататонії; з індинавіром - можливе зменшення концентрації індинавіру в плазмі крові; з кетоконазолом - зменшення абсорбції кетоконазолу.
При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу і кларитроміцину в плазмі крові.
Описані випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол.
При одночасному застосуванні з теофіліном можливо невелике підвищення кліренсу теофіліну.
Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах і фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові.
Описані випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при одночасному застосуванні з цклоспоріном.
При одночасному застосуванні з еритроміцином описаний випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.
Особые указания при приеме Перед початком терапії необхідно виключити можливість наявності злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому лікування омепразолом може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.
На тлі застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки і показників концентрації гастрину в плазмі крові.
Використання в педіатрії
У звязку з відсутністю досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.
Условия хранения Список Б .: У захищеному від вологи місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|