|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Спрей назальный
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Показания к применению Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.
Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
Форма выпуска спрей для назального застосування дозований 0.1 мг / доза; флакон (флакончик) пластиковий з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1;
спрей для назального застосування дозований 0.1 мг / доза; флакон (флакончик) пластиковий з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1;
Фармакокинетика Після інгаляційного введення частина дози, яка потрапляє в дихальні шляхи, всмоктується в легенях. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який у свою чергу гідролізується до беклометазону.
Частина дози, що ненавмисно проковтується, значною мірою інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат і потім - в полярні метаболіти.
Звязування з білками плазми активного речовини, що знаходиться в системному кровотоці, становить 87%.
При в / у введенні T1 / 2 беклометазону 17,21-дипропіонату та беклометазону становлять приблизно 30 хв. Виводиться до 64% з калом і до 14% з сечею протягом 96 год переважно у вигляді вільних і конюгованих метаболітів.
Использование во время беременности Протипоказаний в I триместрі вагітності.
Застосування в II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких отримували беклометазон при вагітності, слід ретельно обстежити з приводу недостатності функції надниркових залоз.
При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Противопоказания к применению Для інгаляційного і інтраназального застосування: важкі напади бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії, туберкульоз, кандидомікоз верхніх дихальних шляхів, I триместр вагітності, підвищена чутливість до беклометазону.
Побочные действия З боку дихальної системи: захриплість, відчуття роздратування в горлі, чхання; рідко - кашель; у поодиноких випадках - еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, при інтраназальному застосуванні - перфорація носової перегородки. Можливий кандидоз порожнини рота і верхніх відділів дихальних шляхів, особливо при тривалому застосуванні, що проходить при місцевій протигрибкової терапії без припинення лікування.
Алергічні реакції: висипання, кропивянка, свербіж, еритема і набряк очей, обличчя, губ і гортані.
Ефекти, обумовлені системною дією: зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, катаракта, глаукома, затримка росту у дітей.
Способ применения и дозы Інтраназально: дорослим і дітям старше 6 років - по 50 мкг в кожну ніздрю 2-4 рази на добу (200-400 мкг).
Передозировка Виявляється симптомами гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності. Показаний тимчасове переведення на прийом системних глюкокортикоїдів, призначення АКТГ.
Взаимодействия с другими препаратами При одночасному застосуванні беклометазону з іншими ГКС для системного або інтраназального застосування можливе посилення пригнічення функції кори надниркових залоз. Попереднє інгаляційне застосування бета-адреностимуляторов може підвищувати клінічну ефективність беклометазону.
Меры предосторожности при приеме Не можна застосовувати для купірування гострого астматичного нападу. У разі розвитку гострого нападу астми у відповідь на застосування беклометазону, його слід негайно відмінити. При ознаках гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності слід продовжувати інгаляції, але обовязково контролювати рівень базального кортизолу в плазмі крові (функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи зазвичай нормалізується через 1-2 дні). Такий же контроль потрібен при використанні високих доз беклометазону (1500 мкг і більше). Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При помірному і вираженому бронхообструктивному синдромі рекомендується за 15-20 хв до інгаляції використовувати бронходилататори.
Ефективність лікування алергічного риніту, що супроводжується рясними слизовими виділеннями і вираженим набряком носових ходів, підвищується при одночасному застосуванні судинозвужувальних засобів. Для зниження ймовірності виникнення ротоглоточного кандидозу рекомендується проводити інгаляції перед їжею і після кожної інгаляції полоскати рот.
При стероідзалежній астмі слід використовувати високі дози (більше 1000 мкг на добу).
Переведення хворих на бронхіальну астму з глюкокортикоїдів системної дії на інгаляційні форми беклометазону дипропіонату необхідно здійснювати поступово: недопустима одномоментна відміна або занадто швидке зниження дози.
Особые указания при приеме Беклометазон не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Його також не слід застосовувати при тяжких нападах бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії. Слід строго дотримувати рекомендований шлях введення для використовуваної лікарської форми.
З особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надниркової недостатністю.
Переведення хворих, які постійно приймають ГКС всередину, на інгаляційні форми можна робити тільки при стабільному стані.
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хв до введення беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При розвитку кандидозу порожнини рота і верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання порожнини носа і придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не є протипоказанням для лікування беклометазоном.
Препарати для інгаляційного застосування, що містять в 1 дозі 250 мкг беклометазону, не призначені для дітей віком до 12 років.
Условия хранения Список Б .: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).
Срок годности 36 мес.
|