|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.
Показания к применению Туберкулез, в т.ч. при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или при их непереносимости.
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; банку (баночка) темного скла 50, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; банку (баночка) темного скла 100, пачка картонна 1;
Фармакодинамика Надає бактеріостатичну дію.
Активний, особливо в кислому середовищі, у відносинах швидко і повільно, що розмножуються Mycobacterium tuberculosis, розташованих поза- і внутрішньоклітинно. У високих концентраціях діє на Mycobacterium leprae і деяких нетипових мікобактерій.
Підсилює фагоцитоз у вогнищі специфічного запалення.
У процесі лікування швидко виникає стійкість мікроорганізмів, відзначається повна перехресна резистентність до етіонаміду.
Гальмує розвиток резистентності до інших протитуберкульозних засобів. Переноситься краще, ніж етіонамід.
Фармакокинетика Швидко всмоктується з ЖКТ. Cmax в крові досягається через 2-3 год після прийому. Легко проникає в тканини (туберкульозні вогнища, каверни в легенях, плевральний випіт, спинномозкову рідину при менінгіті). Частково метаболізується в сульфоксид (надає туберкулостатичну дія). У незміненому вигляді (15-20%) виводиться з сечею або з фекаліями.
Использование во время беременности Протипоказано.
Противопоказания к применению Гіперчутливість, гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивно-виразковий коліт, гострий гепатит, цироз печінки, хронічний алкоголізм, вагітність, годування груддю.
Побочные действия З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, порушення концентрації уваги, розлад психіки.
З боку органів ШКТ: втрата апетиту, сухість або металевий присмак у роті, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, порушення функції печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці.
З боку обміну речовин: гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет.
З боку шкірних покривів: пеллагроподобні ефекти.
Способ применения и дозы Всередину, після їди. Дорослим: по 0,25 г 3 рази на добу, при добрій переносимості - по 0,5 г 2 рази на добу. Хворим старше 60 років і при масі тіла менше 50 кг - в добовій дозі не більше 0,75 г (зазвичай по 0,25 г 2 рази на добу).
Дітям: з розрахунку 10-20 мг / кг / сут.
Передозировка Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами Уповільнює метаболізм інших препаратів (в т.ч. ізоніазиду і барбітуратів). Одночасний прийом інших протитуберкульозних ЛЗ (в т.ч. ізоніазиду і циклосерина) або алкоголю призводить до посилення побічних ефектів з боку ЦНС (в т.ч. розлад психіки), при комбінованій терапії з ізоніазидом, рифампіцином і піразинамідом посилюється гепатотоксичність.
Меры предосторожности при приеме З обережністю застосовують при захворюваннях печінки і в дитячому віці.
Особые указания при приеме Курс рекомендується починати після визначення бактеріологічної чутливості, доза визначається на підставі індивідуальної чутливості та переносимості. Не слід призначати при стійкості мікобактерій туберкульозу до етіонаміду (перехресна резистентність). У період лікування необхідний постійний контроль рівня сироваткових трансаміназ, гамма-глутаматтрансфераза і лужної фосфатази, а у хворих на цукровий діабет - моніторинг рівня глюкози в крові (не рідше одного разу на місяць).
Гепатотоксичність препарату залежить від наявних порушень функції печінки (у т.ч. на тлі алкоголізму, після оперативних втручань) і особливо проявляється при комбінованій терапії з ізоніазидом, рифампіцином і піразинамідом. При комбінованій терапії з ізоніазидом і циклосерином слід враховувати можливість розладів психіки.
Условия хранения Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 36 мес.
|