|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.
При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.
Показания к применению В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.
Форма выпуска розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 250 мл, пачка картонна 1;
розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 250 мл, ящик 10;
розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, пачка картонна 1;
розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, ящик 10;
розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 500 мл, пачка картонна 1;
розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 250 мл, пачка картонна 1;
розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 250 мл, ящик 10;
розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 500 мл, ящик 10;
розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, пачка картонна 1;
Противопоказания к применению Хронічна серцева недостатність, захворювання нирок з олігурією або анурією, не повязаної з гіповолемією, тяжкі порушення згортання крові, внутрішньочерепна кровотеча, гіпергідратація, підвищена чутливість до ДЕК.
Побочные действия Рідко - періорбітальний набряк, кропивянка, стридор, артеріальна гіпотензія.
Способ применения и дозы Встановлюють індивідуально залежно від віку, показань, клінічної ситуації. Вводять в / в.
Передозировка Не описане.
Взаимодействия с другими препаратами Не описане.
Меры предосторожности при приеме З обережністю застосовують при набряку легенів і застійної серцевої недостатності (через перевантаження рідиною циркуляторного кровоносноїрусла), при зміненому нирковому Cl (тому основний шлях екскреції - нирковий), захворюваннях печінки в анамнезі (при багаторазових інфузіях рівень непрямого білірубіну в сироватці крові нормалізує через 96 годин після закінчення останнього вливання).
Необхідно враховувати можливе зниження сироваткових значень загального білка, альбуміну, кальцію, тромбоцитів, фібриногену, гемоглобіну, підвищення рівня амілази (ускладнює діагностику панкреатиту), пролонгацію часу кровотечі. До і в період лікування рекомендується часто і регулярно контролювати вміст лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, гематокриту, креатиніну, показники протромбінового і часткового тромбопластинового часу. При появі температури, ознобу і ін. Ускладнень під час процедури лейкаферезу або виявлення нестабільності розчину інфузію негайно припиняють. Не можна вводити розчин при зміні кольору або освіті кристалічного преципітату.
Особые указания при приеме З обережністю застосовують у пацієнтів з тромбоцитопенією та гипофибриногенемией, з набряком легенів, при важких хронічних захворюваннях печінки.
До і протягом періоду застосування ДЕК слід проводити регулярний і ретельний контроль вмісту креатиніну в сироватці.
При застосуванні у великих обсягах ДЕК може викликати порушення процесів згортання крові.
Слід мати на увазі, що при застосуванні ДЕК можливе підвищення активності амілази в сироватці, що ускладнює діагностику панкреатиту.
Вплив ГЕК на репродуктивну систему у людини не вивчено. Не рекомендується застосування хетастарч в I триместрі вагітності. У II і III триместрах застосування можливе у випадках крайньої необхідності, коли очікувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для плоду. В експериментальних дослідженнях на гризунах не виявлено шкідливої дії на плід.
Ефективність та безпека застосування хетастарч у дітей не встановлені.
Можливе застосування для лейкаферезу.
Условия хранения У сухому місці, при температурі 10-25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|