Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Терапевтическую эффективность крема Акне-дерм при лечении акне предопределяет его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушения процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.

Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависит от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся на настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы оговариваются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием дыхание патологических клеток меланоцитов.

Исследования системной переносимости после повторного орального и наружного применения азелаиновой кислоты не обнаружили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развитие побочных эффектов.

Показания к применению
Лечение акне (угрей обычных) и мелазмы.

Форма выпуска
Крем

Фармакокинетика
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6 % нанесенной дозы.

Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизмененном виде. Другая часть распадается путем b-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (С7, С5), которые также были обнаружены в моче.

Использование во время беременности
Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин.

Беременным женщинам следует с осторожностью применять крем Акне-дерм.

Неизвестно, экскретируется азелаиновая кислота в грудное молоко. Однако эксперимент in vitro продемонстрировал, что может иметь место попадания действующего вещества в грудное молоко. Количество азелаиновой кислоты, что потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно мала. Однако женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует с осторожностью применять крем Акне-дерм.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Побочные действия
Побочные эффекты, которые отмечались чаще, включали зуд, жжение и эритему в области применения.
Частота побочных реакций, определяется согласно MedDRA:
очень распространены (31/10);
распространены (от 31/100 до <1/10);
нераспространенные (от 31/1000 до <1/100);
редко встречающиеся (от 31/10000 <1/1000);
очень редко встречающиеся (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- себорея, акне,
- депигментация кожи,

Общие расстройства и состояние места применения
- жжение, зуд и эритема в месте применения,
- шелушение, покраснение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения,
- парестезия, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения

Расстройства со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность

Обычно местные раздражения кожи проходят с продолжением лечения.
Во время постмаркетинговых исследований редко сообщалось о высыпания. В течение постмаркетинговых исследований сообщалось об обострении симптомов бронхиальной астмы у пациентов, которые применяли азелаиновую кислоту (частота неизвестна).
Если Вы заметили любые нежелательные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если Вы не уверены относительно действия этого препарата, сообщите, пожалуйста, об этом врачу.

Способ применения и дозы
Перед применением крема Акне-дерм кожу следует тщательно промыть водой или мягким очищающим косметическим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.
Акне Крем-дерм дважды в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и мягко втирают. Примерно 1 г = 4 см крема достаточно для всей поверхности лица.
Важным является регулярное применение крема Акне-дерм в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуального течения заболевания и определяется степенью его выраженности. У пациентов с акне существенное улучшение наблюдается, как правило, примерно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Акне-дерм непрерывно в течение нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного применения азелаиновой кислоты в течение периода до 1 года.

При лечении мелазмы минимальный период применения Акне-дерму составляет примерно 3 месяца. Для достижения наилучших результатов препарат необходимо применять регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным излучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно нужно использовать солнцезащитные средства с высоким уровнем защиты (УФВ и УФА).

В случае чрезмерного раздражения кожи (см. «Побочные эффекты») частоту применения геля Акне-дерм следует временно уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражение, или же прервать терапию на несколько дней.
При применении крема Акне-дерм детям в возрасте 12-18 лет коррекция дозы не требуется.

Передозировка
Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, которые являются благоприятными для адсорбции) или при непреднамеренном пероральном приеме.

Взаимодействия с другими препаратами
До сих пор случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Меры предосторожности при приеме
Исключительно для наружного применения. Не допускать попадания крема Акне-дерм в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат случайно попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема Акне-дерм следует вымыть руки.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению Акне-дермом. Но мелазма, расположенная только в дерме, до такого лечения нечувствительна.
После первого применения крема может возникнуть раздражение кожи. Бензойная кислота вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль может также вызывать раздражение кожи. При незникаючому раздражении следует уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в день до исчезновения раздражения или временно прервать терапию.

При одновременном лечении другими препаратами для кожи рекомендуется применять их между очередными аппликациями крема Акне-дерм.

Принимая во внимание отбеливающую свойство препарата, людям с темным цветом кожи рекомендуется особенно внимательно следить за кожей в местах аппликации.

Особые указания при приеме
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Акне Крем-дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Безопасность и эффективность применения крема Акне-дерм детям в возрасте до 12 лет не установлена.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности
36 мес.