|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Суспензия для подкожного введения
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем, после п/к введения, Ринсулин НПХ начинает действовать через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.
Показания к применению - сахарный диабет типа 1;
- сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
- гестационный сахарный диабет.
Форма выпуска суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонна 1;
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл; картридж 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1; суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл; картридж 3 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1; суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонна 1;
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл; картридж 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
Фармакокинетика Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози (обєму введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті і ін. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний барєр і в грудне молоко. Руйнується інсуліназой в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).
Противопоказания к применению - Гіпоглікемія;
- Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або будь-якого з компонентів препарату.
Побочные действия Зумовлені впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, парестезії в області рота, слабкість, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке, вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість і свербіж у місці інєкції, при тривалому застосуванні - ліподистрофія в місці інєкції.
Інші: набряки, минущі зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).
Способ применения и дозы П / к. Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі рівня глюкози в крові. У середньому добова доза препарату коливається від 0,5 до 1 МО / кг (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і рівня глюкози крові).
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Препарат зазвичай вводиться п / к в стегно. Інєкції можна робити також в передню черевну стінку, сідницю або область дельтоподібного мяза плеча.
Необхідно змінювати місця інєкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку липодістрофій. При підшкірному введенні інсуліну необхідно проявляти обережність, щоб при інєкції не потрапити в кровоносну судину. Після інєкції не слід масажувати місце введення.
Рінсулін НПХ може вводитися як окремо, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (Рінсулін Р).
Передозировка Симптоми: можливий розвиток гіпоглікемії.
Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам, прийнявши всередину цукор або багаті вуглеводами продукти харчування. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити з собою цукор, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.
У важких випадках при втраті пацієнтом свідомості в / в вводять 40% розчин декстрози (глюкози); в / м, п / к, в / в - глюкагон. Після відновлення свідомості пацієнтові рекомендують прийняти їжу, багату вуглеводами, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.
Взаимодействия с другими препаратами Є ряд ЛЗ, які впливають на потребу в інсуліні. Гіпоглікемічна дія інсуліну підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокатори, бромокриптин, октреотид, сульфаніламіди, анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати літію, препарати, що містять етанол.
Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви, ГКС, йодовмісні тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, петльові діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, епінефрин, блокатори H1-гістамінових рецепторів, БКК, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин. Під впливом резерпіну і саліцилатів можливо як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Особые указания при приеме Не можна використовувати препарат, якщо після збовтування суспензія не стає білою та рівномірно каламутною.
На тлі терапії інсуліном необхідний постійний контроль рівня глюкози в крові. Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки і нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця інєкції, а також взаємодія з іншими ЛЗ.
Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у хворих на цукровий діабет типу 1, можуть призвести до гіперглікемії. Звичайно перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово, протягом декількох годин або днів. Вони включають поява спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювоту, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті типу 1 може призводити до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу.
Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок і цукровому діабеті у осіб старше 65 років.
Корекція дози інсуліну може також знадобитися, якщо пацієнт збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту.
Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні.
Перехід з одного виду інсуліну на інший слід проводити під контролем рівня глюкози в крові.
Препарат знижує толерантність до алкоголю.
У звязку з первинним призначенням інсуліну, сумний його виду або за наявності значних фізичних чи психічних стресів, можливе зниження здатності до водіння автомобіля або до управління різними механізмами, а також занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Условия хранения Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C. Не допускати заморожування.
Срок годности 24 мес.
|