|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Капсула
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов - респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Показания к применению Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.
Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Форма выпуска капсули 0.2 г; флакон (флакончик) пластиковий 100, пачка картонна 1;
Фармакодинамика Селективно інгібує синтез вірусної МРНК за рахунок конкурентного пригнічення рибавірин трифосфатом утворення гуанозінтріфосфата (непригнічує синтез РНК в нормально функціонуючих клітинах). Інгібує реплікацію нових віріонів, знижує вірусне навантаження. Активний відносно РНК вмістких (віруси грипу A і B, епідемічного паротиту, парагрипу, збудник ньюкаслської хвороби, реовіруси, онкогенні РНК-віруси) і ДНК-вірусів (вірус простого герпесу, віруси групи віспи, вірус хвороби Марека). Була виявлена активність рибавірину проти вірусу гепатиту C.
Использование во время беременности Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению Гіперчутливість, хронічна серцева недостатність, інфаркт міокарда, хронічна ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 50 мл / хв), тяжкі порушення функції печінки (у т.ч. декомпенсований цироз), аутоімунні захворювання, інкурабельні захворювання щитовидної залози, важка депресія з суїцидальними нахилами, вагітність, годування груддю, вік до 18 років.
Побочные действия З боку нервової системи та органів чуття: порушення сну, депресія, головний біль.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): гемолітична анемія, артеріальна гіпотензія, лейко- і тромбопенія.
З боку респіраторної системи: диспное, кашель, бронхоспазм.
Алергічні реакції: екзантема, кропивянка, анафілаксія.
Інші: грипоподібний синдром, артралгія, схуднення, нудота, алопеція, порушення функції щитовидної залози (зміна вмісту тиреотропного гормону), симптоми аутоімунних захворювань (рідко).
Способ применения и дозы Всередину, під час їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. З розрахунку 15 мг / кг / добу, в 2 прийоми. Зазвичай при масі тіла менше 75 кг - 1000 мг / добу (400 мг вранці, 600 мг ввечері), більше 75 кг - 1200 мг / добу (по 600 мг вранці та ввечері). Тривалість курсу (у поєднанні з альфа-Інтерфероном) - не менше 24 тижнів.
Передозировка Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Взаимодействия с другими препаратами Альфа-Інтерферон підсилює фосфорилирування рибавірину, обумовлюючи синергізм дії відносно гепатиту C. Зменшує фосфорилирування зидовудину і ставудину, викликає ВІЛ-віремії (необхідна зміна схеми лікування).
Меры предосторожности при приеме З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця, хронічними обструктивними захворюваннями легень, цукровим діабетом, при порушенні згортання крові, тромбофлебіті, мієлодепресії.
Перед початком і під час лікування (на 2-й і 4-му тижні і далі регулярно) треба проводити контрольні лабораторні дослідження (клінічний аналіз крові, рівень електролітів плазми, функціональні проби печінки, вміст креатиніну, білірубіну і сечової кислоти).
У більшості випадків максимальне зниження рівня гемоглобіну відзначається через 4-8 тижнів з початку лікування. Зниження рівня гемоглобіну менше 110 г / л вимагає зменшення дози на 50%.
Зниження рівня гемоглобіну до 85 г / л або розвиток гострих алергічних реакцій обумовлює необхідність відміни препарату.
Під час і після закінчення лікування протягом 4 місяців у жінок і 7 місяців у чоловіків слід забезпечити надійну контрацепцію (внаслідок потенційної ембріотоксичності та тератогенності).
Условия хранения Список Б .: У сухому місці, при температурі 15-25 ° C.
Срок годности 48 мес.
|